太極稱曲美未受雅培減肥藥在美下架影響
每經記者 黃志偉 發自北京
日前，雅培公司減肥藥諾美婷在美國被勒令下架。10月8日，美國食品和藥品管理局(FDA)表示，由于諾美婷(西布曲明)會帶來不必要的心血管方面的風險，要求雅培公司主動召回在美銷售的產品，不過，雅培公司只是同意在美國停止銷售。
諾美婷于1997年被FDA批準上市用于減肥，當時實驗數據顯示，服用諾美婷至少能夠減輕5%的體重。諾美婷一度是雅培公司的明星產品，不過最近幾年銷售額已經有所下滑。雅培公司預計2010年該藥全球銷售額將低于1億美元，在美國的銷售額將低于3000萬美元。
FDA的官方網站信息顯示，2009年11月和今年1月，FDA就發出警告稱諾美婷可能存在心血管疾病風險，并表示要對諾美婷的臨床實驗進行再評估，要求在藥品說明書增加新的禁忌癥。
經過長期實驗后，FDA認為諾美婷對體重減輕并不明顯，但是使用諾美婷會使心血管疾病發生率增加16%。根據評估結果，FDA最終做出了上述決定。
在FDA做出決定之前，歐洲藥品管理局于今年1月份發出通知，停止了西布曲明在歐盟的銷售。諾美婷在美國退市后，雅培公司也相繼在澳洲、我國香港地區等地停止供應或主動召回其產品。
諾美婷目前并未在內地上市，但是作為一種中樞神經系統抑制劑，西布曲明在曲美、澳曲輕等眾多減肥藥中存在。今年2月份，國家食藥監局發布通告稱密切關注西布曲明的安全性問題。
國家藥品不良反應監測中心的統計數據顯示，2004年1月1日至2010年1月15日，共收到西布曲明相關不良反應報告298例，主要不良反應表現為心悸、便秘、口干等，多為說明書已載明的不良反應，目前無死亡病例。
曲美減肥膠囊是以鹽酸西布曲明為原料的減肥藥之一。據南方醫藥經濟研究所調查，生產曲美膠囊的太極集團是中國最大的減肥產品供應商。
對此，太極集團證券事務代表表示，暫未收到關于對曲美的銷售造成影響的消息。他還表示，2月份國家食藥監局的警告也未對曲美的銷售造成影響。
安邦咨詢醫療行業研究員邊晨光表示，含有西布曲明的減肥藥短期內不會在內地退市，因為藥品是否退市還要經過國家食藥監局的專家評審。目前，相關市場是否會受到影響將取決于消費者對這則消息的反應。
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