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每經(jīng)記者 崔丹 胡玉慧
在投資者的翹首等待中,岳陽興長(000819,收盤價12.73元)昨日發(fā)布公告,備受關(guān)注的“全球首款胃病疫苗”已于8月11日進入技術(shù)審評階段。但有機構(gòu)人士表示,還需6個月才能拿到該疫苗的新藥證書,而藥品上市還要等到2010年。
胃病疫苗進入專業(yè)審評階段
岳陽興長公告稱,由控股子公司重慶康衛(wèi)研發(fā)的預防類國家一類新藥 “口服重組幽門螺桿菌疫苗”,已于8月11日進入技術(shù)審評階段。目前,該品種正在審評五部生物制品室進行專業(yè)審評。
去年4月25日,國家藥監(jiān)局受理了相關(guān)新藥申報材料。但是到今年,該胃病疫苗還未獲得新藥證書,這一度引發(fā)了市場的質(zhì)疑。對此,岳陽興長在6月中旬發(fā)布大篇幅的澄清公告,對質(zhì)疑作出了解釋。公告顯示,公司從未宣稱過該疫苗何時能獲得新藥證書。不過,此后岳陽興長明顯加強了對評審進程的披露。澄清公告中稱,已進入“咨詢會后審評”階段。昨日的公告顯示,技術(shù)審評階段分為制定審評計劃、專業(yè)技術(shù)審評、綜合審評和技術(shù)審核等四個階段,目前該品種正在進行專業(yè)審評。
藥品上市要等到2010年
聯(lián)合證券分析師谷方慶表示,按照相關(guān)規(guī)定,在技術(shù)評審之后,還要經(jīng)過現(xiàn)場考察生產(chǎn)工藝、核實臨床效果等程序。他認為,在一切順利前提下,至少還需6個月岳陽興長才能拿到該疫苗的新藥證書。
“我昨天已經(jīng)和公司聯(lián)系過了,關(guān)于胃病疫苗什么時候能夠拿到新藥證書,他們表示現(xiàn)在還不好說。”東方證券分析師徐軍這樣告訴記者。“以前跟我說的時候還是比較有信心的,可現(xiàn)在又顯得有些不確定了。”
徐軍告訴記者:“就算拿到新藥證書,藥品上市的話也要等到2010年。據(jù)我了解,現(xiàn)在廠房還沒有造,還沒有辦法進行量產(chǎn)。”
一位醫(yī)藥行業(yè)分析師告訴記者,新藥申報材料送到國家藥監(jiān)局藥品審評中心之后,一般是不會要求補充申報材料的,因為大部分企業(yè)都會提前做好準備。該分析師表示:“補充申報材料會導致拿到新藥證書的過程拉長,比如雙鷺藥業(yè)前期有一個干擾素就被要求補充申報材料,到現(xiàn)在還沒有獲得新藥證書。”
不過徐軍認為,由于該疫苗是國家一類新藥,在評審時過程中評審中心比較細致也是正常的。
隨后記者致電岳陽興長證券部的工作人員。他告訴記者:“胃病疫苗還在申請階段,什么時候能拿到新藥證書要看藥監(jiān)局了。”
基金撤離 獨剩華夏大盤
華夏大盤對岳陽興長情有獨鐘。胃病疫苗一事在2006年上半年被提起,該股股價也在當年5月份啟動;從2006年三季度首度現(xiàn)身股東名單開始,一直到去年年底,絕大部分時間華夏大盤都是該股的第一大流通股股東。
由于胃病疫苗遲遲不見上市,再加上大市走弱,許多慕題材而來的基金紛紛拋棄了該股,到去年年底,十大流通股股東中僅剩下華夏旗下兩只基金。盡管進入今年,華夏大盤也在連續(xù)賣出該股,但市場人士指出,岳陽興長卻逆市上漲,股價從23元的低位拉升至35.92元,減倉獲利無可厚非;而二季度整個市場熊氣蔓延,調(diào)低倉位也在情理之中。
中報顯示,華夏大盤在今年上半年減持了306.40萬股該股,目前尚持有460萬股,但這個數(shù)字仍高于最初300萬股的持股數(shù)量。有市場人士表示,眾多基金紛紛撤退,華夏大盤卻堅守該股,仍然對胃病疫苗抱有期待。
與基金操作相反的是,公司中報顯示,眾多自然人大舉進駐該股。前十大流通股股東中,就有四個是自然人,其中三個是新進股東,合計持有524萬股。其中名為何巍的自然人買入最多,達322.11萬股。值得注意的是,這個名字也出現(xiàn)在美爾雅 (600107,收盤價8.98元)、兆維科技(600658,收盤價3.37元)、*ST昌魚(600275,收盤價2.28元)的股東名單中。
有業(yè)內(nèi)人士指出,岳陽興長近幾年業(yè)績不佳,完全靠胃病疫苗這一題材在支撐股價,投資者需謹防炒作。最明顯的例子就是,今年3月初,同樣是一紙胃病疫苗評審進程公告,該股股價被推上了5個月以來的新高。在此過程中,巨量換手頻現(xiàn),資金減倉跡象明顯。隨后該股股價就迅速下跌,到3月末,跌幅已逾四成。
新浪聲明:本版文章內(nèi)容純屬作者個人觀點,僅供投資者參考,并不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作,風險自擔。Topview專家版 | |
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