國金證券 嚴小飛

　　投資要點

　　4季度投資策略：關注醫藥行業“正本清源”下的長期核心競爭力企業

　　今年以來，國家藥品監督管理局及衛生部針對醫藥行業的“一藥多名”、“一品多規”及“新藥不新”等問題陸續出臺了《藥品說明書及標簽管理規定》、《處方管理辦法》、新的《藥品注冊管理辦法》等政策，調控政策脈絡逐漸清晰。我們認為這些政策將從短期和長期改變醫藥行業過度競爭的局面，使具有長期核心競爭力的醫藥企業在行業“正本清源”的背景下顯示出長期投資價值。

　　《藥品說明書及標簽管理規定》、《處方管理辦法》開始實施：我們認為這兩個辦法的實施將會在短期內使得“一藥多名”、“一品多規”現象得到改變，減少醫藥行業惡性競爭的情況，使得有優質優價產品的醫藥企業獲得更大的市場份額。

　　新的《藥品注冊管理辦法》實行：我國的醫藥行業歷經多年發展，仍然呈現散、亂、小的特征，正是由于舊的《藥品注冊管理辦法》在根源上對于新藥的審批不嚴格造成的。而新的《藥品注冊管理辦法》加強了對于新藥研發的重新定義，加強了對改劑型及給藥途徑改變等仿制藥的管理。將長期從根本上消除我國醫藥行業“新藥不新”的局面。我們認為，優質的獨家產品及強大的研發實力將會成為醫藥企業未來在競爭中勝出的關鍵，擁有獨家優質產品及重視研發的醫藥企業未來將會隨著國內醫藥市場的凈化而顯出長期的投資價值。

　　《藥品注冊特殊審批程序實施辦法》開始征求意見稿：我們認為意見稿中所指出四種創新的、治療疑難危重疾病新藥，予以優先審評、審批，體現了對于創新的鼓勵。四種創新藥指：(一)未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其制劑，新發現的藥材及其制劑；(二)未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品；(三)治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優勢的新藥；(四)治療尚無有效治療手段的疾病的新藥，。

　　07年行業運行分析：經濟效益回升，擁有較多長期核心競爭力企業的中成藥、化學制劑、生物生化藥行業增長迅速

　　07年1-6月，醫藥行業累計完成工業總產值3100億元，同比增長22.5%。醫藥工業平均產銷率為93.97%。生產、銷售保持快速增長。

　　07年1-5月，全行業實現利潤198億元，同比增長36.1%，處于“十五”以來的最好水平。其中化學藥品制劑、中成藥、生物生化藥等行業利潤增幅較大。我們認為07年醫藥行業經濟效益開始回升，重新進入06年調控以來的新一輪景氣周期。

　　選股策略：我們推薦有優質產品的創新企業

　　我們推薦有優質產品的創新企業：《藥品說明書及標簽管理規定》及《處方管理辦法》將會短期內促使有優質優價產品的企業市場份額獲得增加，迅速提升業績。從長期來看，新的《藥品注冊管理辦法》及《藥品注冊特殊審批程序實施辦法》實施，更是使得優質優價(包括獨家)的產品和較強的研發實力成為醫藥企業寶貴的資源，在醫藥行業整體市場環境得到凈化的情況下，有優質產品及研發實力的企業將會顯現出長期的核心競爭力。重點公司推薦：華東醫藥、康緣藥業、雙鶴藥業、康恩貝。

　　關注醫藥行業“正本清源”下的長期核心競爭力企業

　　國家近期出臺相關凈化醫藥行業政策脈絡清晰

　　今年以來，國家藥品監督管理局及衛生部針對醫藥行業的“一藥多名”、“一品多規”及“新藥不新”等問題陸續出臺了《藥品說明書及標簽管理規定》、《處方管理辦法》、新的《藥品注冊管理辦法》等政策，調控政策脈絡逐漸清晰。我們認為這些政策將從短期和長期改變醫藥行業過度競爭的局面，使具有長期核心競爭力的醫藥企業在行業“正本清源”的背景下顯示出長期投資價值。

　　國家近期的相關政策分析

　　《藥品說明書及標簽管理規定》實施——重點整治“一藥多名”

　　主要內容：藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求：(一)對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著位置標出；(二)不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；(三)字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差；(四)除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。第二十六條藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

　　我們認為自今年10月1日起執行的《藥品說明書和標簽管理規定》的目的是控制一藥多名、降低藥品價格、弱化藥品的商品名。這個辦法將會根治“一藥多名”現象，減少醫藥行業惡性競爭的情況，使得有優質優價產品的醫藥企業獲得更大的市場份額。

　　《處方管理辦法》出臺——重點整治“一品多規”

　　主要內容：07年5月1日執行的《處方管理辦法》第十六條規定，醫療機構應當按照經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。我們認為由于國家規定的藥品批零價差為15%，這就使得醫院在同等藥品消耗量下更傾向于采購高零售價的優質產品，將會使得有優質優價產品的醫藥企業獲得更大的市場份額。

　　我們認為這個辦法主要針對“一品多規”的現象進行整治，將會淘汰一些研發能力不強的以仿制藥為主小藥廠，有利于一些大企業做大做強，調動醫藥企業的研發積極性及創造力。

　　新的《藥品注冊管理辦法》實行——重點整治“新藥不新”

　　7月11日，國家頒發新的《藥品注冊管理頒發》，且將于10月1日正式實行。重點是：強化資料真實性核查及生產現場檢查的要求，防止資料造假；抽取的樣品從“靜態”變為“動態”，確保樣品的真實性和代表性；調整新藥生產申請中技術審評和復核檢驗的程序設置，確保上市藥品與所審評藥品的一致性。

　　鼓勵創新：對創新藥物改“快速審批”為“特殊審批”；理清新藥證書的發放范圍。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑或增加新適應癥，將不再按照新藥管理，不再視為新藥注冊審批；提高了對簡單改劑型申請的技術要求；提高了仿制藥品的技術要求，強調仿制藥應與被仿藥在安全性、有效性及質量上保持一致。

　　我們認為，我國的醫藥行業歷經多年發展，仍然呈現散、亂、小的特征，正是由于舊的《藥品注冊管理辦法》在根源上對于新藥的審批不嚴格造成的。新的《藥品注冊管理辦法》加強了對于新藥研發的重新定義，加強了改劑型及給藥途徑等仿制藥的管理。將從根本上消除我國醫藥行業“一藥多名”、產品惡性競爭的局面。同時，我們認為，優質的獨家產品及強大的研發實力將會成為醫藥企業未來在競爭中勝出的關鍵，擁有獨家優質產品及重視研發的醫藥企業未來將會隨著國內醫藥市場的凈化而顯出長期的投資價值。

　　《藥品注冊特殊審批程序實施辦法》——重點鼓勵創新

　　《藥品注冊特殊審批程序實施辦法》開始征求意見稿：我們認為意見稿中所指出四種新藥：(一)未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其制劑，新發現的藥材及其制劑；(二)未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品；(三)治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優勢的新藥；(四)治療尚無有效治療手段的疾病的新藥，將予以優先審評、審批。

　　我們認為正在公開征求意見的《藥品注冊特殊審批程序實施辦法》，對于四類創新的、治療疑難危重疾病的新藥可以進入“綠色通道”的優先審評、審批的辦法，體現了對于新藥研發的鼓勵和支持。將會從長期提升整個醫藥行業的科研創新積極性和動力。

　　2007年醫藥行業運行分析

　　行業經濟效益回升，擁有較多長期核心競爭力企業的中成藥、化學制劑、生物生化藥行業增長迅速

　　07上半年醫藥行業效益回升：2007年8月23日，國家發改委公布了《上半年醫藥行業運行分析》的報告，報告中指出，07年1-6月，累計完成工業總產值3100億元，同比增長22.5%。其中，中藥飲片加工、衛生材料及醫藥用品、化學原料藥、生物生化藥品及醫療儀器設備及器械制造等子行業增速高于全行業平均水平；銷售產值2913億元，同比增長22.7%。其中，中藥飲片加工、生物生化藥品、衛生材料及醫藥用品、化學原料藥及醫療儀器設備及器械制造等行業增速高于全行業平均水平；醫藥工業平均產銷率為93.97%。生產、銷售保持快速增長，我們認為整體行業經濟效益回升，行業發展回到了正常的發展軌道。

　　中成藥、化學制劑、生物生化制品行業利潤總額增長速度較快：從銷售收入增長來看，中成藥、生物制劑、醫療器械和衛生材料工業的增長速度高于全國平均增長水平，而化學原料藥和化學制劑工業增長幅度則低于全國平均水平。從利潤指標來看，06年受醫藥行業整頓影響較大的中成藥工業、化學制劑行業、生物制劑工業的增長速度高于全國平均增長水平，而化學原料藥、醫療器械和衛生材料工業增長幅度則低于全國平均水平。具有較強研發實力及優質產品的中成藥行業、化學制劑行業、生物制劑行業恢復較高速度的增長，符合醫藥行業的慣有規律，且我們認為中成藥、化學制劑、生物生化藥行業將在醫藥行業“正本清源”背景下較原料藥、醫療器械、衛生材料行業有更大的長期投資價值。

　　選股策略及行業內重點公司簡析

　　選股策略：我們推薦有優質產品的創新企業

　　在醫藥行業進入新一輪的景氣周期的背景下，我們認為《藥品說明書及標簽管理規定》及《處方管理辦法》將會短期內促使有優質優價產品的企業市場份額獲得增加，迅速提升業績。從長期來看，新的《藥品注冊管理辦法》及《藥品注冊特殊審批程序實施辦法》實施，更是使得優質優價(包括獨家)的產品和較強的研發實力成為醫藥企業寶貴的資源，在醫藥行業整體市場環境得到凈化的情況下，有優質產品及研發實力的企業將會顯現出長期的核心競爭力。

　　華東醫藥：買入

　　工業產品長期核心競爭力初步形成：公司緊密跟蹤國內外有較大市場潛力的產品，憑借較強的研究實力迅速跟進推出替代產品。通過這一策略，目前在免疫抑制劑領域、糖尿病領域、消化領域已擁有了特色專科產品。通過專業化的學術推廣、靈活的體制、健全的銷售網絡及較低的價格，公司迅速獲得該產品較大的市場份額。

　　公司在免疫抑制劑、糖尿病、消化領域產品競爭優勢明顯：免疫抑制劑領域的產品系列齊全，符合用藥趨勢。百令膠囊、新賽斯平(環孢素)、賽可平(嗎替麥考酚酯)、賽莫司(西羅莫司)等產品系列齊全，符合免疫抑制劑用藥趨勢。降糖藥有卡司平(鹽酸吡格列酮)、卡博平(阿卡波糖)，其中卡博平目前僅有兩家國內廠家及一家外資廠家生產，將借助“一品雙規”優勢快速增長。消化類藥物泮立蘇(泮托拉唑)作為第三代質子泵抑制劑，具有更強的抑酸作用及對潰瘍更高的治愈率。

　　專業化的學術推廣是公司未來成功的保障：公司遍布全國的十二個大區近600人的專業化學術推廣隊伍，經過多年的學術推廣已經同器官移植、糖尿病、消化領域的醫生專家建立了良好的溝通。“生命之花”病友俱樂部樹立了良好的公司品牌和產品口碑，鞏固了市場份額。

　　盈利預測：我們預測公司2007年EPS為：0.385元、2008年EPS為：0.527元、2009年EPS為：0.653元。給以“買入”建議。

　　康緣藥業：買入

　　從歷史經驗和實際增長來看，熱毒寧注射液將成為公司明星產品，預計銷售收入增長率為07年401.71%、08年48.19%、09年38.31%。

　　主要產品桂枝茯苓膠囊為細分專科市場的隱形冠軍，有望平穩增長，六味地黃軟膠囊有望擴大OTC市場份額。

　　公司科研力量雄厚：已上市的熱毒寧注射液增長迅速，即將推出的產品有銀杏內酯注射液、驚天寧注射液、藤黃酸注射劑等重點產品。

　　公司正在實行的區域負責制度轉變為產品線事業部制度營銷改革將會大幅度提升業績。

　　盈利預測：我們預測公司2007年EPS：0.539元、2008年EPS：

　　0.729元、2009年EPS：0.806元。給以“買入”建議。

　　雙鶴藥業：買入

　　國內大輸液行業集中度開始提高，產品結構出現調整，塑瓶、塑袋逐步替代玻瓶輸液產品。雙鶴作為行業領導者，將繼續擴大市場份額。

　　心腦血管領域產品(主要是降壓0號)市場占有率及知名度較高，公司順應新的醫改趨勢，開始大力拓展第三終端市場。內分泌產品(主要是降糖藥)組合符合糖尿病市場用藥趨勢，將從薄弱地區及空白市場增長。

　　盈利預測：我們預測公司2007年EPS：0.601元、2008年(攤薄后)EPS：0.707元、2009年(攤薄后)EPS：0.874元。給以“買入”建議。

　　康恩貝：買入

　　公司主打產品前列康為前列腺用藥領域的第一植物藥品牌。獨家產品烏靈膠囊自取得OTC批文后成為雙跨品種，將會通過公司OTC渠道增加市場份額公司定向增發收購的金華康恩貝資產將會給公司07年帶來不低于3000萬的凈利潤，金華康恩貝公司凈利潤07年、08年、09年分別增長13.90%、11.52%、10.36%。

　　公司定向增發完成，擁有了“康恩貝”、“金奧康”、“前列康”三大馳名品牌，覆蓋了OTC、處方藥、

保健品、原料藥等領域。合計擁有新藥及各類中西藥品注冊批文共計69個。已經形成了以現代植物藥為核心，以化學藥及中藥保健品為兩翼的健康產業體系。

　　盈利預測：我們預測公司07年EPS為0.598元、08年EPS為0.787元、09EPS為0.823元，給以“買入”建議。

    新浪聲明：本版文章內容純屬作者個人觀點，僅供投資者參考，并不構成投資建議。投資者據此操作，風險自擔。