江中藥業(600750)關于IBE_5藥品獲得二期臨床批文的公告及風險提示

http://www.sina.com.cn 2007年11月20日 22:27 中國證券網

江中藥業股份有限公司關于IBE_5藥品獲得二期臨床批文的公告及風險提示

本公司及董事會全體成員保證公告內容的真實、準確和完整，對公告的虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏負連帶責任。
近日，公司從控股股東江西江中制藥（集團）有限責任公司獲悉，江中集團與中國軍事醫學科學院放射與輻射研究所共同研發的一類新藥--IBE_5在艾滋病適應癥方面的二期臨床已經獲得國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗批件（批件號2007L04771）。該文件有效期為獲得批準之日起3年，逾期未實施，批件自行廢止。
該批件的獲得表明IBE_5作為針對艾滋病適應癥的創新藥物，在臨床試驗階段取得了一定進展，并可以開始開展二期臨床試驗。二期臨床是對新藥是否具有顯著療效性的臨床實驗，按照藥品一般臨床周期，二期臨床需要1年左右時間。
IBE_5在艾滋病適應癥方面的獨占實施權已由北京江中高科技投資有限責任公司獲得，公司目前持有北京高科技投資有限責任公司20％的股權。
風險提示：新藥尤其是創新藥物的研發時間周期長，存在較大風險，目前IBE_5 獲得的二期臨床批件，僅標志該藥品可以正式進入二期臨床實驗，是否能順利通過二期臨床及后續三期臨床并最終獲得新藥證書尚存在較大不確定性。提醒投資者注意投資風險。公司將積極關注并推進IBE5 的臨床進展，并就有關結果及時向投資者披露有關信息。
特此公告。
江中藥業股份有限公司
董事會
2007年11月21日

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