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財經(jīng)縱橫

醫(yī)藥生物:半月報 監(jiān)管 又見監(jiān)管

http://www.sina.com.cn 2007年02月16日 16:43 興業(yè)證券

  興業(yè)證券

  王斌

  2007年醫(yī)藥行業(yè)的主旋律是監(jiān)管,藥品審批和GMP是監(jiān)管的重中之重,我們認為在這樣的大環(huán)境下,行業(yè)門檻的提高和經(jīng)營成本的增加將有利于醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)勝劣汰,醫(yī)藥行業(yè)真正的洗牌剛剛開始。

  半月行業(yè)要聞回顧

  2007年2月8日國務(wù)院召開全國加強食品藥品整治和監(jiān)管工作電視會議,吳儀副總理主持會議并做發(fā)言,為進一步規(guī)范藥品市場秩序,最大限度減少藥害事件的發(fā)生,國務(wù)院決定把全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆友娱L到今年年底,還要發(fā)文就加強藥品監(jiān)管工作提出要求:一是要加強對藥品研制、生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理;二是要全面清查藥品生產(chǎn)批準文號;三是規(guī)范藥品經(jīng)營行為;四是完善藥物警戒制度;五是加大對違法廣告的整治力度;六是加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

  評論:2007年醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度將大于以往時期,通過提高行業(yè)標準、嚴格貫徹執(zhí)行行業(yè)標準來提高行業(yè)門檻,經(jīng)營成本的增加將考驗企業(yè)尤其是中小企業(yè)的生存能力,醫(yī)藥行業(yè)真正的洗牌才剛剛開始。

  廣州藥業(yè)克隆王老吉模式,商業(yè)子公司與外資強強合作:公司持股90.09%的商業(yè)子公司廣藥醫(yī)藥與外資聯(lián)合美華合資,聯(lián)合美華以5993萬元收購廣州醫(yī)藥其余的9.91%的股權(quán),再以48580萬元對廣州醫(yī)藥進行增資,完成后廣州藥業(yè)與聯(lián)合美華各持有50%股權(quán)。

  評論:打響國內(nèi)大型醫(yī)藥分銷合資第一槍,合資方聯(lián)合博姿是國際著名醫(yī)藥分銷巨頭,可為合資公司帶來先進的管理經(jīng)營、技術(shù)及專業(yè)知識,幫助廣州醫(yī)藥業(yè)務(wù)向全國擴展,提升核心競爭力。

  山東藥玻定向增發(fā)獲批,非公開發(fā)行新股不超過4500萬股。

  評論:公司2007、2008年的業(yè)績增長主要受益于普藥的機會和全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來的出口、代工增長,,三個募集資金項目基本上是短、中、長相結(jié)合,為公司將來的持續(xù)增長提供了良好的項目儲備,維持推薦評級。

  近半月報告要點《廣州醫(yī)藥:克隆王老吉模式,商業(yè)子公司與外資強強合作》王斌2007年1月30日..公司持股90.09%的商業(yè)子公司廣藥醫(yī)藥與外資聯(lián)合美華合資,整個合資分兩步:首先,聯(lián)合美華以5993萬元收購廣州醫(yī)藥其余的9.91%的股權(quán),然后以48580萬元對廣州醫(yī)藥進行增資。廣州藥業(yè)與聯(lián)合美華各持有50%股權(quán)。

  打響國內(nèi)大型醫(yī)藥分銷合資第一槍。雖然醫(yī)藥商業(yè)于04年底對外資開放,上藥等大型醫(yī)藥商業(yè)也在與外資接觸,但都沒有達成明確的合資意向,廣州藥業(yè)開國內(nèi)大型醫(yī)藥商業(yè)與外資合作先河。

  合資雙方均有較好的行業(yè)背景。合資方聯(lián)合美華的大股東為聯(lián)合博姿的全資子公司聯(lián)合醫(yī)藥,持有80%股權(quán),聯(lián)合博姿是倫交所上市企業(yè),為全球領(lǐng)先的醫(yī)藥批發(fā)商和零售商,歐州第二大商業(yè)企業(yè),業(yè)務(wù)遍及歐亞17個國家,年度銷售額達280億美元。聯(lián)合美華的另一股東小股東美華醫(yī)藥是一家美國納斯達克上市公司,也是首家通過并購國內(nèi)企業(yè)獲得中國醫(yī)藥批發(fā)執(zhí)照的外商獨資企業(yè)。而廣州醫(yī)藥公司是國內(nèi)三大醫(yī)藥商業(yè)巨頭之一,依托富庶的華南地區(qū),年銷售額近80億元,占3%的全國市場份額,16%的廣東省份額。因此,此次合資屬于典型的強強聯(lián)合。

  克隆王老吉模式,值得期待。此次合資方式與此前的王老吉方式相似,都是外方對合資公司單方面增資,各持50%股權(quán),董事長、財務(wù)總監(jiān)由外方擔任,總經(jīng)理由中方出任,原來的經(jīng)營層基本保留。合資后王老吉的成功經(jīng)營有目共睹,因此,我們有充分理由對新廣州醫(yī)藥前景充滿企盼。

  外方以20倍市盈率出價收購。此次外方以4.8億元巨資購得廣州醫(yī)藥50%股權(quán),去年該子公司的凈利潤為4800萬元,外資相當于20倍市盈率購買公司股權(quán),體現(xiàn)商業(yè)網(wǎng)絡(luò)蘊含的價值。

  此次合資給公司帶來的好處在于:緩解資金壓力,減輕財務(wù)負擔;合資方聯(lián)合博姿是國際著名醫(yī)藥分銷巨頭,可為合資公司帶來先進的管理經(jīng)營、技術(shù)及專業(yè)知識,幫助廣州醫(yī)藥業(yè)務(wù)向全國擴展,提升核心競爭力;拓展國際市場。公司許多產(chǎn)品療效確切,如華佗再造丸在海外有一定影響,但受限于渠道現(xiàn)在,海外市場銷售很少,未來可借助外方的渠道,開拓海外市場。

  《上實醫(yī)藥:短期股價下跌,提供絕佳的投資機會》王斌2007年2月5日近期公司股價下跌,一方面是受大盤回調(diào)的影響,另一方面,市場對公司存在一些疑慮。

  疑慮一:大股東是否會向公司注入資產(chǎn)?我們的看法:大股東上實控股一定會向上實醫(yī)藥注入旗下的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥資產(chǎn)。

  疑慮二:何時注入?我們的看法:年內(nèi)應(yīng)該啟動,或至少有個明確的時間表。

  疑慮三:注入的價格是否會太高。我們的看法:去年因行業(yè)及突發(fā)因素,青春寶等企業(yè)凈利潤出現(xiàn)下滑,處于業(yè)績的低谷,因此,收購價格應(yīng)不會太高,預(yù)計收購價在10倍PE左右。退一步講,即使按照市場的評估價較高,按照新的會計準則,溢價部分可以不用攤消,不會攤薄公司業(yè)績。

  疑慮四:收購資產(chǎn)是一次性收益,意義不大。我們看法:收購后,青春寶將成為公司的骨干企業(yè),未來公司將以中成藥為主,市場將按照中藥企業(yè)給其估值,估值水平將提高。受行業(yè)及突發(fā)因素影響,青春寶近年業(yè)績出現(xiàn)下滑。青春寶的保健類產(chǎn)品目前僅限于江、浙地區(qū),未來發(fā)展空間較大,中藥注射劑不可能就此消亡,未來將在規(guī)范中發(fā)展。因此,我們認為,青春寶未來將引路公司業(yè)績出現(xiàn)恢復(fù)性增長。

  《恒瑞醫(yī)藥:抗腫瘤藥帶動公司保持高速增長》王斌2007年2月8日..公司2006年實現(xiàn)銷售收入142246萬元,主營利潤113351萬元、凈利潤20665萬元,同比分別增長20.6%、21.9%、27.4%,實現(xiàn)每股收益0.623元。業(yè)績增長完全符合我們此前預(yù)期。分配方案:每10股送現(xiàn)金1.6元并送紅股3股。

  銷售收入和利潤同步較快增長。2006年實現(xiàn)銷售收入142246萬元,同比增長20.6%。實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)利潤113351萬元,同比增長21.9%;公司毛利率為79.69%,與去年基本持平;公司實現(xiàn)凈利潤20665萬元,同比增長27.4%;凈利率14.5%,稍有提高。

  銷售收入和利潤在不利市場環(huán)境下大增,彰顯公司價值。受藥品降價及反商業(yè)賄賂的影響,去年國內(nèi)整個醫(yī)藥行業(yè)特別是處方藥市場受到較大的沖擊。公司銷售依然保持較快增長,其原因正如我們早期提出的,公司產(chǎn)品的不可替代性及臨床的剛性需求,使得公司業(yè)績受行業(yè)的負面影響較小。

  抗腫瘤藥仍保持強勁增長。2006年公司抗腫瘤藥實現(xiàn)銷售收入9億元,同比增長30%。主導(dǎo)產(chǎn)品艾素實現(xiàn)銷售3.2億元,同比增長近60%,艾恒也實現(xiàn)3.1億元的銷售,同比增長17%。去年主推新品伊 利替康實現(xiàn)銷售5000萬元,同比增長150%。老產(chǎn)品來曲唑去年增長良好,實現(xiàn)銷售4000萬元,同比增長100%。亞葉酸鈣銷售收入1億元,略有所下降?垢腥舅幙司弻崿F(xiàn)銷售2.4億元左右。麻醉藥實現(xiàn)銷售收入1.1億元,與去年基本持平。其中速卡實現(xiàn)銷售4000萬元,阿曲庫胺銷售5000萬元,同比增25%。公司財務(wù)狀況依然十分出色。公司現(xiàn)金流充沛,應(yīng)收款及其他應(yīng)收款同比下降9%,每股經(jīng)營性現(xiàn)金流高達0.803元,遠超同期每股收益。

  完備的產(chǎn)品梯隊保障公司持續(xù)增長。公司有3個銷售過億元的產(chǎn)品,其中兩個已超過3億元。由于基數(shù)較高,預(yù)計奧沙利鉑、亞葉酸鈣穩(wěn)中有升,多西它賽仍有望保持較快增長。經(jīng)過幾年的市場熱身,伊 利替康有望出現(xiàn)放量。三個創(chuàng)新藥物有待進入三期臨床。去年公司在研發(fā)方面投入1.2億元,艾瑞昔布等三個創(chuàng)新藥已完成二期臨床,由于SFDA已暫停受理新藥審批,目前等待進入三期。預(yù)計08年公司的創(chuàng)新藥物可能面市,屆時公司將實現(xiàn)質(zhì)的飛躍。

  預(yù)計07年公司業(yè)績增長30%,實現(xiàn)每股收益0.81元。恒瑞醫(yī)藥作為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中為數(shù)不多,真正具有核心競爭力的企業(yè),是難得的具有長期投資價值的佳品。維持長期強烈推薦,短期推薦的評級。

  股價催化劑:未來管理層激勵方案的推出;購并關(guān)聯(lián)企業(yè)解決同業(yè)競爭及關(guān)聯(lián)交易。主要風險:外資起訴公司侵犯其專利,一審敗訴,公司已上訴,如最終維持原判,則對公司產(chǎn)生不利影響。

  《新華醫(yī)療年報點評》王唏2007年2月7日..新華醫(yī)療公布2006年年報,公司實現(xiàn)主營收入48317萬元,同比增長16.36%;實現(xiàn)主營利潤11567萬元,同比增長25.16%;實現(xiàn)凈利潤2087萬元,同比增長38.17%,每股收益0.24元。公司的主導(dǎo)產(chǎn)品“新華醫(yī)療牌”醫(yī)用消毒滅菌設(shè)備獲得了“中國名牌”稱號,成為同行業(yè)第一個獲此殊榮的企業(yè)。

  醫(yī)療器械行業(yè)受益于醫(yī)療體制改革。我們在年度策略報告中認為,醫(yī)療體制改革全面推行將是2007年醫(yī)藥行業(yè)最重要的事件。醫(yī)療體制改革,首先是建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障制度,即達到“廣覆蓋、低水平”,重中之重是建立社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生保障制度以及新農(nóng)村醫(yī)療合作制度。這對于常用醫(yī)療器械和設(shè)備的需求將放大。目前國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)增長速度在15-20%之間,與藥品消費市場增速相當。

  新華醫(yī)療在醫(yī)療器械行業(yè)具有一定的競爭優(yōu)勢。公司的主導(dǎo)產(chǎn)品——消毒滅菌設(shè)備在國內(nèi)銷量第一,主要競爭對手為外資產(chǎn)品,公司產(chǎn)品具有價格優(yōu)勢。公司計劃非公開發(fā)行4000萬股,用于:1)投資7600萬元用于清洗消毒項目;2)投資7300萬元用于非PVC軟袋大輸液全自動生產(chǎn)線項目;3)投資8100萬元用于血液輻照項目。未來融資計劃完成,將有助于改善公司的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu),提升盈利能力。

  市場轉(zhuǎn)暖后,投資者信心增強,企業(yè)估值水平提高。公司按2006年業(yè)績估算,靜態(tài)市盈率超過50倍,未來業(yè)績實現(xiàn)30%左右的增長,其市盈率也不低。我們看好醫(yī)療器械行業(yè)在醫(yī)改背景下的投資機會,但由于公司估值水平較高,給予“觀望”評級。

  《行業(yè)監(jiān)管將進一步加強》黃挺2007年2月13日.. 2007年2月8日國務(wù)院召開全國加強食品藥品整治和監(jiān)管工作電視會議,吳儀副總理主持會議并做發(fā)言,為進一步規(guī)范藥品市場秩序,最大限度減少藥害事件的發(fā)生,國務(wù)院決定把全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆友娱L到今年年底,還要發(fā)文就加強藥品監(jiān)管工作提出要求:一是要加強對藥品研制、生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理,嚴厲打擊虛假申報行為,嚴格審評審批品種,嚴格審查藥品生產(chǎn)條件,要對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)執(zhí)行情況進行全面檢查,加強對藥品生產(chǎn)的動態(tài)監(jiān)管,在注射劑、生物制品和特殊藥品三類高風險品種的生產(chǎn)企業(yè)試行駐廠監(jiān)督員制度。二是要全面清查藥品生產(chǎn)批準文號,對1999年至2002年期間地標升國標和換發(fā)的藥品批準文號,進行認真清理。對查出的問題要嚴肅處理,安全性、有效性得不到保證的品種,要堅決予以淘汰,切實維護國藥準字的公信力。三是規(guī)范藥品經(jīng)營行為,全面檢查經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的情況,加大藥品、醫(yī)療器械抽驗力度,加強中藥材和中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管,繼續(xù)整頓和規(guī)范中藥材專業(yè)市場。四是完善藥物警戒制度,加強藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測,推進合理用藥,積極開展藥品再評價工作,確保藥品、醫(yī)療器械安全事件及早發(fā)現(xiàn),及時處理。五是加大對違法廣告的整治力度,依法加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查,嚴厲查處以消費者、患者、公眾人物、專家名義作證明等違法廣告。對違法廣告嚴重的業(yè)主和廣告商實施重點監(jiān)管,逐步建立違法廣告公告、市場退出、信用監(jiān)管以及責任追究等制度。六是加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設(shè),引導(dǎo)批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品、零售企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點,加強農(nóng)村藥房規(guī)范化建設(shè),并積極探索服務(wù)“新農(nóng)合”的有效途徑。

  點評:1.從上面的講話中,我們認為國家對藥品生產(chǎn)質(zhì)量和GMP的監(jiān)管將更加嚴格。在2006年齊二藥假藥事件、欣弗劣藥事件以及最近的廣東佰易靜丙事件,藥品安全成為公眾關(guān)注的焦點問題之一,SFDA2007年的監(jiān)管重點就是GMP的執(zhí)行情況,加強對藥品生產(chǎn)的動態(tài)監(jiān)管將不再是一紙空文,向三類高風險品種生產(chǎn)企業(yè)試行煮廠監(jiān)督員制度的推行或?qū)⒃圏c后全面推廣,飛行檢查等非常規(guī)化管理手段有可能成為常態(tài)化管理,我們認為全面實施動態(tài)GMP管理將是大勢所趨。

  2.全面清查藥品生產(chǎn)批準文號,1999-2002年的地標升國標是此次清查的重點,我們預(yù)計此次藥品批號的審查2007年全年將從國家局向地方局延伸,這有可能導(dǎo)致一些當年依靠非正常手段獲得的藥品批文被吊銷,對于凈化市場環(huán)境非常有利。

  3.國家對藥品不良反應(yīng)的重視程度加大,建立國家基本藥物制度將持續(xù)推廣,合理用藥也將獲得更大的重視和推廣力度。農(nóng)村醫(yī)藥市場在積極探索“新農(nóng)合”的建設(shè)同時也將通過建立農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)來確保農(nóng)村醫(yī)藥市場的藥品質(zhì)量。

  4.綜上所述,我們認為2007年的監(jiān)管力度將大于2006年以及以往的任何一年,行業(yè)監(jiān)管的時間比預(yù)期的更長,國家監(jiān)管方法從單純的行政命令轉(zhuǎn)變?yōu)橥ㄟ^提高行業(yè)標準、嚴格貫徹執(zhí)行行業(yè)標準來達到逐步淘汰沒有競爭力的小企業(yè),在這樣的環(huán)境下行業(yè)門檻將逐步提高,經(jīng)營成本的增加將考驗企業(yè)尤其是中小企業(yè)的生存能力,醫(yī)藥行業(yè)真正的洗牌才剛剛開始。

  《海通股權(quán)提高安全邊際,單抗產(chǎn)業(yè)促生Tenbagger企業(yè)》王斌2007年2月13日..蘭生國健是國內(nèi)最強的單抗藥物研發(fā)企業(yè),兩個抗腫瘤單抗新藥已完成臨床研究,有望年內(nèi)上市。蘭生國健擁有以國家抗體藥物工程中心為核心的國內(nèi)最強研發(fā)平臺,目前其第一個單抗產(chǎn)品益賽普已經(jīng)上市銷售,06年實現(xiàn)銷售5700萬元左右,目前該產(chǎn)品又獲批兩項新的適應(yīng)癥,并且開始出口海外,市場前景超過預(yù)期。在研兩個抗腫瘤單抗新產(chǎn)品已完成臨床總結(jié),按照正常程序,年內(nèi)有望上市。

  公司將整合旗下的醫(yī)藥資源,把張江生物打造為又一個中信國鍵。公司將大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),加大對蘭生國健的投入,并對旗下資源整合,將中信國鍵以外的所有研發(fā)及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到子公司張江生物,有意將其打造為又一個中信國健。

  海通證券上市為公司帶來豐厚的投資收益,提供了較高的安全邊際。海通借殼都市股份成功上市,蘭生股份持有的海通股權(quán)市值目前已達20億元,每股凈資產(chǎn)增厚7.2。公司每股凈資產(chǎn)重估后達9.0元。隨著持有的海通股份未來不斷增值,公司股價的安全邊際也不斷提高。

  06年業(yè)績有望大幅提升。前幾年海通證券虧損,蘭生共計提1.4億元減值準備,現(xiàn)在海通證券每股凈資產(chǎn)市場評估價為每股2.01元,一旦海通借殼被證監(jiān)會批準,則這筆減值將在06年轉(zhuǎn)回,每股業(yè)績可達0.55-0.6元。

  估值討論。我們對蘭生股份其他業(yè)務(wù)用重估方法估值,對于蘭生國健,按P/S方法進行估值。預(yù)計公司未來12個月的目標價格為18—20元,維持推薦評級。

  未來股價的催化劑。新的單抗藥物不斷上市、生物醫(yī)藥對公司業(yè)績貢獻逐漸顯現(xiàn)、中信國鍵上市后的股權(quán)巨大增值、海通證券股權(quán)市值不斷增加、業(yè)績不斷改善等。

  風險因素:醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策,給新藥推廣帶來一定的困難。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前對公司利潤貢獻較小。

    新浪聲明:本版文章內(nèi)容純屬作者個人觀點,僅供投資者參考,并不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作,風險自擔。


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