沈瑋

　　核心提示：人工熊膽一旦獲批，歸真堂的主營業務勢必遭到重大影響，股東投資風險巨大。

　　2月14日，北京愛它動物保護公益基金會(下稱“它基金”)聯合72名社會知名人士，向中國證監會信訪辦遞交吁請信，懇請對歸真堂的上市申請不予支持及批準。

　　吁請函稱，沈陽藥科大學歷經30年研制人工熊膽，人工熊膽一旦獲批，歸真堂的主營業務勢必遭到重大影響，股東投資風險巨大。

　　事實上，本報記者獲悉，人工熊膽在新藥批準環節“擱淺”：2008年11月24日國家食品藥品監督管理局藥品審評中心在北京召開人工熊膽第三次新藥評審咨詢會，未見批復意見；2009年9月11日又召開了一次主動咨詢會，仍未見批復意見。至今，國家藥品評審中心對人工熊膽的研究并未提出任何補充研究的要求。

　　吁請函指，歸真堂在最近三年內存在違法行為。2001年9月，衛生部發出通知，不再批準以熊膽粉為原料生產的保健食品，而歸真堂不顧上述國家規定，擅自出售未獲得保健品批號和藥品批號的熊膽茶，侵害消費者健康權。

　　因歸真堂產品并未獲得任何保健品批準字號，此前曾被媒體質疑的“熊膽茶”已經悄然撤下。

　　歸真堂公司的熊膽粉產品分為本元，祥元，養元，真元和正元五款，分別是3g禮裝，10g禮裝，精品裝，養生裝以及貢品裝，都是屬于OTC(非處方藥)。對此，中藥協會相關人士15日表示，歸真堂熊膽粉，批準文號是國藥準字Z10980024，同時擁有“中國野生動物經營利用管理專用標識”，“凡是熊膽粉皆為中國國藥準字藥品。”

　　但在亞洲動物保護基金外事部總監張小海看來，3g熊膽粉被包裝在50cm見方的盒子里，包裝豪華，售價也高達400多元，主打禮品消費，而非臨床上使用的藥品。

　　歸真堂標示稱，熊膽粉特含“牛磺熊去氧膽酸”等多種有效活性成分：1.可防治肝炎、酒精肝、脂肪肝等；2.清肝明目；3.清熱解毒；4.利膽溶石；5、。可降壓、降脂、降火。

　　“說明書上對于功效的說明也很籠統，是打(保健品)的擦邊球。” 張小海稱，目前熊膽藥品的使用早已超出了“治病”的范疇，最主要的消費渠道反而是高檔禮盒，以及日用保健品等，醫院的銷路只占很小一部分，熊膽酒、熊膽茶，甚至熊膽面膜、熊膽牙膏等產品才是熊膽企業獲取高額利潤的有效途徑。

　　熊膽粉產業鏈中，以熊膽(粉)入藥的中成藥已有11種劑型、8種成藥、100余個驗方，需供用熊膽粉的中藥達123種，需供用熊膽粉為原料的制藥企業達183家，更有多種以熊膽粉為君藥的中藥復方被列為國家中藥保護品種。

　　“180多個廠家，還有以熊膽命名的品種153個，含熊膽中成藥123個品種，這些廠家做出來的藥，真正用到地方了嗎？這是我們特別需要思考的問題。” 中日友好醫院(微博)院長姚樹坤教授對記者表示，珍稀的品種一定用在國家精品藥上，真正需要的地方。

　　北京中藥大學王耀獻院長也指出，要建立珍稀藥用資源使用的處方權，以熊膽為例，必須列出明確的適應癥，出一個處方點評，防止濫用。