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昨日,衛生部發布第69號令《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》(2009版),自2009年9月21日起施行。另外《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》同時發布。
第一,基本藥物目錄終于出臺原定4月份發布的基本藥物目錄終于出臺。《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》(2009版)共分為四部分:第一部分是化學藥品和生物制品,第二部分是中成藥,第三部分是中藥飲片(頒布國家標準的中藥飲片為國家基本藥物,國家另有規定的除外),最后一部分是有關說明。
目錄一共有307個品種,其中化學藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類,有205個品種;中成藥主要依據功能分類,有102個品種;中藥飲片未列具體品種。
從數量上看,此次入選目錄的產品數量遠少于之前600多個品種的說法,更少于2004年版基本藥物目錄2033個品種的規模。目錄經過反復討論,藥物數量大幅減少(我們認為可能借鑒了“發達國家基本藥物目錄品種數目較低”這一事實),體現了在目錄遴選上國家部委的謹慎操作原則。從品類上看,首次增加了中藥飲片這一類別。
需要明確的是,這次公布的是基層醫療衛生機構配備使用部分。其他部分是目錄基層部分的擴展,將配合公立醫院改革試點盡快制定出臺。
第二,基本藥物制度措施相對具體此次發布的基本藥物制度的內容不光制定了基本藥物目錄,還確定了相關的實施細則及管理辦法,對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節都進行了比較具體的說明。尤其是《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》的發布,明確了基本面藥物制度目錄的遴選調整管理機制,包括遴選范圍,目錄制定程序,目錄調整(實行動態調整管理,原則上每三年調整一次)等,使得目錄的產生過程透明、易懂,便于執行。
當然,《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》未對實施中的基層醫療機構補償問題有明確的說法,這可能需要在試點過程中逐步解決。
第三,重點關注相關中藥企業和專科領域化學藥企業我們關注的重點企業中,涉及基本藥物目錄的主要企業和產品有:
(1)中藥:云南白藥的云南白藥膠囊、膏、酊、氣霧劑;同仁堂的安宮牛黃丸、烏雞白鳳丸;天士力的復方丹參滴丸;馬應龍的馬痔膏;千金藥業的千金片、金陵藥業的脈絡寧注射液、中新藥業的速效救心丸、白云山的復方丹參片、中恒集團的血栓通注射液;
(2)化學藥:復星醫藥、三九醫藥的利多卡因;中國制藥的普魯卡因;江蘇吳中的氯胺酮;人福科技的芬太尼;人福科技、東北制藥、東盛科技均生產的哌替啶;昆明制藥的秋水仙堿;中新藥業的二甲雙胍;華邦制藥的氫化可的松、維A酸;天壇生物的破傷風抗毒素以及國家免疫規劃用疫苗。
不過,考慮到產品的獨特性,我們建議重點關注入圍的中藥品種相關公司,如云南白藥、同仁堂、天士力、馬應龍、千金藥業、金陵藥業、中新藥業、白云山、中恒集團,以及精麻藥類化學藥公司,如復星醫藥、人福科技、東北制藥、東盛科技和其他分專科領域藥品企業,如華邦制藥等。這主要是因為這些企業產品獨特,能導致競爭對手在一定程度上的進入壁壘。