證券時報記者 劉 楊

　　本報訊 天士力(600535)一直把中藥產品通過美國FDA審批，并由此進軍西方主流醫藥市場作為公司的奮斗目標。目前公司方面透露，復方丹參滴丸正在美國佛羅里達、德克薩斯等五個臨床中心進行多劑量、隨機、雙盲、空白對照等二期臨床試驗，并正積極推進在歐洲、澳大利亞等地的同步研究，為即將進行的三期臨床試驗啟動做全面準備。

　　據悉，近來國際市場植物藥市場非�；鸨�，尤其中醫藥研發在世界范圍內已經形成熱點，歐盟各國紛紛加大投入力度，美國食品與藥品監督管理局(FDA)開始對中藥植物藥持非常積極的歡迎態度，并頒布了相關指導法規。而我國政府也在大力推動中醫藥國際化項目。

　　據了解，天士力復方丹參滴丸早在1997年就申報并通過了美國FDA二期臨床試驗申請，2006年又再度獲得美國FDA二/三期臨床試驗批件，進一步開展該藥的二次開發和新治療指征研究。

　　同時，天士力集團也采取措施，努力推動中醫產業的國際化進程。目前，天士力集團正積極推進已在美國進行FDA認證的企業在美建立中國醫藥企業行業協會，以便以協會的形式與更多的中國醫藥企業共享豐富的質量標準建立、臨床試驗方法和與FDA溝通的實踐經驗，更可以通過積極的交流合作聯合與美國FDA進行政策法規方面的溝通，與國際醫藥巨頭組建各種合作，及建立符合歐美GMP要求的合資生產基地。