一。事件

　　中國政府網報道：衛生部等9部門18日發布《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)，正式啟動國家基本藥物制度建設工作。

　　衛生部網站上隨后登載了《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》(2009版)(衛生部令第69號)，共分為四部分：第一部分是化學藥品和生物制品，主要依據臨床藥理學分類，共205個品種；第二部分是中成藥，主要依據功能分類，共102個品種；第三部分是中藥飲片，不列具體品種，用文字表述；最后一部分是有關說明。

　　二。我們的分析與判斷

　　從實際進展看，我們對于基本藥物目錄推出時間的推測基本符合預期。雖然基本藥物制度實施意見還不是可以直接用于執行的操作細則，但是已經可以從中發現很多重要思路的脈絡，我們嘗試進行解讀，并進一步嘗試從費用控制與醫患行為、價格、質量和產業格局等角度進行分析，以推斷其影響。

　　(一)基本藥物制度的基本規則已經確定1、組織架構和職責劃分明確國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄。委員會由衛生部、國家發展和改革委員會、工業和信息化部、監察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局等部門組成。辦公室設在衛生部，承擔國家基本藥物工作委員會的日常工作。2、基本藥物目錄制度的建設和推進程序已經確定2009年，每個省(區、市)在30%的政府辦城市社區衛生服務機構和縣(基層醫療衛生機構)實施基本藥物制度，包括實行省級集中網上公開招標采購、統一配送，全部配備使用基本藥物并實現零差率銷售；到2011年，初步建立國家基本藥物制度；到2020年，全面實施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度。

　　我們認為如能落實這些目標，基本藥物制度的建立速度已經很快，過高和不切實際的預期并不符合中國實際情況。

　　3、基本藥物制度的7大主要環節已經確定基本藥物制度將對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理。

　　(1)遴選我國的基本藥物制度同時兼顧多方面目標，并結合我國用藥特點和基層醫療衛生機構配備的要求，最突出的就是其中有102種中藥。我們認為其中需要關注的是：多方面的目標間必然有所沖突，最終的目錄在實施過程中是否會遭遇難題；動態調整的標準和具體方法。

　　(2)生產《實施意見》中特別強調要堅持全國統一市場，不同地區、不同所有制企業平等參與、公平競爭；我們認為雖然有此條文，但由于具體權限在省級政府手中，地方保護難以避免，對生產格局的集中作用有限。

　　(3)定價我們認為關鍵有四點，我們判斷在這種方式下，產品的價格壓力會較大，且營銷費用的壓縮空間會受到影響。

　　1)由發改委制定基本藥物全國零售指導價格；

　　2)按藥品通用名稱制定公布基本藥物零售指導價格，不區分具體生產經營企業；3)需要根據統一采購價格、配送費用及藥品加成政策確定本地區政府舉辦的醫療衛生機構基本藥物具體零售價格；4)鼓勵各地在確保產品質量和配送服務水平的前提下，探索進一步降低基本藥物價格的采購方式，并探索設定基本藥物標底價格，避免企業惡性競爭。

　　(4)流通我們認為關鍵有兩點。

　　1)基層醫療機構的基本藥物制度實施零差率銷售，各地落實相關補助，這符合市場的普遍預期。

　　2)規定了政府舉辦的醫療衛生機構實行省級集中網上公開采購，且統一配送，其他醫療機構和零售藥店的基本藥物采購方式還須各地確定。由于公立機構占據絕對的主導地位，這實際意味著多數市場都將采取省級采購、統一配送的方式。

　　(5)使用我們認為其中的關鍵在于關于基層醫療機構是否可以使用非基本藥物目錄藥品，目前看來：

　　1)基層醫療機構可以使用非基本藥物，但有一定門檻，使用與否及用何品種的決定權在省級人民政府。具體可以參考《實施意見》第十三條。在建立國家基本藥物制度的初期，政府舉辦的基層醫療衛生機構確需配備、使用非目錄藥品，暫由省級人民政府統一確定，并報國家基本藥物工作委員會備案；

　　2)非目錄藥品如果進入基層醫療機構，要執行國家基本藥物制度相關政策和規定。我們判斷主要涉及招標、配送等部分，價格方面是否下降應該根據招標的結果來確定。

　　3)非基本藥物使用的比例還未確定。無論是基層醫療機構，還是其他各類醫療機構，都要將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例，具體使用比例由衛生行政部門確定。同時，需要按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集規范使用基本藥物。

　　(6)報銷基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。具體辦法按醫療保障有關規定執行。我們認為這個規定較為合理，并堅持認為：用經濟杠桿的收益要好過用行政命令規定患者就診的流程。這是我們的最大顧慮之一，因為在基層醫療機構具備足夠的人才之前，如何在非強制的情況下有效引導患者到基層醫療機構而不是大型醫院就診始終是最大難題之一。我們期待可以用人才建設、資源共享、區域醫療資源配臵調整、報銷政策等方式予以解決，而不是采用簡單采用行政命令的手段，因為剝奪患者的選擇權實際并不利于患者的健康。

　　(7)監測評價這是基本藥物制度得以持續的重要部分。如果療效不滿意、安全性存在隱患，即使暫時進入目錄，將來也會被調整出來。

　　(二)我們認為未來須關注的幾個重點1、費用控制的措施和力度基本藥物制度報銷比例高，表明政府財政壓力會增加，政府控制費用的需要更加重要和迫切，我們認為其重點將體現在兩點上。

　　(1)招標制度與產品價格和質量在全國多家廠商生產同質化產品，以省級為單位進行招標的情況下，國家零售指導價格實際上必然成為產品價格的上限，實際中標價格一定遠低于零售指導價格；而對使用的規定將導致醫生不得不選擇中標藥品進行使用，從而在很大程度上避免了目前大型醫院招標后不使用、不采購的問題。

　　從確保藥品質量的角度看，具備規模、質量優勢的公司將占據優勢；但如果生產格局過度分散，價格競爭將日趨激烈，很多產品可能會出現惡性的價格競爭，因此，政府的“標底價格”何時能出臺變得至關重要。

　　我們憂慮的另外一個問題是，如果采用以價格為先的招標制度，部分欠發達地區可能會對產品價格表現出異乎尋常的興趣，并部分犧牲產品的質量要求。若果如此，對患者健康、地方政府信譽都將造成較大影響，也會影響基本藥物制度的落實。

　　(2)報銷制度的約束影響目錄更新換代按《實施意見》規定，國家基本藥物目錄每3年調整一次。我們認為這非常合理。現在的問題是：如果費用控制收緊，更新的范圍可能會減小，同時，患者就診、住院時花費的不僅僅是藥費，如果不能有效完成臨床路徑、醫生激勵等相關制度，患者的非藥品支出比例將會增加，最終造成支付方不堪重負。

　　2、醫生和患者的認可程度及行為方式(1)醫生診治的規范性在基層醫療機構，醫生的總體水平低于綜合醫院，在基本藥物制度建立的初期，重點是建立一個廣覆蓋的醫療體系，實現從無到有的轉變，問題還不大。一旦基層醫療體系做大，這個問題就變得非常重要，而焦點是：基層醫生如何確保診治的規范和用藥的合理性？如何確保基層醫生不陷入“以藥養醫”的境況？單靠零差價銷售可能不能完全達到要求，在這種情況下，醫生對同質化產品如何取舍、對輔助作用更強的一些產品的使用方法值得關注。由于獨家品種多為中藥，而基層醫療機構及多數的綜合醫院都以西醫為主，中藥多數只占輔助作用，因此我們認為除非該獨家產品得到醫生和患者認可，且相關廠商營銷得當，否則產品放量的速度可能受到很大影響。

　　(2)患者行為如何轉變出于對基層醫療機構醫療質量的擔憂，患者可能不會轉變目前到大型醫院看小病的行為方式，也不會停止對使用療效更好、安全性更高藥物的追求(這點醫生也一樣)，如果基層醫療機構不能滿足其需要，在經濟條件允許的情況下，很多患者寧可選擇自費。這就對基本藥物制度的持續性構成挑戰。我們認為，在尊重患者選擇權的基礎上，盡快完善雙向轉診制度、高效的基層人才培養制度、盡快建立臨床路徑、努力防范基層醫療機構重蹈大型醫院運營誤區都非常重要，除非這些問題得到較好解決，患者行為難以發生根本改變，且隨著其收入的提升，這種沖動將更加明顯。

　　三。投資建議

　　我們認為，盡管對行業格局的影響尚待進一步觀察，但《實施意見》對基層醫療機構非目錄藥物的配備和增加數量設臵一定門檻的做法將有效提高基本藥物的配備和使用比例，如果最終能夠做到基本藥物占據基層醫療機構絕大多數的比例，相關產品放量的機會將大為增加。這是《實施意見》帶來的較大亮點。相關公司，如品牌普藥中的哈藥股份、雙鶴藥業；進入中成藥目錄(多涉及獨家品種)的三九醫藥、云南白藥、馬應龍、天士力、同仁堂、太極集團、中恒集團、千金藥業、中新藥業等值得重點關注。

　　需要指出的是，一些品種市場并未給予充分的重視，如胰島素，雖然市場預期會進入目錄，但多數觀點并未強調其類別。正如我們前期報告中所述，由于控制費用的需要，目錄說明中明確指出：第146號“胰島素”是指動物源胰島素，包括短效、中效、長效及預混胰島素；另外，目錄第36號“青蒿素類藥物”是指衛生部辦公廳印發的《抗瘧藥使用原則和用藥方案(修訂稿)》中所列的以青蒿素類藥物為基礎的復方制劑、聯合用藥的藥物和青蒿素類藥物注射劑。我們著重指出，復星醫藥下屬的江蘇萬邦占據動物胰島素市場的絕對優勢；另一家下屬公司桂林制藥則在青蒿素類制劑領域占據領先優勢，雖然復星規模較大，對其影響可能并非很大，但我們認為需要思考認真一個問題：出于對短期內增長的過度關注，對于復星醫藥這類占據產業鏈多個領域優質資源的公司，市場是否低估了其真實的價值？我們調高醫藥行業評級為“推薦”，對于基本藥物目錄中涉及的三大類品種，我們認為均有投資機會。我們繼續看好品牌普藥和有望得到醫患認可的“獨家品種”生產企業的投資機會，對于中藥飲片也較為樂觀。醫藥商業方面，重點看好以醫院純銷業務為主，有望在社區的醫藥配送中獲得增量的地方龍頭企業(包括在地方占據一定優勢的全國性醫藥商業企業)。

　　我們當前的重點公司包括哈藥股份、三九醫藥、雙鶴藥業、一致藥業、恒瑞醫藥、國藥股份、復星醫藥等，投資者亦可增加對部分擁有更可能得到醫患認可的獨家品種公司的投資。

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