來源:醫(yī)藥投資部落
自從2020年新冠疫情開始以來,新冠疫苗與小分子特效藥,二者分別作為預(yù)防端和治療端的核心手段與產(chǎn)品,被視為整個抗疫產(chǎn)業(yè)鏈中最為閃耀的“雙子星”。
作為新冠治療的重要手段,小分子藥物可以作用于病毒進入細胞內(nèi)的各個環(huán)節(jié),受變異株突變影響相比于疫苗要小得多,具有對多種變異株有效的廣譜抗病毒潛力,還具有運輸便利、價格相對低廉、產(chǎn)能易擴充、給藥方式便捷等多種優(yōu)勢,因此無數(shù)人看好小分子藥物在新冠治療領(lǐng)域的應(yīng)用前景。
也是在這種預(yù)期之下,國內(nèi)外大小藥企紛紛加入新冠小分子特效藥的研發(fā)行列,自從2020年以來,各類新冠特效藥的研發(fā)進度相關(guān)的新聞,就不斷成為公眾關(guān)注的焦點和各類媒體的頭條。
在國內(nèi),新冠小分子藥物目前為止只獲批了真實生物的阿茲夫定和輝瑞的Paxlovid,但是在二者之后,還有一支龐大的研發(fā)大軍,其中,涉及新冠小分子藥物研發(fā)的上市公司就包括:君實生物、開拓藥業(yè)、歌禮制藥、眾生藥業(yè)、前沿生物等多家公司,這些公司組成了二級市場的新冠特效藥板塊。
2022年12月19日,整個新冠特效藥板塊遭遇暴擊:君實生物跌幅為-19.44%,前沿生物跌幅為-12.81%,眾生藥業(yè)跌幅為-9.99%,開拓藥業(yè)跌幅為-8.42% ...
毫不夸張地說,這是一出新冠特效藥板塊的集體性慘案。
原因眾說紛紜,普遍的看法是,越來越多的人經(jīng)歷了“感染-陽性-發(fā)燒-轉(zhuǎn)陰”的過程之后,發(fā)現(xiàn)三粒布洛芬退燒是核心的治療環(huán)節(jié),而傳說中的新冠特效藥并未出現(xiàn)。
雖然國內(nèi)已經(jīng)有真實生物的阿茲夫定、輝瑞的Paxlovid兩款新冠口服藥獲批上市,此外還有默沙東的莫努匹韋(Molnupiravir)以及日本鹽野義制藥的Xocova在申請上市過程中,但是目前并未看到新冠口服藥大規(guī)模推廣的趨勢。
此前,曾經(jīng)一度風傳輝瑞的新冠口服藥Paxlovid,在1藥網(wǎng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院上線銷售,定價為2980元/盒,患者憑核酸或抗原結(jié)果即可開方購買。
但是很快,這則消息被證實為不實信息,1藥網(wǎng)也火速下架Paxlovid。
輝瑞公司也對外表示,Paxlovid網(wǎng)售為不實消息,系1藥網(wǎng)單方面所為,與輝瑞公司無關(guān)。其還透露,Paxlovid國內(nèi)售價為2300元每盒,是僅在醫(yī)院內(nèi)售賣的處方藥。
“僅在醫(yī)院內(nèi)售賣”,換個說法就是,目前的新冠特效藥還遠遠不適合作為新冠感染人群的普遍性用藥。
今年1月,國內(nèi)某賣方機構(gòu)發(fā)布的一份研報預(yù)計,全球口服新冠藥物市場規(guī)模為數(shù)十億至數(shù)百億美元;其算法如下:2021年全球新增新冠患者約為1.8億人,假設(shè)口服藥物每療程單價分別為500/300/100美元,對應(yīng)市場空間分別為900/540/180億美元。
以上的估算最大的邏輯錯誤是:假設(shè)“感染新冠病毒=需要服用新冠特效藥”。
今年8月,在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的一項研究顯示,對于40-60歲的患者來說,在接受Paxlovid治療與不接受Paxlovid治療的患者中,住院率為每10萬人15.2例VS每10萬人15.8例,二者相差并不大。
也就是說,Paxlovid對年輕的成人群體來說,臨床獲益幾乎可以忽略。
基于以上原因,世界衛(wèi)生組織(WHO)強烈建議一些高風險的非重癥新冠患者(如未接種疫苗、老年人或免疫功能低下患者)服用Paxlovid,同時,也建議不要將此藥用于風險較低的患者,因為發(fā)現(xiàn)其好處微乎其微。
這個建議,確實也得到《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的這項研究的數(shù)據(jù)支持。
研究顯示,Paxlovid對老年人確實有一定效果。
具體來說,在參與研究的4.3萬名65歲以上的新冠患者中,接受 Paxlovid 治療的患者住院率為每10萬人14.7例,而在未經(jīng)治療的患者住院率每10萬人58.9例。
當然,平均10萬人服藥,總成本約2.3億人民幣(按照國內(nèi)售價2300元/盒計算),換取減少44人住院,這個經(jīng)濟賬是否算的過來,又是另一個問題了。
比如說,將2.3億人民幣,投入到重癥病人的治療,是否效果更好?
總之, 不是新冠特效藥沒有價值,而是目前已上市的新冠特效藥的臨床價值還遠遠不夠。
如果僅僅適用于重癥或者高風險患者,在目前極低的重癥比例下,其市場空間可能遠遠低于此前的想象。
如果僅僅是將轉(zhuǎn)陰時間從5天降低為3.5天或者4天,那還是先來1粒布洛芬退燒更為迫切和實惠。
理想的新冠特效藥,應(yīng)該是做到確定性截斷病毒的傳播和復(fù)制途徑,事前服用可以有效預(yù)防病毒的傳播,事后服用能有效預(yù)防發(fā)燒、喉痛等各種癥狀,并且副作用足夠小,與其他藥物產(chǎn)生交叉不良反應(yīng)的概率低,適合在絕大部分感染人群中大規(guī)模推廣。
那么,在研的各類新冠小分子特效藥中,如果有哪家可以達到以上標準,毫無疑問將是未來全球藥物市場的絕對明星。
責任編輯:常福強
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