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　　昨日，備受關(guān)注的海普瑞公司在深圳舉行媒體交流會，公司董事長李鋰表示，海普瑞目前仍然是我國惟一一家通過美國FDA(美國政府食品與藥品管理局)認證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，是國內(nèi)惟一一家按照FDA的完整認證程序通過FDA認證，并持有FDA的藥品評價及研究中心(CDER)的認可函件的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)。

　　國內(nèi)惟一通過FDA認證藥企

　　據(jù)海普瑞美國藥政獨家代理公司DSC資深副總裁Loomis介紹，海普瑞是國內(nèi)惟一一家按照FDA的完整認證程序通過FDA認證，并持有FDA的藥品評價及研究中心(CDER)的認可函件企業(yè)，目前仍然是我國惟一一家通過美國FDA認證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，以原料藥的方式直接出口至美國制劑生產(chǎn)廠生產(chǎn)肝素制劑。

　　美國藥物有限公司CEO孔眾表示，將“通過FDA認證”與“通過FDA現(xiàn)場檢查”相等同是不合適的，后者是指FDA對某個生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查后，確認其生產(chǎn)質(zhì)量體系滿足cGMP的要求。

　　產(chǎn)能擴張后原材料供應(yīng)沒問題

　　就公司產(chǎn)能擴張后原材料供應(yīng)問題，李鋰表示，國內(nèi)肝素粗品原料能夠滿足擴產(chǎn)后公司的需求。李鋰指出，目前，我國的生豬出欄和屠宰量居世界首位，占全球總量50%以上，擁有全球最豐富的肝素原料資源。預(yù)計2012年我國肝素粗品產(chǎn)量可達到27.19萬億單位，在原材料肝素粗品采購方面，海普瑞子公司多普生生物技術(shù)在國內(nèi)主要生豬養(yǎng)殖地區(qū)設(shè)置辦事處采購肝素粗品，與主要供應(yīng)商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，公司擴產(chǎn)建設(shè)項目建成投產(chǎn)后，預(yù)計每年需要的粗品原料供應(yīng)量為10萬億單位，所需生豬量占全國可用于肝素粗品生產(chǎn)的生豬數(shù)量的比重約為36.79%，與公司2006年的情況接近，完全能夠滿足公司所需。

　　超募資金將全部用于主業(yè)

　　海普瑞超募資金高達50億元，這也受到外界關(guān)注。對于超募資金用途，李鋰明確表示，公司將嚴格使用募集資金，募集資金的使用將嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管部門的規(guī)定和公司章程履行法定程序，將募集資金全部用于主業(yè)。

　　談及海普瑞未來發(fā)展藍圖，李鋰說，目前公司已經(jīng)制訂出清晰的發(fā)展戰(zhàn)略，將來將繼續(xù)沿著該戰(zhàn)略堅持品質(zhì)世界第一、銷量世界第一的經(jīng)營目標，擴大公司在肝素產(chǎn)業(yè)鏈的領(lǐng)先優(yōu)勢。

　　相關(guān)鏈接

　　何謂美國FDA認證？

　　“FDA”是美國食品藥物管理局的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

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