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新浪財經(jīng)

麗珠集團(000513)臨時公告

http://www.sina.com.cn 2007年12月19日 17:32 中國證券網(wǎng)
麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司臨時公告

本公司及董事會全體成員保證公告內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，本公司下屬全資企業(yè)珠海保稅區(qū)麗達(dá)藥業(yè)有限公司申報的"艾普拉唑"（原料藥），及麗珠集團麗珠制藥總廠申報的"艾普拉唑腸溶片"均已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審批完畢，并獲批準(zhǔn)。獲批的注冊分類均為：化學(xué)藥品第1.1類新藥。
艾普拉唑是韓國一洋藥品株式會社（下稱"一洋"）發(fā)明的新一代強效質(zhì)子泵抑制劑，是優(yōu)秀的治療胃腸道相關(guān)疾病的抑酸劑。本公司于2001年12月與一洋簽訂關(guān)于該品種的《專利許可協(xié)議》，取得該產(chǎn)品在中國大陸、香港、澳門等地區(qū)的獨家生產(chǎn)、加工和銷售權(quán)(詳見公司2006年年報)。公司在取得上述"藥品注冊批件"后，將及時辦理GMP 認(rèn)證、物價報批及其他上市前的各項準(zhǔn)備工作，預(yù)計在近期可上市銷售。
特此公告。
麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司
2007年12月20日
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