北海集琦前總經理阻撓藥監局檢查 公司存在部分不符合認證的問題

    本報訊（記者 薄繼東）前總經理授意阻撓廣西食品藥品監督管理局的跟蹤檢查，存在部分不符合認證要求的問題，日前*ST集琦（000750）下屬控股子公司北海集琦方舟基因藥業有限公司的藥品GMP證書，被國家食品藥品監督管理局收回。*ST集琦認為，該事件與公司此前對北海集琦原總經理蔣天辰作出的解聘決定不無關系。

　　2006年2月，*ST集琦前董事長劉及響辭去北海集琦董事長和董事職務后，*ST集琦根據北海集琦公司《章程》規定，依法委派李千彪出任北海集琦董事、董事長，同時召開合法有效的董事會會議，作出了解聘北海集琦原總經理蔣天辰的決議，但蔣天辰拒不執行董事會決議，不進行工作交接，并拒絕李千彪進入北海集琦開展工作。

　　為此，*ST集琦于4月19日向北海市海城區人民法院提起要求蔣天辰移交北海集琦管理權的訴訟。7月5日，法院判定*ST集琦勝訴。7月7日，在法院強制執行下，李千彪得以正式接管北海集琦工作。

　　然而，在上述糾紛未裁定期間的5月12日，廣西食品藥品監督管理局對北海集琦進行了一次“通過GMP認證后藥品生產企業跟蹤檢查”工作。北海集琦原經營班子對此極不配合，竟將區局檢查小組拒于門外，使其5月15日才進入北海集琦。

　　檢查結果顯示，區局檢查小組認為北海集琦存在部分不符合藥品生產企業GMP認證要求的問題。7月18日，國家食品藥品監督管理局下發通知，決定收回北海集琦《藥品GMP證書》，并對北海集琦違法行為依法進行查處。根據有關規定，在拿回GMP證書之前，北海集琦將不能再繼續從事藥品生產。不過，進入流通渠道的產品及經檢驗合格的庫存產品依然可以銷售。

　　據介紹，北海集琦主要從事生產紅細胞生長素、促粒性白細胞素等生物制劑，其主導產品人粒細胞集落刺激因子（rhG-CSE）是一種刺激白細胞生長的蛋白質，為治療癌癥的輔助藥。*ST集琦直接持有該公司48%的股份，通過控股子公司桂林集琦(資訊 行情 論壇)包裝有限公司持有其3%的股份。

　　由于市場形勢發生變化，北海集琦去年主營業務僅為369.38萬元，并出現虧損760.37萬元。*ST集琦因此表示，本次GMP證書收回事件暫不會對*ST集琦造成太大影響。據了解，*ST集琦及北海集琦將追究原經營班子相關責任人的責任。