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證券時(shí)報(bào)記者 尹永強(qiáng)
本報(bào)訊 海王生物(資訊 行情 論壇)(000078)自主研發(fā)的一類新藥“虎杖苷注射液”日前獲得了國家藥監(jiān)局新藥臨床研究批件，開始進(jìn)入臨床人體試驗(yàn)。這標(biāo)志著公司的自主創(chuàng)新再次實(shí)現(xiàn)重大突破，“虎杖苷注射液”向產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用邁出了關(guān)鍵一步。
公司副總經(jīng)理、技術(shù)總監(jiān)于琳女士介紹說：自1986年以來的20年里，我國獲得國家臨床研究批件的中藥一類新藥約10項(xiàng)，都是以科研院校的研發(fā)為主，其中僅有兩項(xiàng)具有專利授權(quán)。“虎杖苷注射液”是首個(gè)由國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)獨(dú)立開發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥一類創(chuàng)新藥物，得到國內(nèi)外專家的廣泛關(guān)注和高度評(píng)價(jià)。其進(jìn)入臨床試驗(yàn)顯示了海王生物雄厚的技術(shù)創(chuàng)新能力，也標(biāo)志著我國醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力大幅提升。
另據(jù)了解，“虎杖苷注射液”的研制工作自選項(xiàng)、立項(xiàng)至今歷時(shí)7年，海王生物具有完全、完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，公司已為該研究項(xiàng)目申請(qǐng)了7項(xiàng)國內(nèi)專利、2項(xiàng)國際專利，其中一項(xiàng)國際專利已獲授權(quán)。此次成功獲得新藥臨床研究批件，使公司成為全球唯一進(jìn)行虎杖苷注射液臨床人體試驗(yàn)的醫(yī)藥企業(yè)，在自主創(chuàng)新的道路上又邁出了關(guān)鍵性的一大步。
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