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醫藥行業:國家基本藥物制度方案正式公布

http://www.sina.com.cn  2009年08月20日 09:54  海通證券

  事件:衛生部等9部門18日發布《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》,正式啟動國家基本藥物制度建設工作,再次提出了有關基本藥物目錄制定、采購、配送、使用和價格管理的框架性制度。

  (1)確定了制定《國家基本藥物目錄》的原則和方法,并公布了基層醫療衛生機構配備使用部分的國家基本藥物目錄。意見指出要按照防治必須、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則,結合中國用藥特點和基層醫療衛生機構配備的要求,參照國際經驗,合理確定中國基本藥物品種劑型和數量,在保持數量相對穩定的基礎上,國家基本藥物目錄實行動態調整管理,原則上每三年調整一次。如果政府舉辦的基層醫療衛生機構增加使用非目錄藥品品種數量,應堅持防治必需、結合當地財政承受能力和基本醫療保障水平從嚴掌握。具體品種由省級衛生行政部門會同發展改革(價格)、工業和信息化、財政、人力資源社會保障、食品藥品監管、中醫藥等部門組織專家論證,從國家基本醫療保險藥品目錄(甲類)范圍內選擇,確因地方特殊疾病治療必需的,也可從目錄(乙類)中選擇。增加藥品應是多家企業生產品種。此次目錄涉及化藥205個(類)、中成藥102個。獨家品種有27個,涉及上市公司13家。

  (2)政府舉辦的醫療衛生機構使用的基本藥物實行省級集中、網上公開招標采購、并統一配送。國家發展改革委制定基本藥物全國零售指導價格,在保持生產企業合理盈利的基礎上壓縮不合理營銷費用。基本藥物零售指導價格原則上按藥品通用名稱制定公布,不分具體生產地、企業。實行基本藥物制度的縣市區,政府舉辦的醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行零差利銷售。各地要按國家規定落實相關政府補助政策,確立基本藥物優先和合理使用制度。

  (3)政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物,其它各類醫療機構也要將基本藥物作為首選藥物并達到一定的使用比例,患者憑處方可以到零售藥店購買藥物,基本藥物全部納入基本藥品保障報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。

  (4)實施意見明確了國家基本藥物制度推進的時間表。2009年公布基本藥物目錄,每個省(區、市)在30%的政府辦城市社區服務機構和縣基層醫療衛生機構實施基本藥物制度,包括實行省級集中、網上公開招標采購、統一配送、全部配備使用基本藥物并實現零差利銷售。到2011年,初步建立國家基本藥物制度,到2020年全面實施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度。

  點評:

  對于基本藥物主題投資,我們建議以下:

  (1)對于未來基本藥物的市場容量我們持樂觀態度,雖然推進速度和范圍低于預期,但從長期來看,基本藥物是推行基本醫療保障體系的基石之一。如果按基本藥物占藥品市場30%份額(最保守)來計算,基本藥物的市場容量在1000億以上。我們認為,2010-2011年將是基本藥物銷量爆發式增長的黃金期。

  (2)從這次公布的基本藥物目錄來看,我們建議關注獨家品種生產企業,它們都具備投資價值,但對于每個產品、每個上市公司利好程度是不同的,我們建議結合以下影響因素:面對的臨床適應癥是否廣泛;產品目前的規模;產品市場銷售渠道和市場開拓成熟度;公司的政府事務能力;品種是否可能享受單獨/差別定價權。綜合各方面因素,結合公司基本面,我們強烈推薦三九藥業、中新藥業金陵藥業千金藥業馬應龍中恒集團人福科技,業績增量彈性較大的企業有金陵藥業、千金藥業、中新藥業、中恒集團和馬應龍,并建議關注云南白藥廣州藥業天士力等企業。

  (3)這次國家將飲片也加入了國家基本藥物目錄中,我們認為:對于中藥飲片類上市公司康美藥業構成長期利好,也可以重點關注。

  (4)對于非獨家品種,我們持悲觀態度。主要是未來以省級為單位的招標過程中,多企業的招標博弈結果將對藥品采購價格是偏負面的,而且不排除招標中出現惡性競爭的情況,所以非獨家品種即使中標某一區域市場,也是以犧牲藥品價格為代價的。

  (5)對于基本藥物價格趨勢,我們認為整體向下的可能性非常大。根據發改委價格管理思路,基本藥物將全部納入政府定價范圍。政府會考慮合理的利潤空間,但同時也會降低藥品價格。這可能是基本藥物主題投資的主要不確定性因素。在考慮投資上,我們有必要考慮中標品種量價的發展趨勢,但我們估計基本藥物的價格主要還是通過招標這一商業化手段解決,發改委通過行政的手段大幅降價的概率較小。而且根據廣東省藥品差別定價方法,政府明確給予11大類藥品差別定價權,我們認為基本藥物目錄中的獨家品種基本都符合差別定價的要求。

  廣東省界定差別定價權的藥品有:1、法律法規特別保護的藥品(專利藥品、保密的品種或處方、藥品行政保護且在保護期限內的藥品、中藥一級保護品種等),2、符合國家鼓勵政策的藥品(獲得國家級獎項的藥品、獲得國際認證并能夠出口的藥品制劑、采用指紋圖譜技術控制質量的中成藥,或有效成份制成的注射劑、首先在國內仿制上市的藥品);3、質量或標準具有明顯差別的藥品(獲得國家級藥品審評等資質機構認定其藥品有效性、安全性、質量可控性明顯優于其他企業同品種劑型藥品的、。國家藥品質量標準起草單位且獲得國家級藥品審評等資質機構認定該藥品注冊標準指標明顯優于同類其它品種)。

  (6)基本藥物制度推行對區域性醫藥商業企業構成實質利好,基本藥物的省級集中配送會成為趨勢,將推動行業進一步的集中。

  (7)基本藥物制度的不確定性:藥品價格趨勢;非基層醫療機構推行時間表和使用比例;基本藥物在基層醫療機構采取零差價,如果政府補貼不到位,基本藥物制度的推行存在不確定性。


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