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海普瑞李鋰回應FDA認證質疑 超募50億有理

http://www.sina.com.cn  2010年05月20日 04:34  時代周報

  時代周報記者  殷毅 胡舒彥

  從轟轟烈烈以A股最高發(fā)行價上市,到短短四天就引領A股破發(fā)潮,市場對深圳海普瑞(002399.SZ)的疑問鋪天蓋地。5月17日,海普瑞董事長李鋰終于打破沉默,攜手其美國藥政獨家代理美國藥物公司(以下簡稱DSC)高管,在深圳召開了公司上市以來的首次媒體交流會。

  發(fā)布會的絕大多數(shù)時間用于解釋海普瑞FDA認證的惟一性。而對于公司IPO超募資金50億元的使用問題,李鋰表示,從目前的計劃來說,公司會將超募資金用于在肝素鈉產業(yè)方面真正做強做大,保證領先優(yōu)勢。

  搬救兵回應FDA認證質疑

  從FDA的DMF(藥物主控文件)庫可以看出,得到FDA相關許可的中國肝素鈉原料藥生產企業(yè)至少有5家,包括南京健友、煙臺東誠、常州千紅、河北常山等。中國生化制藥工業(yè)協(xié)會秘書長徐康生也指出海普瑞的說法“不太實事求是”。

  海普瑞的發(fā)布會請來了來自全國各地的媒體,能夠容納70多人的會議室基本坐滿。這樣的規(guī)模,在深圳舉辦的上市公司新聞發(fā)布會里都十分罕見。

  李鋰攜董秘步海華、保薦代表人中投證券王韜、DSC高管共6人到場。DSC副總裁、藥政專家David用了整整50多分鐘時間,闡釋了FDA認證的問題。

  正如之前海普瑞在公告中所陳述的一樣,包括場地注冊、產品注冊等七大復雜步驟在內的FDA認證程序,在交流會上被David剖析開來,作為海普瑞“惟一論”的證據(jù)。

  DSC公司CEO孔眾隨后指出,任何一家原料藥生產企業(yè)均可向FDA遞交申報文件,獲得DMF(藥品主控文件)注冊號,并在FDA網(wǎng)站上公示,但這不代表有美國用戶,因為沒有被激活。而海普瑞是國內惟一一家走完上述FDA的完整認證程序,并持有FDA藥品評價及研究中心認可函件的肝素鈉原料藥生產企業(yè)。

  董事長李鋰也在隨后的問答環(huán)節(jié)中指出:“海普瑞目前在國內沒有競爭對手,主要對手均在國外。”

  整個發(fā)布會期間,在聽別人陳述時,李鋰始終埋頭做筆記,表情嚴肅。在后來媒體紛紛對其發(fā)問“成為首富后生活工作有無變化”、“重慶通達與海普瑞的關系”、“你偷走原成都肉聯(lián)廠材料的傳聞是否屬實”時,李鋰均以不超過3句話回避了正面回答,并強調:“海普瑞惟一的優(yōu)勢就是埋頭苦干,沒有其他可以解釋”。

  直到有記者提問“你是哪年從事肝素鈉科研工作,遇到過什么困難”等問題時,李鋰才面露笑容,表示其早在1984年就開始研究肝素鈉,為此休學了兩年,“這個項目帶給我的酸甜苦辣,用3天時間也講不完。”

  當一位國外媒體的記者試圖用英文提問時,李鋰還反對道:“在中國請你講中文,我在美國作報告時也用的是中文。”

  而此前對媒體表示他們也拿到FDA認證的同行們,似乎都已偃旗息鼓。記者分別致電南京健友、煙臺東誠、常州千紅,均拒絕對海普瑞上述言論發(fā)表意見。

  超募50億用于肝素鈉產業(yè)

  步海華進一步對爭議不斷的“原料藥沒有技術含量”做了解釋,稱肝素鈉粗品是肝素鈉原料藥的原料,由于肝素鈉粗品中有很多雜蛋白黏合在上面,在收購完之后要進行提純,否則會混入細菌,造成事故。而肝素是人類最復雜的化合物,要想提純,則具有很高的技術壁壘,公司擁有自主研發(fā)的技術。

  而對公司IPO超募資金50億元的使用問題,李鋰表示:“由于原料價格的上漲,肝素鈉原料正常運行所需要的流動資金遠遠超過當時的預期,所以從目前的計劃來說,公司會將超募資金用于在肝素鈉產業(yè)方面真正做強做大,保證領先優(yōu)勢。公司短期內不會轉向其他產品的生產。”

  即使海普瑞以質量和技術壁壘,強勢表明自己的優(yōu)勢,但有不愿透露姓名的證券分析師表示,通過認證只是意味著公司可以給美國制劑企業(yè)提供原料,但藥品的主要利潤在于成藥。未來這個產品能否給公司帶來源源不斷的利潤,還得看制劑生產商的“臉色”。

  此外,海普瑞在招股意向書中提及,海普瑞并不直接完成肝素粗品的提取,而是由全國幾百個供應商提取。未來擴產后,預計需要接近全國三分之一的豬小腸。

  值得注意的是,其2007年到2008年中的前5大供應商中,有4個為個人、1個為公司。這種供應商模式波動性極大,到了2009年,除成都嘉盈畜產公司仍固定外,其余4個人都已出現(xiàn)變化。

  李鋰在會上表示,公司擴產項目建成投產后,每年所需生豬量占全國可用于肝素粗品生產的生豬數(shù)量的比重約36.79%,“與2006年情況接近,可滿足公司所需”。但是,供應商的波動對貨源和質量的影響可能是一大隱憂。

  避談股價破發(fā)

  對于海普瑞股價的急劇下跌以及自身財富的“縮水”,李鋰不置一詞。“海普瑞公司的產品是把中國豬小腸黏膜,一種原來是作為廢品浪費掉的東西,變成對人的生命作出貢獻的東西,并開始在國際社會有所影響。我們趕上了一個有幸為這個民族、為這個國家創(chuàng)造一些財富的時代。”他在會場多次說道,“我的全部興趣還是做我最擅長的實驗室的工作”。

  當記者就海普瑞破發(fā)一事詢問其保薦代表人中投證券王韜時,他回避道:“我今天只是來列席,我們只是督導機構,請問研究機構。”

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