時代周報記者 胡舒彥
一篇稱康芝藥業“主導產品尼美舒利副作用多”的報道,讓這個籠罩著兒童藥專業制造商、國內最大兒童解熱鎮痛類藥尼美舒利生產廠光環的企業,在上市第一天,就陷入了各方質疑的尷尬局面。
然而,醫學界對這種可能導致肝功能衰竭的尼美舒利藥物,至今眾說紛紜:藥效快、藥力強都是它的長處,但同時也被一些醫生甚至醫院列為“不到萬不得已,絕不使用”。而隨著其不良反應的爭議,也有醫生開始擔心:如果按照康芝藥業的想法,將瑞芝清推向第三終端市場,很可能因為農村人口醫療常識相對薄弱,形成用藥泛濫的情況。
面對諸如此類指向“不良反應”和“第三終端”的質疑,康芝藥業如何回應?
“藥效快,但不作首選”
讓康芝藥業處于“不良反應”尷尬境地的,準確地說并不是其主導產品瑞芝清,而是瑞芝清所屬的尼美舒利系列藥物。
尼美舒利,最初由瑞士Helsinn公司開發,1985年在意大利首次上市,具有顯著的抗炎、鎮痛和解熱作用,如今已在50個國家使用。2002年,康芝藥業將該藥投放市場,商品名為“瑞芝清”。 國家藥監局數據顯示,在進口藥品中,尼美舒利為原料藥,來源于印度;國產尼美舒利共有53種,涉及不同企業和不同劑型。
在廣東某三甲醫院兒科主任林娜(化名)記憶中,至少在2003年,該院就已經開始使用尼美舒利了。而她對時代周報記者直言:“尼美舒利的效果很好,退熱速度快。對于頑固性發熱,其他藥物無法退熱,尼美舒利都可以做到!
但是,盡管如此,這位醫生同時表示:“一般來講,并不會把尼美舒利作為兒童退燒的首選藥物。”而使其拒絕首選尼美舒利的原因,正是該藥的不良反應風險。
“任何藥品都有不良反應的風險。尼美舒利主要風險在于有極高的致嚴重肝損害的可能!敝型额檰栣t藥行業研究員郭凡禮對時代周報記者表示,尼美舒利自上市以來,已相繼在三個歐洲國家因肝損害不良反應而被撤出市場。目前,全球30多例尼美舒利導致嚴重肝損害的報道中以印度居多。盡管歐盟藥品專賣委員會和歐洲藥品管理局對不良反應進行了多次調查和評估,最終得出 “利大于弊”的結論;而該藥在中國的近十年里,不良反應也為數甚少。但是,在記者采訪中,依然有不少醫生的觀念認為:“即使概率再小,一旦發生,對于患者就是100%!
“目前在我們醫院,兒童退燒依然主要使用布洛芬和泰諾林!绷帜热缡钦f,“參照2008年的中國《0-5歲兒童病因不明的急性發熱診斷和處理指南》,兒科領域常用的退熱劑包括泰諾林和美林,根本沒有提到尼美舒利的事!
“除非患兒的發熱十分頑固,且使用美林、泰諾林均無效果,我們才會選擇尼美舒利。而且在用藥前,一定會和患兒家屬講清此藥的副作用,如家屬拒絕使用,還是會另謀他法的!庇眠@位醫生的話說:“尼美舒利是給兒童退熱的最后一個‘撒手锏’,不到萬不得已,不會使用!
“任何藥都有副作用,尤其對于兒童,我們都是建議:能不用藥就不用藥、能口服就不打針。”當提及“最后撒手锏”的觀點時,康芝藥業副總經理兼營銷公司總經理洪江濤對時代周報記者表示,也因如此,在瑞芝清的藥品說明書上規定:僅用于1歲以上兒童。
事實上,“不良反應”在招股書中,同樣被康芝藥業列為自身的風險。但是,洪江濤依然強調說:“尼美舒利與美林、泰諾林,安全性是完全一致的!
康芝喊冤:第三終端被誤解
由于尼美舒利存在不良反應的可能,所引發的下一個問題是:如果按照康芝藥業的想法,將瑞芝清推向第三終端市場,很可能因為農村人口醫療常識相對薄弱,為追求“退燒快”而用藥泛濫。
據醫生介紹,從尼美舒利可能引起的肝功能衰竭風險來看,主要有兩種情況:一種為長期使用,導致慢性肝功能衰竭;另一種則是當患者對藥物極其敏感的情況下,引發急性衰竭。面對上述情況,林娜這樣的兒科主任對時代周報記者直言:“如果推向第三終端市場,會有較大風險!辈贿^,洪江濤對此的評價卻是:“他們根本不懂什么叫第三終端!
洪江濤解釋說,所謂第三終端,并非單指“農村”,而是指除了二甲及以上大中型醫院、連鎖藥店、大中型城市市區的大型藥店之外的,所有直接面向消費者開展醫藥銷售的零售終端,主要包括二甲以下醫院、鄉鎮衛生院、村衛生室、個體診所、社區衛生服務機構、農村和大中型城市城鄉結合部的藥店等。
“第三終端的范圍比較廣,例如,在很多小的地方,縣級醫院也屬于第三終端。在那些地方,還是需要醫生的指導去用藥的!焙榻瓭硎,此前康芝藥業每個月都會針對上百家醫院、診所舉辦說明會,講解藥品使用。針對有媒體質疑“瑞芝清銷售上的成功主要依靠臨床,而非完全意義上的第三終端市場”,洪江濤再度感嘆:“第三終端也要做臨床啊!
時代周報記者查詢國家藥監局數據顯示,目前,瑞芝清的分類為“處方藥”。在洪江濤看來,關于康芝藥業銷售渠道的相關質疑,主要源于對“第三終端”和“臨床用藥”的概念誤解。
一位肇慶的醫藥銷售人員介紹說,瑞芝清在市區和鄉鎮的醫院診所都有銷售,其中,在鄉鎮會直接面向鄉鎮門診、赤腳醫生進行推廣。
而另一位家人在唐山從事社區門診業務的人士對時代周報記者表示:“這個產品在我們那里口碑很好,前幾天還有醫藥代表過來訪談大家對產品的看法。”這位人士稱,他們對瑞芝清很有信心,也將其作為兒童退燒的首選藥物,此外,身邊朋友牙痛也會使用這個藥品。
“目前,瑞芝清80%的銷量是在第三終端!焙榻瓭龑r代周報記者表示,盡管瑞芝清早已進入上海兒童醫學中心、廣州兒童醫院等數百家大型醫院,但其銷售比例僅為第三終端的1/4。
然而,中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮卻認為:“第三終端市場競爭才剛剛開始,由于市場并不成熟,發展也面臨一定瓶頸!逼渲,硬件方面如消費水平低、運作成本高,而軟件方面則包括藥品配送問題。那么,康芝藥業能否解決上述瓶頸?
“康芝藥業已據第三終端市場特點形成‘專業化合作代理模式’!睋榻瓭榻B說,目前,康芝藥業只設一級經銷商,減少中間環節,讓經銷商獲得比其他產品豐厚的利潤,提高銷售積極性;同時,與經銷商簽訂“排他性經營合同”,不再代理其他品牌同類藥物;而在日常管理上,經銷商根據當地銷售終端的需求,直接向公司下訂單并執行具體的藥品銷售和物流配送,提高配送效率。
“這就是為什么別人的尼美舒利賣兩三塊錢,但我們能賣這么高價,就是由我們的營銷模式決定的!痹诤榻瓭磥,多數尼美舒利企業競相壓價、以量取利,這種混亂主要由于沒有管理好市場而導致。