中信證券 姚杰

　　事項：

　　2007年10月23-24日，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)檢驗醫(yī)學(xué)研發(fā)中心、國藥勵展展覽有限責(zé)任公司在成都主辦了題為“中國體外診斷產(chǎn)業(yè)的機(jī)會與挑戰(zhàn)”的2007中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)高峰論壇。

　　這次大會主要從體外診斷(IVD，In Vitro Diagnostics)產(chǎn)業(yè)政策、中國

醫(yī)療體制改革對體外診斷產(chǎn)業(yè)的影響、全球以及中國體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以及面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)等方面進(jìn)行了專題講演與討論。參加這次大會，使我們對我國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)及其未來發(fā)展趨勢有更深入地了解。

　　評論：

　　中國對體外診斷產(chǎn)業(yè)監(jiān)管越來越嚴(yán)，并與國際接軌。

　　從我國IVD監(jiān)管發(fā)展歷程可以看出：1、監(jiān)管越來越嚴(yán)。2、監(jiān)管越來越與國際接軌。體外診斷行業(yè)=試劑+儀器。

　　由于中國是從試劑開始發(fā)展，故將體外診斷試劑單獨(dú)列出管理，且按藥來管理。而歐美是將儀器和試劑但現(xiàn)在一起作為體外診斷行業(yè)整體進(jìn)行管理，故一直以醫(yī)療器械進(jìn)行管理。目前，中國由原來IVD主要以按藥品監(jiān)管為主，而現(xiàn)在則主要以按醫(yī)療器械監(jiān)管為主，這與國外的監(jiān)管方法基本接軌。3、目前，國內(nèi)IVD與國外不同之處仍存在，如國外有大量的homebrew(家釀，即實驗室產(chǎn)生，沒有FDA認(rèn)證，但合法應(yīng)用的)。而中國不允許這樣的產(chǎn)品應(yīng)用。

　　中國對體外診斷市場增長快于全球。

　　中國診斷市場1999-2004年CAGR是14.9%，快于全球5.5%的增速。目前，中國對體外診斷市場銷售額在60-80億元，未來仍有較大發(fā)展空間。

　　其它問題的探討。

　　此外，會議還就醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)檢驗醫(yī)學(xué)影像檢查互認(rèn)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗項目目錄》、建立溯源實驗室、血篩、獨(dú)立實驗室等問題進(jìn)行了探討。

　　繼續(xù)推薦科華生物，維持盈利預(yù)測與投資評級。

　　預(yù)測公司07-09年EPS分別為0.55、0.85、1.1元。目前股價28.28元，PE分別為51倍，33倍和26倍。維持“買入”評級。目標(biāo)價42.5元。

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