招商證券 張明芳

　　07年1~2月，醫(yī)藥行業(yè)銷售收入和總利潤分別同比增長了15.9%和20.9%，生物制藥行業(yè)分別高出醫(yī)藥平均0.16和0.15個百分點(diǎn)，銷售費(fèi)用增長率則高出行業(yè)平均2.3個百分點(diǎn)，其子行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢有所減弱。中成藥行業(yè)銷售收入增速低于醫(yī)藥行業(yè)平均2.9個百分點(diǎn)，由于銷售成本和費(fèi)用增速明顯下降，總利潤增長率高出醫(yī)藥平均水平1.4個百分點(diǎn)。

　　我們認(rèn)為07年第二季度，生物制藥板塊有三大投資主題：1、整體上市、擴(kuò)大免疫規(guī)劃，對應(yīng)的公司是天壇生物；2、血液制品逆境增長、疫苗產(chǎn)品線形成，對應(yīng)的公司是華蘭生物；3、永續(xù)快速增長的好品種“胰島素”快速增長，對應(yīng)的公司是通化東寶。

　　今后兩年內(nèi)，疫苗和血液制品行業(yè)中將有約1/3生產(chǎn)企業(yè)被關(guān)閉，約1/3面臨轉(zhuǎn)產(chǎn)和被兼并，將率醫(yī)藥行業(yè)之先逐步形成寡頭壟斷。2007年，SFDA和衛(wèi)生部等部門出臺了多項政策，對疫苗和血液制品企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)整頓和嚴(yán)管，例如：

　　單采漿站首次納入GMP認(rèn)證管理，血液制品和疫苗生產(chǎn)車間將按照新的與歐盟接軌的GMP認(rèn)證辦法來管理，SFDA向生產(chǎn)企業(yè)派駐廠監(jiān)督員等等。因此，大多數(shù)企業(yè)需要投入資金逐步停產(chǎn)進(jìn)行車間改造，一些落后企業(yè)將被驅(qū)逐出局，市場份額將加速向龍頭企業(yè)和優(yōu)勢企業(yè)集中。兩大寡頭在我們的預(yù)計中：①中生集團(tuán)以天壇生物為上市平臺，實(shí)現(xiàn)整體上市，六大生物制品研究所的血液制品和疫苗業(yè)務(wù)整合后將分別占據(jù)市場份額的50%和75%以上，將繼續(xù)保持生物制品“國家隊”的龍頭地位。②華蘭生物憑借靈活的民營機(jī)制、充分發(fā)揮血漿綜合利用優(yōu)勢、血漿站管理優(yōu)勢和高起點(diǎn)切入疫苗行業(yè)的后發(fā)優(yōu)勢，將是挑戰(zhàn)“中生集團(tuán)國家隊”的民營生力軍。

　　我們認(rèn)為中藥板塊可從兩個角度發(fā)掘投資主題：1、產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新：①云南白藥牙膏以白藥為內(nèi)核，設(shè)計出健康消費(fèi)品，延伸了產(chǎn)品使用人群；②天士力，歷史上成功地打造出重磅升級產(chǎn)品“復(fù)方丹參滴丸”，現(xiàn)在將系列優(yōu)良中藥水針升級到類似于化學(xué)藥工藝產(chǎn)成品的“中藥粉針”，其工藝創(chuàng)新和產(chǎn)品升級換代提高了療效和安全性，未來將有望再次享受國家定價政策的“創(chuàng)新溢價”。2、具備抗降價的“特質(zhì)”，價格享受政策保護(hù)和有提價能力：①創(chuàng)新藥物享受“研究開發(fā)費(fèi)用計入產(chǎn)品定價”，如：天士力的“復(fù)方丹參滴丸”；②東阿阿膠“滋補(bǔ)保健品”，山東發(fā)改委今年上調(diào)阿膠塊的最高零售價從每公斤300元提高到360元，公司未來還將有繼續(xù)提價空間；③云南白藥的中央產(chǎn)品、同仁堂的一些主產(chǎn)品和廣州藥業(yè)的“消渴丸”等，享受優(yōu)質(zhì)優(yōu)價和統(tǒng)一定價保護(hù)。

　　上篇：中藥和生物制藥行業(yè)總覽

　　一、行業(yè)運(yùn)行數(shù)據(jù)概覽

　　07年1~2月，銷售費(fèi)用明顯下降，利潤總額增速明顯回升07年1~2月，醫(yī)藥行業(yè)整體的銷售收入和總利潤分別同比增長了15.9%和20.9%；而生物制藥行業(yè)的銷售收入和總利潤增長率分別高出醫(yī)藥行業(yè)平均水平0.16和0.15個百分點(diǎn)，銷售費(fèi)用增長率則高出行業(yè)平均2.3個百分點(diǎn)，其子行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢有所減弱(表1)。

　　中成藥行業(yè)的銷售收入增速低于醫(yī)藥行業(yè)平均2.9個百分點(diǎn)，由于銷售成本和費(fèi)用增速明顯下降，總利潤增長率高出醫(yī)藥行業(yè)平均水平1.4個百分點(diǎn)。

　　2006年2月以來中藥和生物制藥行業(yè)運(yùn)營回顧

　　2006年2月以來，反商業(yè)賄賂、藥品降價和原材料、

能源成本等因素，一直困擾著醫(yī)藥行業(yè)的增長速度。我們發(fā)現(xiàn)：經(jīng)過近一年的調(diào)整，進(jìn)入2007年，企業(yè)逐步減少銷售成本和銷售費(fèi)用的支出，利潤總額增長速度明顯回升，毛利率和利潤率企穩(wěn)。

　　生物制藥業(yè)銷售利潤率最高

　　從銷售利潤率來看，中成藥子行業(yè)高出醫(yī)藥行業(yè)平均0.87個百分點(diǎn)，生物制藥子行業(yè)高出醫(yī)藥行業(yè)平均2.7個百分點(diǎn)，5個子行業(yè)中，以生物制藥的銷售利潤率最高。

　　二、2007年初以來出臺政策解讀

　　1、系列價格調(diào)整政策:⑴2006年12月31日，國家發(fā)改委公布了《關(guān)于精氨酸等化學(xué)藥品354種藥品最高零售價格的通知》，2007年1月26日起執(zhí)行。

　　解讀：值得關(guān)注的是，其中的專利原研藥品的價格大多為外企進(jìn)口產(chǎn)品，比如：百特公司的人血白蛋白(10g/瓶)仍保持310元的最高零售價許可。

　　⑵2007年2月12日，發(fā)展改革委員會公布了《制定九味羌活顆粒等278種中成藥內(nèi)科用藥最高零售價格》，通知自2007年3月15日起執(zhí)行。

　　解讀：此次調(diào)整目錄主要針對心腦血管類中成藥，發(fā)改委區(qū)別對待了普通劑型和先進(jìn)劑型，按照創(chuàng)新藥物的研發(fā)費(fèi)用計入產(chǎn)品定價的原則，實(shí)行提高創(chuàng)新藥物的最高零售價政策。

　　①天士力：公司的“滴丸”薄膜衣劑型是我國獨(dú)家領(lǐng)先劑型，“復(fù)方丹參滴丸”的素丸普通型和蘊(yùn)涵科技含量的薄膜衣型，最高零售價相差了14.02%。

　　按照發(fā)改委批準(zhǔn)的復(fù)方丹參滴丸60粒(薄膜衣)10.9元每盒，測算出天士力目前主導(dǎo)規(guī)格150粒(薄膜衣)的最高零售價應(yīng)為10.9元×150/60＝27.25元，比照公司原來的最高零售價每盒23.7元，實(shí)際提價幅度為(27.25／23.7-1)×100%＝14.98%。

　　②同仁堂：公司的多個產(chǎn)品(如：大活絡(luò)丸)等加入該次公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價目錄，其價格仍保持原來的每盒(3.6g×6丸)34.8元。

　　同仁堂“安宮牛黃丸”(3g大丸)的最高零售價提高了10%。

　　⑶2007年3月23日,發(fā)展改革委員會公布了《188種中成藥最高零售價格》。

　　解讀：云南白藥的白藥散劑、膠囊和宮血寧膠囊進(jìn)入了其中的“統(tǒng)一定價目錄”，各自的最高零售價與公司2006年1月1日提價后的價格一致，標(biāo)志著公司2006年的提價終于得到了國家發(fā)改委的許可。

　　同時，同仁堂的牛黃解毒片等產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)質(zhì)優(yōu)價目錄。

　　⑷2007年3月26日，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的處方藥和非處方藥轉(zhuǎn)換情況，國家發(fā)改委公布了《調(diào)整進(jìn)入國家發(fā)展改革委定價范圍的部分品種目錄》和《調(diào)整進(jìn)入各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門定價范圍的部分品種目錄》，2007年4月15日開始執(zhí)行。

　　解讀：原則上，處方藥都將納入國家發(fā)改委定價，定價權(quán)上收；非處方藥的定價權(quán)下放到各地發(fā)改委。我們認(rèn)為：對一些經(jīng)過多年臨床確切療效檢驗的中成藥，由處方藥變更為OTC后，其價格將由地方發(fā)改委符合核定，其價格面臨藥價政策下調(diào)的風(fēng)險降低了，轉(zhuǎn)向于市場調(diào)節(jié)。

　　2、2007年3月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)血液制品疫苗生產(chǎn)整頓實(shí)施方案(2007年)的通知》，開展血液制品和疫苗生產(chǎn)的整頓工作，要求企業(yè)自查工作在2007年3月底以前完成。現(xiàn)場檢查工作在2007年4月～6月間完成。國家局將于2007年7月進(jìn)行現(xiàn)場檢查總結(jié)工作。按照國家局《關(guān)于向藥品生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員的通知》(國食藥監(jiān)電[2007]13號)的要求，截至3月31日，SFDA向33家血液制品、31家疫苗生產(chǎn)企業(yè)派出監(jiān)督員82名已經(jīng)到位。所派駐的監(jiān)督員應(yīng)參與現(xiàn)場檢查工作。

　　解讀：標(biāo)志著血液制品和疫苗等注射性高危藥品行業(yè)正式進(jìn)入了政策嚴(yán)管期，我們認(rèn)為，嚴(yán)格的自查和現(xiàn)場檢查和整改將有助于企業(yè)真正地執(zhí)行GMP生產(chǎn)要求和質(zhì)量保證體系。對優(yōu)秀企業(yè)是好事，不規(guī)范企業(yè)將被淘汰出局，有利于血液制品和疫苗行業(yè)盡快實(shí)現(xiàn)少數(shù)幾家企業(yè)壟斷市場的寡頭壟斷格局。

　　3、在目前白蛋白批簽發(fā)的工作經(jīng)驗基礎(chǔ)之上，進(jìn)一步擴(kuò)大血液制品品種批簽發(fā)范圍。計劃將丙種球蛋白類制品于2007年5月1日起納入批簽發(fā)管理，其他血液制品品種也將根據(jù)情況逐步納入；并改進(jìn)和完善批簽發(fā)樣品抽樣方式，由派駐監(jiān)督員代表地方食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行現(xiàn)場抽取樣品并封樣。

　　解讀：此舉將有利于提升血液制品上市流通前的質(zhì)量保證。

　　4、、SFDA要求積極開展和推進(jìn)血液制品原料血漿“檢疫期”和病毒核酸PCR檢測制度。根據(jù)《中國遏制與防治艾滋病行動計劃(2006～2010年)》的要求，血液制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)適時建立原料血漿投料前的“檢疫期”制度，即將采集并檢測合格的原料血漿放置90天，經(jīng)對獻(xiàn)漿員的血漿樣本再次進(jìn)行病毒篩查并檢測合格，方可將原料血漿投入生產(chǎn)。血液制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2007年12月31日前建立原料血漿投料前的“檢疫期”制度。

　　SFDA血液制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極摸索和建立檢測艾滋病病毒抗體及丙型肝炎病毒抗體的方法及標(biāo)準(zhǔn)。適時開展對原料血漿開展艾滋病病毒核酸PCR以及丙型肝炎病毒核酸PCR的檢測工作，并應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。如果對原料血漿進(jìn)行病毒核酸PCR檢測，其檢疫期可由90天縮短至60天。

　　4月10日，國務(wù)院糾風(fēng)辦表示，2007年將加強(qiáng)藥品成本價格調(diào)查和監(jiān)測，改進(jìn)藥品價格核定辦法，擴(kuò)大政府定價藥品范圍，逐步推行對所有處方藥實(shí)行政府定價。會議指出要著重在強(qiáng)化醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)、綜合治理藥價虛高、整治醫(yī)藥市場秩序三個方面下功夫。衛(wèi)生部發(fā)布了《處方常用藥品通用名目錄》，以配合將于今年5月1日起實(shí)施的《處方管理辦法》，推動臨床合理用藥，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員處方行為。新修訂的《處方管理辦法》要求實(shí)行按藥品通用名處方，對開具不合理處方的醫(yī)師要進(jìn)行警告，限制處方權(quán)。

　　據(jù)了解，一個上市藥品通常有通用名和商品名。列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的通用名稱。藥品的商品名則是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的該藥品專用的商品名稱。處方常用藥品通用名目錄》的出臺目的就在于規(guī)范醫(yī)師開具處方和臨床用藥醫(yī)囑的藥品通用名稱，所以只收錄了醫(yī)療機(jī)構(gòu)較常用的藥品通用名。使用通用名開處方可以幫助患者識別藥品，避免重復(fù)用藥。據(jù)了解，目錄共收錄26大類93個亞類的1029個藥品，其中單一成分藥品為1009個，所收錄的復(fù)方藥品(制劑)為20個，藥品通用名稱均為目前臨床常用的西藥藥品通用名稱，而沒有收載中藥飲片和中成藥的藥品名稱。后者藥品名稱應(yīng)依照《處方管理辦法》中的相關(guān)規(guī)定書寫。

　　5、衛(wèi)生部指出，今年將擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃范圍,將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預(yù)防的傳染病納入國家免疫規(guī)劃。預(yù)計,在免費(fèi)救治病種和擴(kuò)大免疫規(guī)劃，中央財政將增加支出28億元。

　　解讀：我們認(rèn)為具備疫苗多品種優(yōu)勢的中生集團(tuán)將是擴(kuò)大免疫規(guī)劃最大的受益者。

　　6、2007年月19日，打擊商業(yè)賄賂行為，根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》和有關(guān)規(guī)定，衛(wèi)生部制定了《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》，解讀：在一定程度上有利于規(guī)范醫(yī)院的招投標(biāo)行為。

　　中篇：生物制藥行業(yè)投資策略

　　一、生物制藥三大投資主題

　　我們分析，在當(dāng)前國家重力整治血液制品和疫苗行業(yè)中的不規(guī)范生產(chǎn)、申報檢查和經(jīng)營等環(huán)節(jié)時，一些產(chǎn)品質(zhì)量差、缺乏規(guī)模優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢的落后企業(yè)將被驅(qū)逐出局，市場份額將加速向龍頭企業(yè)和優(yōu)勢企業(yè)集中，血液制品和疫苗行業(yè)將率先形成“寡頭壟斷”。我們預(yù)計未來的競爭格局是：1、中生集團(tuán)以天壇生物為上市平臺，實(shí)現(xiàn)整體上市，六大生物制品研究所的血液制品和疫苗業(yè)務(wù)整合在一起，將分別占據(jù)市場份額的50%和75%以上，憑借新產(chǎn)品研究開發(fā)優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢和歷史沉淀優(yōu)勢等，將繼續(xù)保持生物制品“國家隊”的龍頭地位，旗下的上海所、成都所和蘭州所等分別具備不同特色的長足優(yōu)勢。2、華蘭生物憑借靈活的民營機(jī)制、充分發(fā)揮血漿綜合利用優(yōu)勢、血漿站管理優(yōu)勢，高起點(diǎn)切入疫苗行業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈橫向延伸到高毛利率的疫苗行業(yè)，將是挑戰(zhàn)“中生集團(tuán)國家隊”的民營生力軍。

　　我們認(rèn)為，在2007年第二季度，生物制藥板塊有三大投資主題：1、整體上市、擴(kuò)大免疫規(guī)劃，對應(yīng)的公司是天壇生物；2、血液制品逆境增長、疫苗產(chǎn)品線形成，對應(yīng)的公司是華蘭生物；3、永續(xù)快速增長的好品種“胰島素”快速增長，對應(yīng)的公司是通化東寶。

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