海普瑞成長之路再添堵：唯一FDA認(rèn)證喪失
每經(jīng)記者 劉明濤
一年前，“唯一FDA認(rèn)證”宛如一塊金字招牌，讓海普瑞(002399，收盤價35.10元)吸引了各路資金的強(qiáng)烈推薦。在詢價機(jī)構(gòu)的追捧下，海普瑞當(dāng)時創(chuàng)下A股史上最高發(fā)行價148元。然而一年后，由于業(yè)績不佳，“唯一FDA認(rèn)證”已大為褪色。
更“不幸”的是，競爭對手千紅制藥(002550，前收盤價32.92元)于近日獲得美國FDA對肝素鈉原料藥的認(rèn)證。這也就意味著，海普瑞引以為傲的“唯一FDA認(rèn)證”已不復(fù)存在。
千紅挺進(jìn)美國市場
真是幾家歡喜幾家愁！
7月26日，千紅制藥發(fā)布公告稱，公司接到客戶山德士公司的通知，美國FDA于6月8日批準(zhǔn)了山德士肝素鈉注射液在美上市，公司向美國FDA遞交的注射級肝素鈉原料藥的所有資料得到了FDA的認(rèn)可。
中郵證券隨即發(fā)布研報稱，此前公司產(chǎn)品已獲得了歐盟COS認(rèn)證、德國GMP認(rèn)證和澳大利亞GMP認(rèn)證。美國是目前世界上最大的肝素原料藥市場，預(yù)計2010年美國肝素原料藥市場占據(jù)全球市場的一半。公司挺進(jìn)美國市場，未來原料藥出口前景廣闊。
千紅制藥的“突破”，對業(yè)內(nèi)龍頭海普瑞可不算什么好消息。畢竟美國肝素原料藥市場廣闊，之前是海普瑞一家獨(dú)大，此次千紅制藥介入，將對海普瑞構(gòu)成較大的競爭。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，目前，全球范圍內(nèi)肝素鈉原料藥需求增長穩(wěn)定。出口方面，海普瑞在國內(nèi)無人能敵，主要客戶包括賽諾菲-安萬特和APP公司，在未取得FDA認(rèn)證之前，千紅制藥的客戶則主要是歐洲和日本地區(qū)的公司。
“唯一FDA認(rèn)證”給海普瑞帶來巨大收益，公司肝素鈉原料藥始終處于供不應(yīng)求的局面。2010年，中國前四家肝素產(chǎn)品出口企業(yè)出口額約占肝素鈉產(chǎn)品出口總額的97.67%，而海普瑞一家就達(dá)到了51%。
業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，從短期來看，海普瑞受到千紅制藥進(jìn)軍美國市場的影響有限，畢竟剛剛進(jìn)入市場，需要一段市場發(fā)展自己客戶；加之兩公司客戶沒有交集，因此市場擠壓效應(yīng)不會太明顯。但是從長期來看，海普瑞可能就會受到影響，千紅制藥自身優(yōu)勢明顯，一旦將美國市場完全打開，海普瑞業(yè)績或?qū)⑹艿奖容^明顯的影響。
或?qū)⒚媾R兩大沖擊
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者通過采訪以及資料整理發(fā)現(xiàn)，千紅制藥此次突破，或給海普瑞帶來兩大沖擊。
深圳太和投資管理有限公司投資總監(jiān)王亮告訴記者，“千紅制藥絕大部分主營也和肝素鈉相關(guān)，但兩個公司還是有一些不同。特別是本次千紅制藥獲得FDA認(rèn)證以后，對海普瑞的沖擊很大。因?yàn)檎w來看，肝素鈉原料藥技術(shù)原理并不復(fù)雜，主要是對質(zhì)量要求較高，不能有雜質(zhì)；另外，資源也是制約發(fā)展的重要因素，具體到肝素鈉行業(yè)，就是看對豬小腸的控制能力如何。”
王亮指出，“從這幾年肝素原料價格飛漲的情況看，豬小腸有一定的稀缺性。目前，千紅公司和雨潤設(shè)立了合資公司，和雙匯、金鑼等也簽訂了合作協(xié)議，以保障肝素粗品的穩(wěn)定供應(yīng)。從這個方面看，千紅比海普瑞有一定優(yōu)勢。海普瑞沒有特別大的供應(yīng)商或者合資公司，未來供貨可能面臨不穩(wěn)定的局面。”
除供貨可能面臨的不穩(wěn)定局面，海普瑞主要客戶賽諾菲-安萬特的產(chǎn)品也將受到一定沖擊。
中郵證券分析認(rèn)為，依諾肝素是賽諾菲安萬特的原研藥產(chǎn)品，是全球市場主流抗血栓藥物之一。2008年，依諾肝素鈉在全球抗血栓藥物市場份額為22.51%，是僅次于氯吡格雷的第二大抗血栓用藥。千紅制藥客戶山德士的依諾肝素鈉仿制藥在美國上市，其價格上的優(yōu)勢將拉動其銷量的大幅提升。與此同時，賽諾菲安萬特的產(chǎn)品市場將受到一定的沖擊。
公司主要客戶的市場一旦受到?jīng)_擊，作為供應(yīng)商的海普瑞，恐怕會受到直接影響。
中期業(yè)績下滑近四成
其實(shí)，在千紅制藥未取得美國FDA認(rèn)證之前，海普瑞今年的經(jīng)營已經(jīng)受到眾多壓力，價格壓力和產(chǎn)能限制導(dǎo)致海普瑞業(yè)績出現(xiàn)下滑。
7月29日，海普瑞公布了上半年業(yè)績快報。報告顯示，海普瑞今年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入15.7億元，同比下降13%；實(shí)現(xiàn)凈利潤3.62億元，同比下降39.51%。
海普瑞稱，營業(yè)收入同比下降主要是由于報告期內(nèi)產(chǎn)品銷售價格的同比下滑；凈利潤同比下降則主要是因?yàn)楹怂惴绞剿隆Ｉ习肽戤a(chǎn)品銷售價格和肝素粗品原料采購價格均有下降，但由于公司對于原材料在產(chǎn)品發(fā)出按移動加權(quán)平均法核算，導(dǎo)致報告期內(nèi)營業(yè)成本的下降幅度較銷售價格下降幅度小。
值得注意的是，在海普瑞上市前三年，其凈利潤復(fù)合增長率高達(dá)244.53%，這種高速增長的神話，在今年戛然而止。業(yè)內(nèi)人士表示，海普瑞業(yè)績下滑主要還是受到了生產(chǎn)成本上升、銷售價格下降的影響，導(dǎo)致公司毛利率出現(xiàn)了大幅下滑。
同時，山德士生產(chǎn)的依諾肝素鈉仿制藥獲準(zhǔn)銷售，也對公司造成壓力。高華證券曾在4月底指出海普瑞未來成長的巨大障礙：肝素鈉出口價格面臨下行壓力，而且注意到肝素粗品存貨價格上漲；由于山德士獲得生產(chǎn)依諾肝素鈉仿制藥的批準(zhǔn)，預(yù)計在歐盟和其他受影響地區(qū)總體監(jiān)管規(guī)定中價格趨于下行的情況下，肝素鈉原料藥出口價格將面臨進(jìn)一步的下行壓力；產(chǎn)能擴(kuò)張項(xiàng)目推遲至2011年末，加劇了當(dāng)前產(chǎn)能不足的情況，這將從很大程度上限制公司的產(chǎn)量增長。
相比業(yè)績下滑的現(xiàn)實(shí)，海普瑞未來之路將如何行走，或許更值得投資者關(guān)注。