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本報(bào)記者郝淵侃發(fā)自上海
近來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)動(dòng)作頻頻，不僅收購(gòu)了主打產(chǎn)品已通過(guò)FDA(美國(guó)食品及藥物管理局)認(rèn)證的凱林制藥，其青蒿類抗瘧藥物能否成為WHO(世界衛(wèi)生組織)直接供應(yīng)商也到了關(guān)鍵的時(shí)候。可以說(shuō)，復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)有意識(shí)地在選擇收購(gòu)對(duì)象時(shí)注重和國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的接軌。
復(fù)星醫(yī)藥副總裁陳啟宇先生表示，取得國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，如FDA和COS(歐洲藥物和適應(yīng)性證書)，對(duì)一家制藥企業(yè)而言等于打開(kāi)了國(guó)際市場(chǎng)的通道。桂林制藥也已經(jīng)接到WHO的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系)復(fù)查確認(rèn)函，前兩天，WHO的官員來(lái)到復(fù)星，目的是幫助桂林制藥盡快通過(guò)WHO的GMP認(rèn)證。WHO公布的2005年青蒿類藥物的總需求量為1.3億人份，但目前全球只有瑞士諾華一家是WHO的直接供應(yīng)商，且諾華的供應(yīng)能力有限，WHO非常希望復(fù)星能夠成為第二或第三家通過(guò)GMP復(fù)查的企業(yè)。
對(duì)于成為WHO藥品直接供應(yīng)商的通道，陳啟宇表示，復(fù)星擁有生產(chǎn)青蒿類最終制劑的能力，并且列入WHO四大青蒿類制劑生產(chǎn)名單的目前僅有諾華和桂林制藥，不存在除了諾華以外還有其他的企業(yè)能夠先于桂林制藥獲得這四大配方制劑的WHO的GMP認(rèn)證，因?yàn)槠渌髽I(yè)目前還沒(méi)有在國(guó)際上銷售的權(quán)力或者產(chǎn)品，幾家企業(yè)可以說(shuō)并不在同一起跑線上。應(yīng)該說(shuō)青蒿琥酯聯(lián)合用藥的臨床早在上個(gè)世紀(jì)90年代就已啟動(dòng)，通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)是進(jìn)入WHO采購(gòu)目錄的必要條件。從臨床實(shí)驗(yàn)到進(jìn)入目錄再到WHO的GMP認(rèn)證，這是一個(gè)非常漫長(zhǎng)的過(guò)程。目前，這三個(gè)部分桂林制藥已經(jīng)完成，也是國(guó)內(nèi)首家完成的企業(yè)。
復(fù)星醫(yī)藥稱，除了青蒿類抗瘧藥劑的研發(fā)生產(chǎn)，復(fù)星對(duì)瘧疾的診斷試劑也有投入研發(fā)的打算。陳啟宇稱，復(fù)星醫(yī)藥曾向WHO表示，愿意投入資金研發(fā)瘧疾的診斷試劑，這一點(diǎn)得到了WHO的肯定。在高發(fā)的非洲地區(qū)，瘧疾的誤診率高達(dá)60%，而國(guó)外的產(chǎn)品存在價(jià)格偏高的限制，這個(gè)也是一個(gè)有前景的領(lǐng)域，并且，復(fù)星醫(yī)藥也具有在診斷試劑研發(fā)能力方面的強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)。
復(fù)星醫(yī)藥在數(shù)年的運(yùn)作后，已經(jīng)擁有了七八個(gè)具有主打產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，對(duì)于這些企業(yè)的目標(biāo)，陳啟宇表示，復(fù)星醫(yī)藥所涉及到的每一個(gè)領(lǐng)域都有一個(gè)完整的團(tuán)隊(duì)，且擁有把企業(yè)做大的空間。像復(fù)星收購(gòu)的廣西花紅制藥，其生產(chǎn)的花紅片目前的銷量達(dá)到2億元，未來(lái)幾年內(nèi)，其銷量還可以做大3倍以上。每一個(gè)領(lǐng)域都是一個(gè)不同的平臺(tái)，比如復(fù)星旗下的重慶藥友制藥，就主攻國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，而桂林制藥的青蒿素則搭建了一個(gè)國(guó)際化的平臺(tái)。這些領(lǐng)域未來(lái)的發(fā)展方向是不斷復(fù)制，不斷擴(kuò)大自己的隊(duì)伍。
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