|
黑龍江 2005-02-23(中國商業電訊)——近日，光明集團伊春制藥有限公司(以下稱光明制藥公司)通過GMP認證的喜訊從林都伊春傳開，標志著該公司取得了按GMP標準生產的許可證，在光明發展史上寫下了亮麗的一頁。
GMP是《藥品生產質量管理規范》的英文縮寫，是國家為保證藥品質量，淘汰不合格藥品生產企業而推行的強制性標準，能否取得GMP認證資格是跨入制藥業的前提。2001年5月
，經黑龍江省藥品監督管理局的立項批復，光明制藥公司投資3000多萬元在伊春市青山西路開始GMP認證異地新建工程。新廠區整體占地面積4.5萬平方米，建筑面積1.6萬平方米，綠化面積1.1萬平方米。綜合制劑車間、前處理車間及完整配套的生產、檢驗、倉儲、污水處理、空調凈化系統及生活輔助設施，均按GMP標準要求設計建造。該公司于2004年11月開始試生產，五個劑型各投產三批，經過近一個月生產，產品相繼問世，并通過伊春市食品藥品監督管理局GMP檢查組的初審工作。隨即向省藥監局提交了GMP認證申請，GMP認證組對光明制藥公司進行了驗收審查。認證組依據中藥、口服、固體制劑認證檢查的162項，中藥、口服溶液認證檢查的164項標準對光明制藥公司生產的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液及提取車間進行了嚴格的評審。經認證小組的反復審核，各項指標符合國家藥品GMP認證的要求。
目前，光明制藥公司正按照GMP標準積極組織生產。GMP認證的通過，不僅使該公司質量管理體系登上了新臺階，也為伊春市制藥業的發展注入新動力。
| 
