太極連發(fā)8帖稱曲美符合國(guó)標(biāo) 專家稱可訴訟
每經(jīng)記者 劉曉杰 陳時(shí)俊發(fā)自武漢、上海
在社會(huì)輿論的質(zhì)疑下，作為“曲美”生產(chǎn)者的太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司(以下簡(jiǎn)稱太極集團(tuán))終于按捺不住，僅一天內(nèi)在公司官網(wǎng)連發(fā)8篇文章再度堅(jiān)稱減肥產(chǎn)品“曲美”是“完全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品”。同時(shí)，所發(fā)文章只字未提輿論強(qiáng)烈呼吁的賠償計(jì)劃。
對(duì)此，有法律專家表示，即使“曲美”減肥藥符合最新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，消費(fèi)者只要利益受到損害就可提起訴訟，要求賠償。
太極：曲美完全符合國(guó)標(biāo)
一方面是全國(guó)范圍內(nèi)的“曲美”下架行動(dòng)，一方面是奔涌而來(lái)的輿論質(zhì)疑，安居西南一隅的太極集團(tuán)此次終于選擇了主動(dòng)出擊。前日臨近中午，已近50天沒(méi)有更新的太極集團(tuán)官網(wǎng)首頁(yè)突然連續(xù)發(fā)文，直到下午17時(shí)30分共推出8篇文稿，其中特別強(qiáng)調(diào) “曲美生產(chǎn)質(zhì)量完全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”、“太極集團(tuán)為中國(guó)藥企樹立良好榜樣”。
“曲美是經(jīng)過(guò)國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品，我們召回是因?yàn)檠排嗟囊粋�(gè)實(shí)驗(yàn)。”昨日(11月3日)，太極集團(tuán)新聞發(fā)言人張女士再次向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示公司對(duì)曲美合格性的肯定。她的表達(dá)在公司發(fā)表的《關(guān)于曲美安全性的申明》一文中有更為詳細(xì)的補(bǔ)充：“曲美是2000年經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)的準(zhǔn)字號(hào)藥品，是合法生產(chǎn)的正規(guī)藥品。在中國(guó)上市長(zhǎng)達(dá)10年，不良反應(yīng)僅為口干、便秘等，未發(fā)生任何嚴(yán)重不良反應(yīng)；在中國(guó)按說(shuō)明書服用曲美均是安全有效的。”
在另外一篇 《太極集團(tuán)主動(dòng)召回西布曲明減肥制劑》的文章中，太極集團(tuán)還進(jìn)一步詳盡解釋此次召回曲美的原因，并介紹稱經(jīng)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在2003年曾由上海瑞金醫(yī)院、北京人民醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等8大權(quán)威醫(yī)院專家組成專家組對(duì)西布曲明膠囊的療效及安全性進(jìn)行過(guò)歷時(shí)18個(gè)月的再評(píng)價(jià)工作，“上市后臨床再評(píng)價(jià)證明，西布曲明膠囊減肥安全有效。”
其實(shí)，對(duì)曲美“完全安全有效”的判斷是有不同看法的。前中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)武高儀在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，“事實(shí)上，在2008年，美國(guó)FDA發(fā)布過(guò)使用西布曲明的風(fēng)險(xiǎn)提醒。”記者查閱資料后發(fā)現(xiàn)，在兩年前，美國(guó)FDA發(fā)布信息警告消費(fèi)者不要購(gòu)買含有西布曲明等有害物質(zhì)的28種減肥藥，在相關(guān)名單中來(lái)自中國(guó)的曲美等減肥藥就占到19種。今年10月，美國(guó)FDA再度宣布西布曲明可能提高潛在的心血管疾病及中風(fēng)的不良反應(yīng)發(fā)生率。
專家：有損害可提起訴訟
目前，各方最關(guān)心的是對(duì)消費(fèi)者的賠償問(wèn)題。有專家建議涉事企業(yè)應(yīng)建立賠償基金。對(duì)此，太極集團(tuán)新聞發(fā)言人張女士向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，“設(shè)不設(shè)賠償基金，目前還不好說(shuō)，一切要根據(jù)國(guó)家法律規(guī)定。具體到消費(fèi)者該如何提起訴訟，也應(yīng)該在國(guó)家法律法規(guī)下來(lái)進(jìn)行。”她還表示，太極集團(tuán)在整個(gè)“曲美”事件的過(guò)程中是非常主動(dòng)的。
對(duì)消費(fèi)者能否起訴 “完全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”的曲美減肥藥一事，中國(guó)政法大學(xué)法學(xué)副教授吳丹紅直言，“國(guó)標(biāo)現(xiàn)在是很多企業(yè)的擋箭牌，但如果這些產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成損害，那什么也是擋不住的。如果購(gòu)買過(guò)曲美減肥藥的消費(fèi)者能夠拿出傷害報(bào)告，可以起訴生產(chǎn)企業(yè)。雖然藥物符合最新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但損害消費(fèi)者權(quán)益也要賠償。”
準(zhǔn)備走法律途徑維權(quán)的消費(fèi)者必須先到相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)鑒定，然后再提起訴訟。中國(guó)婦女權(quán)益公益律師網(wǎng)的一位金姓律師表示，“無(wú)論是個(gè)人還是集體訴訟，在目前國(guó)內(nèi)的法律內(nèi)，必須要有癥狀顯現(xiàn)，然后到醫(yī)院鑒定后才能獲賠償。”
武高儀進(jìn)一步表示，“消費(fèi)者顯現(xiàn)癥狀并且能證明是與使用該藥物有關(guān)，可向企業(yè)提出賠償訴求。依照國(guó)外的一些法律，即使現(xiàn)在問(wèn)題沒(méi)有顯現(xiàn)，但實(shí)驗(yàn)證明該成分損害消費(fèi)者的身體，這已經(jīng)足夠定性，但是國(guó)內(nèi)法律中的一些空子給部分經(jīng)營(yíng)者留下了很多機(jī)會(huì)。”
到目前為止，尚未有個(gè)人或集體對(duì)涉事企業(yè)提出賠償起訴，但有輿論認(rèn)為，“按照我國(guó)現(xiàn)行的藥品管理法，企業(yè)‘不予賠償’或許有自己堂而皇之的說(shuō)辭。但是這種情況并不等于企業(yè)可以完全卸責(zé)，更不代表要讓消費(fèi)者單獨(dú)承擔(dān)醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)。”
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廣東西布曲明不良反應(yīng)累計(jì)22例 網(wǎng)上曲美仍有買賣
每經(jīng)記者 蔡木子 發(fā)自深圳
在減肥藥曲美被勒令下架后，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局又公布8年來(lái)因?yàn)槲鞑记髦苿⿴?lái)的不良反應(yīng)的案例累計(jì)達(dá)到22例。同時(shí)，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，曲美目前仍在網(wǎng)絡(luò)上銷售，有部分消費(fèi)者害怕斷貨甚至加緊購(gòu)買。
廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，自2002年1月1日至2010年11月2日，西布曲明制劑造成的不良反應(yīng)共計(jì)22例。其中，嚴(yán)重反應(yīng)1例，具體表現(xiàn)為腎功能異常；一般反應(yīng)21例，具體的反應(yīng)表現(xiàn)有：皮疹、胸悶、頭暈、惡心、無(wú)力、月經(jīng)紊亂等。暫未監(jiān)測(cè)到嚴(yán)重、非致死性心血管事件，暫無(wú)死亡病例報(bào)告。
10月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式叫停曲美等15種含有西布曲明的減肥藥。生產(chǎn)曲美減肥膠囊的重慶太極集團(tuán)稱，將全面召回產(chǎn)品并不再生產(chǎn)曲美減肥膠囊，但是保留“曲美”品牌。但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，在淘寶等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上，曲美仍在銷售。
網(wǎng)店店主lishen888告訴記者，曲美現(xiàn)在仍然在銷售。當(dāng)記者質(zhì)疑為何并未按要求下架時(shí)，該店主稱，“賣了那么多年了，沒(méi)見(jiàn)有什么問(wèn)題。”另一位“白天吃晚上瘦”的店主告訴記者，“這兩天買曲美的顧客反而變多了，并且一次性都購(gòu)買很多，害怕以后沒(méi)有賣的。目前我們的貨也不多了，賣完就沒(méi)有了。”
考慮到此種隱性買賣，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局11月2日下令，廣東省各市局立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)西布曲明制劑及原料藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位停止生產(chǎn)、銷售、使用該品種，并要求生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)開(kāi)展召回，對(duì)發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定停止生產(chǎn)、銷售、使用的依法進(jìn)行查處。
深圳市藥品監(jiān)督管理局也發(fā)出通知，要求全市各藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位應(yīng)立即停止生產(chǎn)、銷售、使用西布曲明制劑及原料藥；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位已購(gòu)進(jìn)西布曲明制劑和原料藥而未銷售使用完的，就地封存，不得擅自處理。
曲美被下令停售后，生產(chǎn)商重慶太極集團(tuán)曾表示對(duì)消費(fèi)者沒(méi)有賠償計(jì)劃。對(duì)此，廣東省藥監(jiān)局表示，“這是由于我國(guó)尚未出臺(tái)藥品不良反應(yīng)的補(bǔ)償或者救濟(jì)制度。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。該定義排除有意或意外的過(guò)量用藥或用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。”
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