中信建投 羅樨

　　行業(yè)動態(tài)信息

　　前三季度醫(yī)藥工業(yè)呈現(xiàn)高增長

　　2007年1-9月份我國醫(yī)藥工業(yè)累計完成工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)價)

　　4458.91億元，同比增長25.21%，比06年同期增長了6.19個百分點，比全國工業(yè)總產(chǎn)值的增長速度快13.71個百分點。分子行業(yè)來看，銷售收入增長較快的有中藥飲片和衛(wèi)生材料。07年各子行業(yè)的利潤總額普遍大幅增長，利潤總額增幅較大的有化學原料藥、化學制劑、醫(yī)療器械和中成藥幾個子行業(yè)，而生物制藥、衛(wèi)生材料因去年同期基數(shù)較大而增速較慢，其中衛(wèi)生材料子行業(yè)增速放緩。中藥飲片子行業(yè)的利潤增速最低。

　　新政促產(chǎn)業(yè)集中度繼續(xù)提高

　　今年6月，藥監(jiān)局通過了新《藥品注冊管理辦法》，并從今年10月1日開始施行。新的《藥品注冊管理辦法》更加鼓勵創(chuàng)新，注重新藥的科技含量。可以預計，新《辦法》擠壓了無科技含量的仿藥的空間，新藥門檻的提高將大大限制新藥的審批速度和數(shù)量，這將對兩類藥企形成利好，一類是有自主創(chuàng)新實力的公司，另一類是已經(jīng)擁有多項新藥證書的企業(yè)。2007年10月24日藥監(jiān)局正式公布了修訂的《藥品GMP認證檢查評定標準》，并將于2008年1月1日起施行。新《標準》比現(xiàn)行《標準》更加注重對“軟件”的管理而非盲目追求硬件達標，同時增加了對企業(yè)的人員資質(zhì)、生產(chǎn)過程、質(zhì)控、驗證文件等軟件管理方面的技術(shù)要求。新標準更加嚴格。從08年開始，種種藥品新政對藥品注冊和生產(chǎn)環(huán)節(jié)加強了監(jiān)管，新的污染物排放標準也將對新建企業(yè)提高準入門檻，醫(yī)藥市場的競爭環(huán)境將更加規(guī)范，產(chǎn)業(yè)集中度將明顯提高。

　　流通領(lǐng)域發(fā)生變革流通領(lǐng)域的變革

　　對藥企原來的營銷策略提出了挑戰(zhàn)。由于對藥品療效和商品名的宣傳受到限制，醫(yī)藥企業(yè)花以藥品商品名為重點樹立產(chǎn)品品牌的做法似乎已不再適用。對于處方藥，藥企需要針對醫(yī)院和醫(yī)生加強專業(yè)化和學術(shù)化的推廣；而對于OTC藥品，需要樹立企業(yè)品牌和維護順暢的流通渠道兩者雙管齊下。因此這些流通領(lǐng)域的新政無疑更利于口碑好、知名度高的大型制藥企業(yè)，或者擁有順暢流通渠道的藥企。

　　投資評級和建議

　　建議關(guān)注行業(yè)龍頭和有資源優(yōu)勢的企業(yè)。重點關(guān)注公司：科華生物、雙鷺藥業(yè)、康緣藥業(yè)。

　　前三季度醫(yī)藥工業(yè)呈現(xiàn)恢復性高增長

　　2007年1-9月份我國醫(yī)藥工業(yè)累計完成工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)價)4458.91億元，同比增長25.21%，比06年同期增長了6.19個百分點，比全國工業(yè)總產(chǎn)值的增長速度快13.71個百分點。從數(shù)據(jù)中可以看出07年我國的醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)恢復性增長。

　　分子行業(yè)來看，銷售收入增長較快的有中藥飲片和衛(wèi)生材料，中藥飲片的銷售收入增長了34.96%，應該與中藥材漲價有直接聯(lián)系。中成藥受上游原材料漲價的影響，部分藥品價格也略有上漲，因此增幅比去年同期略有增長。生物制藥收入增長比去年同期下降了2.08個百分點，除了去年同期基數(shù)較高之外，與藥品降價也有一定關(guān)系。從08年1月1日開始中藥飲片行業(yè)的GMP認證工作即將展開，而目前已經(jīng)通過認證的中藥飲片企業(yè)還不到總數(shù)的1/5，行業(yè)洗牌的格局即將形成。

　　預計未來由于GMP認證工作的影響，短期內(nèi)會導致的中藥飲片產(chǎn)量的減少，從而引起中藥飲片價格的繼續(xù)攀升；同時由于一部分企業(yè)會退出或暫時退出市場，中藥飲片行業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度將大幅提升，企業(yè)的競爭力和定價能力也會有一定程度的提高。受中藥飲片價格上升影響，中成藥行業(yè)部分企業(yè)的銷售收入也會受一定刺激而提高，擁有原料藥資源的中成藥企業(yè)將占有競爭優(yōu)勢。

　　07年各子行業(yè)的利潤總額普遍大幅增長，顯示了經(jīng)歷06年的醫(yī)藥市場的寒流之后，醫(yī)藥行業(yè)整體回暖。

　　利潤總額增幅較大的有化學原料藥、化學制劑、醫(yī)療器械和中成藥幾個子行業(yè)，而生物制藥、衛(wèi)生材料因去年同期基數(shù)較大而增速較慢，其中衛(wèi)生材料子行業(yè)增速放緩。中藥飲片子行業(yè)的利潤增速最低。

　　利潤總額大幅增長的原因很多。其中，醫(yī)改帶來醫(yī)藥市場擴容和06年醫(yī)藥行業(yè)整頓開始顯效等因素帶來實質(zhì)性增長；醫(yī)藥行業(yè)的反商業(yè)賄賂風暴以及市場競爭秩序規(guī)范使企業(yè)內(nèi)部費用控制良好，前三季度產(chǎn)品銷售費用占比同比下降1.08個百分點；新會計準則的影響如投資性資產(chǎn)采用公允價值計量、研發(fā)經(jīng)費的資本化等都對企業(yè)的利潤拉動有影響，而這部分增長實質(zhì)性意義不大。

　　產(chǎn)業(yè)集中度將大幅提高

　　新《藥品注冊管理辦法》從源頭厘清醫(yī)藥市場

　　今年6月，藥監(jiān)局通過了新《藥品注冊管理辦法》，并從今年10月1日開始施行。新的《藥品注冊管理辦法》更加鼓勵創(chuàng)新，注重新藥的科技含量。新《辦法》中，對已上市的藥品改變劑型、給藥途徑和增加新適應癥的按照新藥申請的程序申報，但對已上市藥品改變劑型但不改變給藥途徑的注冊申請?zhí)岢隽烁�高的要求，只有采用新技術(shù)提高藥品質(zhì)量和安全性，并且與原劑型比較有明顯臨床應用優(yōu)勢的藥品申請才能獲得批準。改變劑型但不改變給藥途徑以及增加新適應癥的注冊申請，應當由具備生產(chǎn)條件的企業(yè)提出；對控釋、緩釋等特殊劑型除外。

　　這些新的規(guī)定有助于從源頭厘清醫(yī)藥市場，減少原有的無生產(chǎn)條件的企業(yè)或研究單位單純?yōu)榱双@得轉(zhuǎn)讓新藥證書而獲利，從而導致新藥證書泛濫的現(xiàn)象，同時，新的規(guī)定又對有科技含量的新藥給予了足夠的優(yōu)惠條件，不但對符合條件的新藥開通“特殊審批”通道，而且對原來醫(yī)藥行業(yè)風行的“改劑型”提出了高要求，沒有新技術(shù)內(nèi)涵或者沒有明顯臨床應用優(yōu)勢的藥品將無法通過審批。第三，在監(jiān)測期內(nèi)的新藥，藥監(jiān)局不批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口，甚至連現(xiàn)行《辦法》沒有提到的改變劑型也不予受理，對新藥的保護更加全面。第四，對于已申請中藥品種保護的，自中藥品種保護申請受理之日起至做出行政決定期間，暫停受理同品種的仿制藥申請，彌補了現(xiàn)行《辦法》的漏洞。

　　可以預計，新《辦法》擠壓了無科技含量的仿藥的空間，新藥門檻的提高將大大限制新藥的審批速度和數(shù)量，這將對兩類藥企形成利好，一類是有自主創(chuàng)新實力的公司，另一類是已經(jīng)擁有多項新藥證書的企業(yè)。醫(yī)藥市場源頭的整頓有利于解決藥品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重的問題，一些沒有創(chuàng)新實力的公司將無緣更廣闊醫(yī)藥市場的角逐，而留存下來的企業(yè)也逐漸不再依靠單純的價格戰(zhàn)來占領(lǐng)市場，開發(fā)異質(zhì)化的細分市場或是在已有的領(lǐng)域中依靠質(zhì)量和技術(shù)遙遙領(lǐng)先才是企業(yè)的生存之道。

　　新《辦法》首次提出“仿制藥”的概念，現(xiàn)行《辦法》中使用的是“已有國家標準藥品”，這意味著新藥和仿制藥的界限第一次被鮮明地界定。仿制藥的技術(shù)審批時限由原來的80個工作日延長到160個工作日，增加了仿藥的審批難度。新藥、仿藥的在申報和審批上的差異已經(jīng)明確，或許下一步這種差異將會體現(xiàn)在藥品定價上，新藥、首仿藥和仿藥等技術(shù)含量不同的藥品在定價上的層次應該會越來越分明，單純依靠“短平快”的仿藥來占領(lǐng)市場的企業(yè)，其利潤空間將被嚴重擠壓。

　　GMP認證新政使監(jiān)管更加嚴格

　　《藥品GMP認證檢查評定標準》的施行提高了制藥行業(yè)準入標準，淘汰了一大批設(shè)備落后、管理水平差的企業(yè)，一定程度上遏制了低水平重復建設(shè)，使我國藥品生產(chǎn)進入了規(guī)范化管理時代，為公眾用藥安全建立了保障機制。從2004年開始，制藥企業(yè)的GMP認證已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)準入的門檻；進入2007年，藥監(jiān)局對對藥品GMP認證的標準進行了修改，3月開始征詢各界對新標準的意見，10月24日正式公布了修訂的《藥品GMP認證檢查評定標準》，并將于2008年1月1日起施行。新《標準》比現(xiàn)行《標準》更加注重對“軟件”的管理而非盲目追求硬件達標，同時增加了對企業(yè)的人員資質(zhì)、生產(chǎn)過程、質(zhì)控、驗證文件等軟件管理方面的技術(shù)要求。

　　新標準更加嚴格，如現(xiàn)行《標準》中，若認證檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷少于3條，可以限期整改后通過認證；新《標準》由原來的225條增加到259條，其中關(guān)鍵項目由原來的56條調(diào)整為92條，關(guān)鍵項目不符合要求即為嚴重缺陷，一旦發(fā)現(xiàn)有嚴重缺陷將不予通過認證。

　　政策本身并不能規(guī)范企業(yè)的行為，關(guān)鍵在于執(zhí)行的力度。在藥品安全事件頻發(fā)之后，國家藥監(jiān)局加大了認證后的監(jiān)管力度，推行飛行檢查制度。2006年，藥監(jiān)局在專項行動中共收回企業(yè)GMP證書86張，而新《標準》修訂后，藥監(jiān)局將加大GMP的跟蹤檢查力度，例如08年以后飛行檢查制度可能會對檢查人和藥企都采取“雙盲”的方式，使檢查結(jié)果更加客觀和真實。

　　新GMP認證對企業(yè)的要求不再僅停留在資金和硬件層面上，而向人才和管理層面更進了一步。新標準增加了對企業(yè)主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負責人的培訓和責任制，企業(yè)負責人需要定期接受藥品管理法規(guī)培訓并對企業(yè)GMP標準的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責；對從事藥品質(zhì)檢的人員也提出了應具備基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能的要求。新GMP認證的嚴格執(zhí)行將提高企業(yè)的準入門檻，提升企業(yè)的核心競爭力。

　　環(huán)保政策肅清的不只是環(huán)境

　　國家環(huán)保總局制定的《制藥工業(yè)污染物排放標準》正在征求意見，可能于08年1月1日起正式開始實施。此《標準》將制藥工業(yè)污染排放分為：發(fā)酵、化學合成、提取、生物工程制劑、中藥和混裝制劑等6類。《標準》中生物工程制劑和化學合成類的標準總體上嚴格于美國標準，與世界銀行基本保持一致或略嚴。

　　生物工程類制藥的高濃度廢水主要發(fā)生在發(fā)酵環(huán)節(jié)，但與傳統(tǒng)抗生素發(fā)酵相比，生物工程類制藥的發(fā)酵規(guī)模和廢水產(chǎn)生量要小得多。發(fā)酵產(chǎn)生的廢水通常作為廢液交由有資質(zhì)單位處置。由的生物工程類企業(yè)污染相對較少，絕大部分企業(yè)都可達標，所以實際提高的費用并不會太多，要低于30%。在執(zhí)行時間上，計劃按企業(yè)建立的時間，分二個時段執(zhí)行不同的標準現(xiàn)有企業(yè)按現(xiàn)有企業(yè)排放標準執(zhí)行，給予現(xiàn)有企業(yè)3年的過渡時間；而新建企業(yè)則執(zhí)行新標準的規(guī)定。

　　在此標準出臺之前，我國還沒有專門針對中藥行業(yè)的污水排放標準，現(xiàn)有中藥企業(yè)執(zhí)行的是《污水綜合排放標準》(GB 8978-1996)中相關(guān)的排放限值，由于該標準沒有針對性，無法有效體現(xiàn)中藥行業(yè)的污染特征和污染控制技術(shù)水平。按原標準實行和考核，提高了標準執(zhí)行的復雜性并增加了企業(yè)負擔。新標準去掉了老標準中的總磷指標，增加了總氰化物的指標，而新建企業(yè)的標準除pH值、急性毒性這兩項之外均高于現(xiàn)有企業(yè)的排放標準。

　　新建企業(yè)自2008年1月1日起執(zhí)行新建企業(yè)的水污染物排放濃度限值；現(xiàn)有中藥企業(yè)從2008年7月1日開始執(zhí)行新標準中的現(xiàn)有企業(yè)最高允許排放限值，兩年過渡期后執(zhí)行新建企業(yè)的水污染物排放濃度限值。

　　預計兩三年之內(nèi)，新的污染物排放標準對生物制品和中藥行業(yè)的影響不大，只是提高了新建企業(yè)的準入門檻，限制了小規(guī)模企業(yè)的重復建設(shè)。

　　2006年開始藥品市場專項整治活動已于今年初見成效，企業(yè)數(shù)目的同比增長出現(xiàn)了明顯的下降，尤其是中成藥企業(yè)，同比增長率從2006年的兩位數(shù)以上降到了2-3%。

　　從08年開始，種種藥品新政對藥品注冊和生產(chǎn)環(huán)節(jié)加強了監(jiān)管，新的污染物排放標準也將對新建企業(yè)提高準入門檻，醫(yī)藥市場的競爭環(huán)境將更加規(guī)范，產(chǎn)業(yè)集中度將明顯提高。

　　流通領(lǐng)域的變革給藥企帶來了什么

　　流通領(lǐng)域新規(guī)的影響

　　2006年3月13日藥監(jiān)局和工商局共同審議并通過了《藥品廣告審查辦法》(局令第27號)和《藥品廣告審查標準》(工商總局令第27號)，并于2007年5月1日起施行。《辦法》禁止了以專家的名義證明療效的藥品廣告出現(xiàn)，對非處方藥的宣傳也提出了更嚴格的要求。

　　2006年3月藥監(jiān)局審議并通過了《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第24號)，《規(guī)定》中明確了藥品包裝藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一，此規(guī)已于2007年10月1日開始正式施行。

　　這些規(guī)定的實施無疑對藥企原來的營銷策略提出了挑戰(zhàn)。由于對藥品療效和商品名的宣傳受到限制，醫(yī)藥企業(yè)花以藥品商品名為重點樹立產(chǎn)品品牌的做法似乎已不再適用。對于處方藥，藥企需要針對醫(yī)院和醫(yī)生加強專業(yè)化和學術(shù)化的推廣；而對于OTC藥品，需要樹立企業(yè)品牌和維護順暢的流通渠道兩者雙管齊下。因此這些流通領(lǐng)域的新政無疑更利于口碑好、知名度高的大型制藥企業(yè)，或者擁有順暢流通渠道的藥企。

　　藥品零售終端的重大改革

　　為了推行國家基本藥物制度，保障城鎮(zhèn)和農(nóng)村居民的基本醫(yī)療用藥，06年6月23日，國家藥監(jiān)局公布了第一批城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥目錄，今年又相繼公布了定點生產(chǎn)企業(yè)和目錄上藥品的最高零售限價。在國家推行基本藥物制度之前，醫(yī)藥企業(yè)的藥品銷售終端基本上可劃分為兩類：城市的醫(yī)院終端和零售終端。而在醫(yī)療體制改革和基本藥物制度推行之后，一個新的銷售終端悄然出現(xiàn)：城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)和廣大的縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村衛(wèi)生服務機構(gòu)，藥企的眼球忽然被這樣浩瀚的第三終端藍海所吸引。

　　國家基本藥物制度的建立、發(fā)展城市社區(qū)服務、建立新農(nóng)合制度和醫(yī)保制度的改革都是我國醫(yī)療體制改革的重要組成部分之一，它們的推行是為了解決百姓“看病難、看病貴”的問題。05年我國農(nóng)民的參合率只有75.7%，06年提高到80.7%，根據(jù)衛(wèi)生部11月12日公布的數(shù)據(jù)，截至今年9月30日，全國開展新型農(nóng)村合作醫(yī)療的縣(市、區(qū))達到2448個，占全國總縣(市、區(qū))的85.53%，參加新農(nóng)合人口7.26億，參合率為85.96%。從籌資情況看，截至9月底，全國新農(nóng)合基金本年度已籌集353.26億元，其中，中央財政補助資金到位82.05億元，地方財政補助資金到位173.53億元，農(nóng)民個人繳費94.12億元，其他渠道3.56億元。

　　從基金支出情況看，2007年前三季度全國新農(nóng)合基金累計支出總額為220.31億元。第三季度全國新農(nóng)合基金支出總額為86.93億元。其中，用于住院補償73.61億元；以統(tǒng)籌基金形式進行門診補償5.51億元；以家庭賬戶形式進行門診補償6.18億元；其他補償1.23億元；體檢支出0.4億元。

　　從受益情況看，今年前三季度全國新農(nóng)合基金累計受益2.6億人次。第三季度全國累計受益0.96億人次。

　　如果08年新農(nóng)合制度基本覆蓋全國，假設(shè)屆時的參合率為98%，根據(jù)今年前三季度的新農(nóng)合基金支出金額和受益人數(shù)初步估算，明年的新農(nóng)合基金支出約400億元，大約有4.38億人受益，而第三終端中僅農(nóng)村部分就將占其中大約62億元的份額。

　　這部分市場份額的受益者主要是由國家指定的定點生產(chǎn)企業(yè)，如華北制藥等大型化學制藥企業(yè)，而中藥由于暫時只有三種進入定點生產(chǎn)目錄，因此受益企業(yè)暫時不明朗。但可以肯定的是，首次公布的目錄僅僅是第三終端的冰山一角，由于中藥相對價格比化藥和生物藥均便宜，而且群眾的認同度也比較高，中藥在第三終端農(nóng)村市場的份額將會隨著目錄的擴增而逐步加大，樂觀估計，中藥將至少占領(lǐng)半壁江山。

　　城市的社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)也是第三終端不可忽視的組成部分。今年9月底，衛(wèi)生部公布了《社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)用藥參考目錄》，目錄分西藥和中藥兩部分。西藥共266種，其中包括胰島素、精蛋白鋅胰島素和破傷風抗毒素3種生物制品。中藥共243種藥品，其中兒科用藥11種，其他232種，醫(yī)保品種204種，占87.9%。在選購政策上規(guī)定，西藥除個別特殊情況外，注射劑型和口服劑型一般只準選一個企業(yè)生產(chǎn)的藥品制劑品種；中藥一般只準選擇一家企業(yè)生產(chǎn)的一個口服劑型(包括片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑或口服液)品種；兒科用藥可在目錄范圍內(nèi)選擇適宜的劑型和劑量規(guī)格。這與《處方管理辦法》中的“一品兩規(guī)”有異曲同工之妙，由于只能選擇一個企業(yè)的藥品，當企業(yè)有規(guī)模優(yōu)勢或具有品牌效應或在細分市場有絕對優(yōu)勢時，進入采購范圍的可能性就大。如中藥目錄中，康緣藥業(yè)生產(chǎn)的桂枝茯苓膠囊便是中藥獨家保護品種，其優(yōu)勢不言而喻。所不同的是，在西藥的采購政策中出于價格的考慮，要求以國產(chǎn)或仿制藥品為主。通化東寶的胰島素出現(xiàn)在西藥目錄中，由于其為國產(chǎn)產(chǎn)品，被采購的可能性將比進口產(chǎn)品更大。

　　此外，剛剛結(jié)束的十七大報告中提出“堅持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)，堅持預防為主、以農(nóng)村為重點、中西醫(yī)并重，實行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開”等原則，其結(jié)果可能是門診藥房從醫(yī)院中剝離。但醫(yī)藥完全分開并非易事，首先，門診藥房的用藥金額大約只占所有醫(yī)藥用藥金額的46-47%左右，而住院病人仍然需要在醫(yī)院的藥房拿藥；其次，即使門診藥房從醫(yī)院剝離，處方權(quán)仍然在醫(yī)術(shù)手中，理論上講，處方藥的銷售仍然要以醫(yī)生為重點宣傳對象，只是門診用藥中的非處方藥的營銷方式將受很大影響。

　　無論如何，藥品流通領(lǐng)域的變革對企業(yè)的營銷方式提出了嚴峻的挑戰(zhàn)，第二終端正在逐漸擴大，而第三終端已經(jīng)初見端倪，順暢的流通渠道是藥企下一步要占領(lǐng)的資源。有遠見的企業(yè)已經(jīng)預見到第三終端的巨大商機，紛紛與大型流通企業(yè)合作，通過它們覆蓋廣闊的營銷網(wǎng)點達到占搶攻第三終端藍海和擴大零售終端份額的目的。

　　投資評價和建議

　　根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的預測，明年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將在今年的高基數(shù)上保持穩(wěn)步增長，實現(xiàn)總產(chǎn)值7080億元，同比增長18%。預計中成藥行業(yè)將受惠于政府“中西醫(yī)并重”的指導原則和城市社區(qū)醫(yī)療服務機構(gòu)和縣、鄉(xiāng)、村衛(wèi)生服務機構(gòu)范圍的日益擴大。醫(yī)保和新農(nóng)合制度拉動了居民對醫(yī)藥的消費需求，而中藥在我國有廣泛的群眾基礎(chǔ)的極高的認同度，加之其價格比一般化藥和生物要便宜，在第三終端應該有一番作為。若考慮藥材漲價對下游產(chǎn)業(yè)的影響，擁有自己種植基地或擁有穩(wěn)固進貨渠道的中藥企業(yè)將占競爭優(yōu)勢。新《藥品注冊管理辦法》使新藥證書和現(xiàn)有的生產(chǎn)批文成為企業(yè)的另一種資源，建議投資者關(guān)注擁有大量新藥證書或生產(chǎn)批文的企業(yè)。各種流通領(lǐng)域新規(guī)促使規(guī)模大、品牌好的藥企在進入招標采購名單時有更多的競爭優(yōu)勢，因此建議投資者關(guān)注各子行業(yè)的龍頭。

　　重點關(guān)注公司

　　對行業(yè)內(nèi)上市公司，維持對科華生物的“買入”評級，康緣藥業(yè)和雙鷺藥業(yè)“增持”評級。

　　康緣藥業(yè)(600557)：厚積薄發(fā)研發(fā)優(yōu)勢開始釋放

　　截至2006年底，公司共有擁有國家級中藥新藥證書33個，生產(chǎn)批文135個，中藥保護品種12種，國內(nèi)發(fā)明專利71項，國際專利7項，成為國內(nèi)中藥行業(yè)研發(fā)實力最強的企業(yè)之一。公司產(chǎn)品目前主要分婦科線、骨科線和抗感染線以及綜合線四條主線。營銷一直是企業(yè)的短板，06年推行的產(chǎn)品分線銷售一改往日產(chǎn)品分區(qū)域營銷的策略，更加有利于專業(yè)化和學術(shù)化推廣，產(chǎn)品銷售開始快速增長。公司近日與國藥控股和九洲通等大型醫(yī)藥流通企業(yè)簽署了合作框架協(xié)議，其中僅國藥控股08年就將爭取購銷公司1億元的藥品。國藥控股擁有兩家醫(yī)藥商業(yè)類上市公司，擁有跨省市近萬家連鎖藥店和覆蓋全國主要大中城市商業(yè)及終端客戶的一體化營銷網(wǎng)絡，而零售終端一直是公司的薄弱環(huán)節(jié)，此舉將大大提升公司在零售終端的營銷能力。

　　公司的一線產(chǎn)品，婦科用藥桂枝茯苓膠囊今年9月底進入《社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)用藥參考目錄》，公司計劃通過宣傳新適應癥延長老產(chǎn)品的生命周期，預計08年桂枝茯苓膠囊可以保持兩位數(shù)的增長。二線產(chǎn)品熱毒寧注射液維持放量增長，預計企業(yè)增發(fā)項目如果成功將解決目前的產(chǎn)能限制瓶頸，產(chǎn)品銷售增長仍將維持成倍增長。

　　兒科用藥金振口服液10月進入國家醫(yī)保目錄，對此傳統(tǒng)產(chǎn)品的銷售將起到促進作用。

　　公司擬增發(fā)的項目涵蓋多種已經(jīng)拿到生產(chǎn)批文和正在申請生產(chǎn)批文的新產(chǎn)品，包括心腦血管類新藥銀杏內(nèi)酯注射液、抗腫瘤類注射用藤黃酸等。新項目如果增發(fā)成功將豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，但生產(chǎn)批文的取得和項目增發(fā)成功與否具有一定不確定性。

　　公司06年EPS 0.41元，不考慮增發(fā)帶來的股本稀釋因素，預計07年、08年EPS分別為0.62元和0.91元，若給予08年35-37倍市盈率，08年目標價為32-34元，給予“增持”評級。

　　雙鷺藥業(yè)(002038)：重組蛋白藥物的骨干企業(yè)

　　公司是國內(nèi)重組蛋白類藥物的骨干企業(yè)，前期發(fā)展以“短平快”的仿創(chuàng)藥為主，02年開始介入生化藥。經(jīng)過多年發(fā)展，產(chǎn)品逐漸形成肝病治療和保護用藥、心腦血管及器官移植領(lǐng)域用藥、腫瘤治療用藥和腫瘤輔助用藥四條清晰的產(chǎn)品線。公司是研發(fā)驅(qū)動型企業(yè)，共擁有生產(chǎn)批文108件，其中國家一類新藥2個，國家二類新藥8個。同時，尚有近20個國家一、二類新藥正處于實驗室到臨床試驗等不同研究開發(fā)或申報生產(chǎn)階段。豐富的產(chǎn)品儲備是企業(yè)發(fā)展的后備力量。

　　主要生化產(chǎn)品貝科能是公司的獨家產(chǎn)品，05年開始進入十幾個省份的醫(yī)保目錄，銷售開始放量。2006價降量盛，年全國銷售300萬支，07年預計銷量翻兩番，08年銷量仍可能維持高速增長。由于貝科能的部分原料實現(xiàn)自產(chǎn)，毛利率逐漸從2006年底的32.19%提高到07年中報時的45.71%，隨著生產(chǎn)規(guī)模的擴大，綜合成本還有下降的趨勢，毛利率仍有上升空間。因此銷售收入在銷量、價格合毛利率三種因素的共同影響下仍然向上發(fā)展，成為公司近兩三年利潤增長的主要力量之一。對于目前占銷售收入主導地位的歐寧公司希望能通過質(zhì)量和品牌優(yōu)勢以及豐富的劑型延長其生命周期。

　　對于生物藥，公司寄希望于海外市場能帶來新的利潤增長點。立生素06年已經(jīng)實現(xiàn)了海外上市，主要出口目的地為菲律賓、埃及、俄羅斯、巴基斯坦等國家，而主要生物藥品立生素和邁格爾在東南亞和東歐的認證也積極準備中。

　　公司06年EPS 0.61元，預計07年、08年EPS分別為0.82元和1.10元，若給予08年40倍市盈率，08年目標價為45元，維持“增持”評級。

　　科華生物(002022)：診斷試劑子行業(yè)龍頭

　　公司是體外診斷試劑子行業(yè)的龍頭企業(yè)，以免疫試劑起家，目前免疫試劑和生化試劑的市場份額均居行業(yè)前列。近年來公司高起點切入核酸診斷試劑，核酸診斷試劑的未來增長主要來自兩方面，一是臨床診斷需求的增加，二是血篩帶來的開拓新市場的機遇。隨著各種檢測安全標準的提高和臨床診斷的方式變化，核酸診斷試劑在臨床診斷的份額越來越大，同時，新病種的診斷試劑盒層出不窮，多因素促成了核酸診斷試劑的快速發(fā)展。從2008年7月開始的血篩將給核酸診斷試劑開拓廣闊的市場。樂觀估計，若公司能最終占據(jù)30%的血篩市場份額，2008年血篩能為公司帶來0.6-0.8億的收入，貢獻EPS 0.3-0.4元。

　　儀器與試劑一體化是公司一貫秉承的發(fā)展策略。公司自主研發(fā)的半自動生化儀3180定位于中低端市場，并將受益于政府推廣城市社區(qū)醫(yī)療服務機構(gòu)和農(nóng)村衛(wèi)生服務機構(gòu)的計劃，目前此儀器已在政府采購目錄中，公司正根據(jù)市場的需求開發(fā)不同規(guī)格的機型，以擴大市場份額。全自動生化儀卓越400定位于中高端儀器。全自動生化儀價格是半自動生化儀的100倍左右，而且更新速度快，平均6-8年要更新一代，目前全國有能力生產(chǎn)全自動生化儀的國內(nèi)企業(yè)只有8、9家，市場前景廣闊。預計09年可以為公司貢獻EPS 0.1元。

　　公司06年EPS 0.53元，預計07年、08年EPS分別為0.55元和0.86元，若給予08年50倍市盈率，08年目標價為43元，維持“買入”評級。

　　風險分析

　　未來

藥價調(diào)控仍然是政府對藥品監(jiān)管的重點，進入政府調(diào)控范圍的藥品將更多，降價藥品的種類和藥品降價的幅度都有不確定性。新醫(yī)改方案尚待確定，雖然廣東省已經(jīng)先行，但是醫(yī)藥分開的執(zhí)行和推廣程度和時間仍是不確定因素。請投資者注意風險。

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