國金證券 嚴小飛

　　2006年在國家對醫藥行業的大力整頓下，醫藥行業步入歷史低谷。其中生物醫藥板塊亮點閃耀。06年生物醫藥制品板塊的增長超過了化學藥品制劑板塊和中成藥板塊。在國家整頓同樣的影響下，這是由生物醫藥制品板塊因科技創新產生的真正內在增長。

　　近期整體醫藥環境開始好轉，國家政策對于生物醫藥行業的支持力度在加大，生物醫藥行業將獲得較快的發展。

　　生物醫藥板塊中，重點關注基因工程藥品、疫苗和診斷試劑行業。

　　基因工程藥品行業：產品創新是持續核心競爭力所在，近期多個自主知識產權的國家一類基因工程藥品上市，將從根本上改變國內基因工程藥品缺少創新型產品的現狀。

　　疫苗行業：得益于市場放大、國家扶持和嬰兒潮的到來。根據衛生部統計我國新生嬰兒保持在1700萬左右/年，但2007年卻將達到2300-2500萬左右。增長40%以上.，而嬰幼兒的疫苗消費占整個疫苗市場的46%左右，有望使得疫苗行業整體獲得增長。

　　診斷試劑行業：獨立實驗室為未來發展趨勢。獨立實驗室將會從醫院檢驗科搶出更多的試劑市場份額，因此對于試劑的銷售模式將會產生根本性的顛覆。我們認為率先搶占獨立實驗室這一新的客戶端將是試劑企業未來制勝的關鍵。

　　血液制品行業：業績增長平穩、降價預期解除。一季度血液制品行業經營基本穩定，血液制品中的主要產品人血白蛋白價格仍在高位運行。血漿原料的緊缺情況短期內難以緩解。一月份出臺的人血白蛋白降價政策被停止執行，使得血液制品行業的業績增長更為確定。

　　2006年生物醫藥行業運行情況回顧不平靜的2006年給醫藥行業帶來深遠影響，生物制藥板塊依然亮點閃耀.. 2006年的醫藥行業，國家整頓不斷，步入歷史低谷。

　　2006年醫藥行業相關重點詞：反商業賄賂、藥品降限價、醫改和零價差、飛行檢查和藥品批文大普查、質量事故、掛網招標等。

　　對于06年，我們認為藥品降限價、掛網招投標已成為醫藥行業的一個常態，醫藥企業基本已經適應，影響程度有限。飛行檢查和藥品批文大普查、質量事故等事件對行業的不利影響也較小。

　　但2006年的反商業賄賂的力度之大，為歷年之最，深刻的影響了整個醫藥行業，特別是對促銷模式的醫藥子行業產生了巨大的不利影響，相關影響見圖表1。

　　從上圖可以看出，2006年國家整頓醫藥行業商業賄賂的重點主要集中在促銷模式的子行業中，其中又以銷售代理和醫生處方環節為整頓的核心。

　　2006年，受國家整頓醫藥行業商業賄賂的影響，醫藥行業整體情況不樂觀。其中促銷模式醫藥子行業受影響較大，銷售收入和利潤增長尤為緩慢。

　　2007年3月20日，國家發改委發布了《醫藥行業2006年運行分析及2007年趨勢預測》的報告，報告中指出：2006年醫藥行業累計完成工業總產值5536.9億元，同比增長18.43%,完成銷售收入4999.2億。2006年實現利潤總額413億元，同比增長11.1%，處于歷史低位。累計虧損企業1368家，行業虧損面為22.62%；累計虧損額44.63億元，同比增長27.37%。

　　在受2006年國家政策調整影響較大、增長緩慢的促銷模式子行業中，生物醫藥板塊銷售收入和利潤增長率表現較好，超過了同一促銷模式子行業中的化學藥品制劑板塊和中成藥板塊。

　　在受2006年國家政策調整影響較大的促銷模式子行業中，生物醫藥板塊表現較好。

　　從上表中可以看出：直銷模式的子行業06年增長迅速,而促銷模式的子行業增長較慢。原因在于前者一方面受益于行業營運模式，國家整頓對其影響小。另一方面促銷模式的子行業里大量資金和人員進入直銷模式子行業，來規避政策整頓對其的影響。所以使得直銷模式子行業的增長速度大大超過促銷模式子行業。

　　但我們看到：在促銷模式的子行業中，06年生物生化制品板塊的增長超過了化學藥品制劑板塊和中成藥板塊。在國家整頓同樣的影響下，這是由生物生化制品板塊因科技創新產生的真正內在增長。

　　二、整體醫藥環境好轉、政策扶持將使得生物醫藥行業獲得發展2007年，整個醫藥環境的好轉，將促進醫藥行業增長..市場狀況好轉：06年國家開展的對醫藥行業的集中治理整頓，使得醫藥市場整體環境得到了凈化，減少了惡性競爭和暗箱操作，促銷推廣模式也由帶金銷售轉為學術推廣，這些都有利于整個行業的長期發展。

　　國家醫療衛生投入加大：從剛剛結束的兩會中得到如下信息，國家將在醫療衛生上加大投入。07年中央財政安排在醫療衛生行業的資金已由上年的167.4億增加到312.76億元，增長86%，增幅超過教育和農業。這將使得整個醫藥行業受益。

　　新農村合作醫療制度建設加快：2006年，全國40%左右的縣實行了新農村合作醫療制度，覆蓋約4億農民。2007年，新農村合作醫療制度試點范圍擴大到全國80%以上的縣市，06年中央財政對于參加新農村合作醫療的農民補助標準由10元增加到20元，中央財政為此增加補助資金42.7億元。我們認為：新農村合作醫療制度建設的加快將會擴大整個醫藥市場的容量。

　　新醫改政策今年將出臺：目前城鎮職工基本醫療保險僅覆蓋了1.3億名城鎮職工，新型農村合作醫療制度覆蓋了約40%左右的農民。但職工群體之外的其它城鎮居民——城鎮個體工商戶、無業人員、職工家屬、農民工、在校學生等成了醫保制度的“真空帶”。根據現有規劃，新的醫保試點方案將從2007年下半年開始，2008年總結試點經驗、繼續推廣，預計到2009年，醫保制度將覆蓋全國13億人口，真正實現“全民醫保”。將會使得整個醫藥行業將從中受益。

　　新藥品注冊辦法將在年內出臺，新藥含義會被重新界定：更準確地定義新藥，讓真正具有研發實力的創新型藥企成為市場領頭羊，這將從根本上改變中國醫藥行業的現狀，醫藥市場將從源頭上變得干凈起來。老的藥品注冊法對于“新藥”定義的不明確和缺乏保護，可以說是導致國內醫藥市場的惡性競爭和低水平重復現狀的一切根源。因此我們認為，新藥品注冊法是最值得期待的法規。是將會使有創新產品的中國醫藥企業真正成為世界性的、有競爭力醫藥企業的最重要的法規。將會使得整個醫藥行業步入健康有序的發展軌道。

　　醫藥行業中，生物醫藥行業更是獲得國家相關政策的鼓勵支持..國家近期出臺的鼓勵生物醫藥產業發展政策一覽：

　　從上表中可以看出，基因工程藥物、疫苗和診斷試劑行業是下一步國家政策扶持的重點。

　　三、生物醫藥板塊中，重點關注基因工程藥品、疫苗和診斷試劑行業基因工程藥品行業：產品創新是持續核心競爭力所在..基因工程藥品創新性藥物正在不斷上市..自第一個基因工程藥品重組人胰島素面世以來，新的基因工程藥品不斷推出。由美國安進公司開發生產的“促紅細胞生成素”(EPO)，2004年銷售額已達119億美元，從而一舉成為世界醫藥產品中第一個年銷售額突破100億美元大關的藥品。創新型的基因工程藥品是最有潛力成為醫藥行業的“重磅炸彈”。

　　近年來，單抗藥物正成為基因工程藥品的新熱點：目前生物制藥領域在研新藥中，三分之一與單抗有關。其在治療腫瘤、免疫系統疾病等方面具有特殊功效，且有靶向性和低副作用的特點。據美國制藥工業協會的調查報告顯示，自1997年第一個嵌合性單抗藥物利妥昔單抗(Rituxan)上市以來，治療性單抗體藥物的銷售已居所有生物醫藥產品之首，占整個生物技術產品的31%。1999年全球抗體藥的銷售額僅12億美元，2004年飆升到105億美元，約占全球藥物市場份額的2%。

　　預計2010年全球抗體藥物年銷售額可達到300億美元。

　　目前我國基因工程藥品市場特點：創新技術少，研發力量弱，重復建設嚴重，產能過剩而導致競爭過度。基本集中在重組人干擾素、重組人紅細胞生成素、重組人粒細胞集落刺激因子、重組人白細胞介素、重組人生長激素等少數幾個品種。以重組α-2b干擾素為例。國內有20家企業40多個生產批文，同質化嚴重，因此惡性價格競爭和不正當促銷手段只能成為市場制勝的法寶。最終的結果導致企業大多數虧損。

　　近期多個自主知識產權的國家一類基因工程藥品上市，將從根本上改變國內基因工程藥品缺少創新型產品的現狀。

　　以上海中信國健的重組人腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白為例來看，自2005年6月20日獲得國家藥監局生產批文以來，2006年該產品銷售約6000萬元,2007年銷售有望達到1.2-1.5億元。該產品在未來3-5年中，銷售仍將保持高速增長。

　　我們認為：隨著新藥品注冊管理辦法的實施和多個創新性的一類生物制藥的面世，將有望在基因工程藥物領域產生多個爆炸性增長的藥品，未來值得期待。重點公司：長春高新疫苗行業：得益于市場放大、國家扶持和嬰兒潮的到來..疫苗市場情況：

　　接種疫苗是預防疾病最有效、最經濟的手段：我國使用疫苗預防和相應疾病治療的費用比為1：15，加拿大達到了1：30。自1974年在世界范圍擴大了疫苗免疫規劃以來，每年防止了上百萬人死亡。利用疫苗控制了曾經危害全球的天花、百日咳、白喉、脊髓灰質炎、麻疹、以及腦膜炎等疾病。

　　全球疫苗市場增長迅速：1980年，全球疫苗市場增長了10倍多，而同期藥品銷售額僅增長了5倍。據統計，2001年全球疫苗銷售額為54億美元，2002年為75億美元，年增長幅度約為40%。2006年全球疫苗市場的“容量”達100億美元，其中增長最快的是流感疫苗，如果期間腫瘤疫苗和愛滋病疫苗研制能夠獲得成功，市場規模將會進一步放大。

　　我國疫苗市場情況：中國疫苗市場規模約為30億元。2005年國內疫苗行業的銷售額不到整個醫藥行業的1%，低于世界1.7%的水平，可見我國的疫苗行業目前還是一個很小的行業。但我國的疫苗行業一直在快速增長，在過去的5年中，疫苗行業的增長率達到了17%，而且在未來的5年中，我們預計疫苗市場還將翻一番。

　　國家政策扶持疫苗行業發展：2003年SARS之后，政府對疾病預防系統投入加大，2004年投入達到40億，2005年一年投入達到50億元，相當于前五年總和。計劃疫苗(免費疫苗)注射覆蓋率也將大大提高，政府計劃幾年內將覆蓋率從目前的50%上升到85%，而且醫藥行業“十一五”規劃中疫苗行業是政府扶持重點。

　　嬰兒潮將刺激疫苗的需求：

　　2001年，全球疫苗銷售54億美元的銷售額中，兒童消費了25億美元，占整個疫苗市場的46%，因此嬰幼兒是目前疫苗市場的主要消費者。據預測，未來嬰幼兒的疫苗市場依然會以15~20%的幅度增長。

　　根據衛生部統計，我國新生嬰兒保持在1700萬左右/年，但2007年卻將達到2300-2500萬左右，增長40%以上。我國為每位兒童投入的計劃免疫成本為244.37元，其中50-60%為疫苗成本。全國計劃免疫市場約為23億，嬰兒潮將有望使得計劃免疫市場擴大到32億。因此將有望帶來疫苗行業的整體業績增長。

　　診斷試劑行業：終端為王，獨立實驗室為未來發展趨勢..目前國內臨床診斷試劑市場規模已經發展到每年30億～40億元人民幣的銷售額，其中傳統的臨床生化和免疫診斷是最大的兩個細分市場，約占到整個體外診斷試劑的60%左右，分子診斷(PCR診斷試劑)發展迅速，市場份額快速提高。診斷試劑行業整體增速一般，但與診斷試劑密切相關的獨立實驗室行業迎來新的一輪發展。

　　發展獨立實驗室是未來趨勢：

　　國外的情況：美國的醫學檢驗服務行業發展成熟，形成了幾個大型的醫學獨立實驗室，其中最有名的是QUEST，已經發展成為獨立實驗室行業全球最大的跨國公司. 2003年美國醫學檢驗業務市場容量為370億美元，而醫學獨立實驗室占了近1/3的份額。

　　獨立實驗室潛力巨大：在我國，獨立實驗室不足10家。比較成熟的有廣州達安、廣州金域、杭州艾迪康、上海美眾等，都已步入快速發展期。而且隨著民營醫療機構，特別是快速發展的診所和社區門診只需應對常見病和專科病，沒有能力也沒必要設立檢驗室；一些醫院由于標本量有限，出于檢驗成本等考慮，不得不等待足量的標本統一檢查，不能滿足臨床快出結果的要求等，這都是醫學獨立實驗室發展的機遇。

　　終端為王：目前試劑銷售的客戶都是各大醫院的檢驗科，話語權在檢驗科而不是在企業手中。隨著獨立臨床檢驗中心的建設完成和發展，獨立實驗室將會從醫院檢驗科手中搶出更多的話語權，因此對于試劑的銷售模式將會產生根本性的顛覆。我們認為率先搶占獨立實驗室這一新的客戶端將是試劑企業未來制勝的關鍵。重點公司：達安基因血液制品行業：業績增長平穩、降價預期解除..一季度血液制品行業經營基本穩定，血液制品中的主要產品人血白蛋白價格仍在高位運行。血漿原料的緊缺情況短期內難以緩解。

　　重大利空：1月26日，國家發改委下發了《關于精氨酸等354種藥品最高零售價格的通知》，其中10g的人血白蛋白的最高零售價格從300多元被降為259元，成為影響整個血液制品行業業績的重大利空。

　　虛驚一場：但不久，全國出現人血白蛋白的供應嚴重不足。2月初，國家發改委辦公廳又緊急下發了《關于人血蛋白價格問題的緊急通知》的文件，內容如下：由于人血蛋白貨源等方面的問題，臨床出現供應緊張甚至斷貨現象，為了解決人血蛋白的臨床急需，經研究決定，從2007年2月15日起暫調整人血白蛋白的臨時最高零售價格：即10g：50ml每瓶310元，其它劑型規格按差比價規則重新申報。待國家重新公布價格后，按國家價格執行。一場由政府主導的降價風波在市場的力量下完全消失。

　　在這次暫停人血白蛋白降價的事件中，血液制品行業的血漿供應非常緊張的情況完全顯露出來。因此我們認為在后期國家發改委將不會對血液制品進行降價，預測血液制品行業將進入平穩增長。重點公司：華蘭生物四、加息和“兩稅合一”對于生物醫藥行業的影響..加息對于生物醫藥行業的影響：

　　中國人民銀行決定，從2007年3月18日起上調金融機構存貸款基準利率，金融機構一年期存款基準利率上調0.27個百分點，由現行的2.52%提高到2.79%；一年期貸款基準利率上調0.27個百分點，由現行的6.12%提高到6.39%；其他各檔次存貸款基準利率也相應調整。

　　因為生物醫藥行業是非資金密集性的行業，而且貸款額度少，毛利率高，現金流良好。所以加息對于生物醫藥行業來說，影響不大。從表中可以看出，加息將使得生物醫藥行業凈利潤07年減少0.46%，08年減少1.85%。

　　“兩稅合一”對于生物醫藥行業的影響：

　　“兩稅合一”對國有大型化學制藥企業的影響較大，如新華制藥、白云山、東北制藥等，因為這些企業本身稅賦較重，新的稅法將會使得這些企業的凈利潤增長在100%以上。對于中藥制造企業特別是生物制藥行業基本沒有影響，本身這些企業大多數為高新技術企業，稅收享受優惠。