疫苗行業：黃金十年的到來 推薦兩龍頭

　　興業證券

　　黃挺

　　我國的疫苗行業：充滿希望，充滿變數

　　1、我國是全球最大的疫苗生產國和主要消費市場之一我國是全球最大的疫苗生產國，現有28家疫苗產品生產企業，是世界上疫苗產品生產企業最多的國家，年產疫苗10億人份，疫苗的種類和數量也達到世界之最，其中用于預防乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風的兒科常見病的疫苗生產量達到5億人份，已經全部實現計劃免疫接種。

　　我國疫苗市場由計劃免疫市場和有價疫苗市場兩部分構成我國疫苗分為計劃免疫疫苗與有價疫苗，前者由政府采購，價格低廉，利潤不高；有價疫苗是指未列入國家計劃免疫范疇的、接種者自愿選擇的自費疫苗。由消費者自費接種，該類疫苗價格高，利潤也高。

　　計劃免疫市場主要針對兒童，市場規模穩定計劃免疫疫苗市場由于是國家定點計劃生產，地方財政統一撥款，集中招標采購，基本上隨年人口出生人數浮動。據衛生部統計，我國為每名兒童投入的計劃免疫成本大約是244.37元，其中50%-60%是疫苗成本。按照我國每年1700萬的新生兒規模，全國計劃免疫疫苗市場大約是23億元，如下面的表4所示。

　　20世紀90年代初，以安萬特-巴斯德為主的跨國制藥企業攜帶其高品質的疫苗進入我國國內市場，開辟了我國新的疫苗市場--有價疫苗市場。自有價疫苗市場開辟以來，其市場規模迅速擴張，2004年約30億元(按商品零售價)，盡管目前自愿接種疫苗的需求量還遠少于計劃免疫用疫苗，但隨著公眾對預防的關注提升，有價的市場苗市場將快速發展，預計年增長率超過20%。　　

　　2、行業面臨爆發性增長機會.

　　國家政策扶持力度加大2003年SARS之后，我國政府認識到建立公共衛生防御體系的重要性，開始重視惡性傳染性疾病的預防與控制工作。因而也加大了對疫苗行業的投入。

　　在國家發布的《中國生物產業發展戰略》中，就將"發展能有效保障我國公共衛生安全的新型疫苗"列為生物醫藥領域的頭號工程。而且在稅收政策方面給予極大的優惠，因此疫苗產業將會成為我國生物技術領域最具發展潛力的高新技術產業。2006年1月，國家發改委在《關于組織實施生物疫苗和診斷試劑高技術產業化專項的通知》中表示，發改委決定在2006~2007年期間，組織實施生物疫苗和診斷試劑高技術產業化專項，并為符合產業化專項的企業提供資金資助。

　　疫苗產業作為我國醫療衛生以及生物技術產業發展的重點。在國家"十一五"對發展高新科技產業的要求的指引下，以及第三次全國科技大會將"自主創新"定為國策的大趨勢下，我國疫苗產業面臨歷史性發展機遇。

　　計劃免疫疫苗市場：新生人口增加、原有疫苗品種更新換代計劃免疫市場的主要消費對象是兒童，據衛生部統計我國新生兒保持在1700萬人左右，但2007年新生兒預計將達到2300-2500萬人，而且由此可能開始我國歷史上第三個嬰兒潮，計劃免疫疫苗市場將較快增長前景。

　　我國大部分計劃免疫疫苗劑型較老，隨著國家對防疫投入的增加和疫苗安全性要求的提高，計劃免疫疫苗在未來面臨更新換代的發展機遇。　

　　有價免疫疫苗市場：創新帶來機遇，疫病高發喚醒民眾防疫意識SARS、禽流感這些疫病的高發喚醒了民眾的防疫意識，主動接種有價疫苗的比例正在上升，從流感疫苗在SARS之后需求量激增就可見一斑；同時，新型疫苗的不斷問世擴大了疫苗的適用范圍，刺激了市場需求的增長。

　　3、流通渠道的變革對疫苗企業的營銷體系建設提出更高要求

　　我國的疫苗流通2005年6月1日之前一直遵循著層層下發的流通模式，即疫苗只能由生產企業經過各級疾控中心層層下發，最終到達接種人群。疫苗生產企業無法與最基層的疾控中心發生銷售關系，如下面的圖4所示。

　　但是隨著疫苗市場的發展，這種流通模式已經開始逐步顯現出諸多弊端，而原有流通環節中疾控中心利用職權之便層層加價、貪污受賄也到了某種程度，2006年廣東省疾控計劃疫苗科2000多萬的受賄大案就是一例。

　　現有主要疫苗品種的市場分析1、乙肝疫苗..注射乙肝疫苗是解決乙肝問題的有效措施我國是乙肝大國，我國乙型肝炎陽性人群高達10%。在1992年到1995年所做的除港澳臺地區之外的全國調查中，一般人群中乙肝病毒的攜帶率為9.7%，也就是1.26億。從1992年開始，中國全面開展了乙肝疫苗的接種。在2004年的調查中，乙肝病毒攜帶比例降為8.2%，10年下降了1.5個百分點，即乙肝病毒攜帶者減少了2000萬。目前，在10歲以下的兒童中，乙肝病毒的攜帶者比以前下降了4到5倍。特別是國家從2002年開始實行免費接種，實現了全國城鎮新生兒接種率達到90%的預期目標，如今3歲以下兒童的乙肝病毒攜帶率為2.4%，1歲以內的兒童2.2%，北京、上海等大城市5歲以下兒童的乙肝病毒攜帶率已成功地控制在1%以下。　

　　我國乙肝疫苗供給充足，新型疫苗市場逐步擴大啤酒酵母乙肝疫苗是目前我國主流的乙肝疫苗，價格低廉，主要提供計劃免疫市場，主要生產企業為北京天壇生物和深圳康泰公司，兩家目前的年銷售量在2000萬人份左右，另外上海生物技術研究所從史克必成公司進口酵母基因工程乙肝疫苗原波自行分裝，估計年產量為200萬支左右。　

　　啤酒酵母是國外廠商較早的技術，無論是保護率還是其他方面均有不足，因此近年來我國乙肝疫苗市場對新型乙肝疫苗的需求正在增長，其中哺乳動物(CHO)細胞表達的基因工程疫苗和漢遜酵母乙肝疫苗的市場前景看好。目前國內從事生產CHO細胞乙肝疫苗的6家生產單位中華北制藥的生產技術水平處于絕對領先地位，年產量在200萬人份左右；華蘭生物即將投產的漢遜酵母乙肝疫苗也值得關注。　　

　　我國乙肝疫苗需求未來幾年均將保持平穩國家第五次全國人口普查數據顯示，我國每年新生兒為1700萬左右，加上5歲～12歲兒童的使用量，我國大致推測用于預防的乙肝基因疫苗市場需求量至少每年3000～3200萬人份(折合9000～9600萬支)。

　　2、流感疫苗.

　　古老的病毒，具有很強的殺傷力流感的病源體是流感病毒，在30-40億年前就存在核糖核酸世界，在自然界更是廣泛存在。它在最初的宿主體內還相安無事，一旦超越種類感染其他宿主，它便突然具有強毒性，開始作惡。流感病毒在外界的抵抗力弱，在56℃30分鐘條件下易被滅活，在室溫下傳染性很快喪失，100℃1分鐘即被滅活，但在0～4℃能存活數周，在-20℃真空干燥條件下可長期保存，對紫外線和化學有毒劑敏感。流感病毒可分甲、乙、丙三型，同型病毒又可分為若干個亞型。甲型病毒易發生變異，常引起流行，乙型病毒變型緩慢，流行比較局限，丙型病毒很少變異，多呈散發，各型之間無交叉免疫。

　　目前我國用于流感預防的疫苗全部是滅活疫苗，有三種：全病毒滅活疫苗、裂解疫苗和亞單位疫苗。流感疫苗中包含三個病毒株，2個甲型，1個乙型，這三個病毒株的活性成分在疫苗的生產過程中都已經被"殺死"，所以接種流感疫苗不會感染流感。

　　國際巨頭占據了我國流感疫苗半壁江山目前，全球流感疫苗的年銷售額已經達到了20億美元，是目前疫苗市場最大的品種。流感疫苗的裂解苗及亞單位疫苗上市已經超過10年，現在主要開發哺乳動物細胞培養的流感疫苗及含佐劑的流感疫苗。隨著新流感疫苗品種的上市及接種率的提升，流感疫苗市場將會有較大的提升空間。

　　2004年跨國巨頭在我國流感疫苗市場的份額達到了36%以上，而2005年這比例更高，接近50%，由于這些跨國企業的產品質量明顯優于國產疫苗，因此他們的競爭優勢國內企業短期無法超越。從品種上來說，裂解流感疫苗逐步成為主流，2004年裂解疫苗占總消費量的50%左右，2005年比例提高到了80%左右，全病毒苗逐步退出市場。

　　3、大規模流行性禽流感疫苗

　　禽流感危害大，防疫難禽流感是由A型正粘病毒--禽流感病毒引起的，一年四季均可流行，但在冬季和春季更易爆發。各種品種和不同日齡的禽類均可感染高致病性禽流感，發病急、傳播快，其致死率可達100%。禽流感危害性極大。高致病性禽流感潛伏期短、傳播快、發病急、發病率高，死亡率高。尤其是禽流感可以通過候鳥遷徙傳播，使得禽流感的防疫工作難上加難。

　　全球禽流感防控形勢艱巨，禽流感疫苗研發如火如荼2006年5月印尼發生疑似人傳人禽流感，這使得全球禽流感防控形勢異常嚴峻。

　　人禽流感疫苗的開發目前已經取得了不少新的進展，全世界已有30多家藥廠生產的20多種H5N1型禽流感病毒的疫苗處于人體試驗階段。法國研制的一種禽流感疫苗最近已經在初步試驗中取得成功；德美科學家研制成功復合型禽流感疫苗，即能預防家禽的H5型禽流感，也能預防常見的禽類傳染病--新城疫；奧地利的一項最新研究成果可用于人禽流感的預防疫苗；荷蘭阿克蘇諾貝爾公司開發出一種禽流感，可通過噴霧而非注射方式對家禽進行接種；英國葛蘭素史克公司也研制出一種預防H5N1型禽流感疫苗，人體對其產生抗體的比例達到了80%。

　　我國在自主研制治療禽流感藥方面也取得了積極的進展，2個禽流感疫苗國家立項的項目進展順利。北京科興生物和中國疾病預防控制中心研制的人用禽流感疫苗--"大流行流感疫苗"于2006年8月完成了I期臨床研究，華蘭生物和軍科院合作的禽流感項目也進入了臨床審批階段。　　

　　4、狂犬疫苗

　　狂犬病頻發刺激狂犬疫苗需求狂犬病是由狂犬病病毒引起的中樞神經系統感染的人畜共患傳染病，一旦發病，死亡率幾乎是100%。全世界每年因狂犬病導致的死亡人數達5萬之多，而98%發生在發展中國家。中國屬于人狂犬病嚴重流行的國家之一，發病數僅次于印度，居世界第二位從1980年至2003年，我國共發生狂犬病68596例。1998年以來，國內狂犬病發病人數連續7年呈增長態勢。近3年以來，包括"非典"疫情發生的2003年在內，狂犬病的死亡人數在我國法定報告傳染病中始終占據首位，表明狂犬病重新成為中國社會不容忽視的公共衛生問題。

　　國內狂犬疫苗競爭情況目前國內應用的狂犬疫苗主要有兩種，地鼠腎細胞純化疫苗和Vero細胞純化疫苗。主要的供應商有長春所、蘭州所、武漢所、遼寧成大等。其中，遼寧成大已經成為份額最大的公司，2004年底遼寧成大生產出了國內第一家獲批不含氫氧化鋁佐劑的Vero細胞狂犬疫苗，2006年，SFDA推行無佐劑狂犬疫苗和實行狂犬疫苗批簽發制度，這兩項政策帶給了給遼寧成大提供了良好的發展機遇，公司憑借良好的產品品質和相對適中的價格成為國內狂犬疫苗單品銷售規模最大(2006年達1.9億元)、盈利最強的公司。

　　流腦疫苗.我國流腦發病率穩定，僅在高發季節有局部爆發，我國自1967年發生過一次大規模的流腦疫情，之后總體發病率呈下降趨勢。尤其是近幾年，發病率已經穩定在0.2/10萬左右，如下面的圖11所示。目前12個省份已經把流腦列入兒童計劃免疫。

　　未來的市場需求主要在于更多省份將流腦納入兒童計劃免疫，帶來接種率的提高；但近兩年來，我國南方發生了多起W135型流腦，而我國傳統的流腦多發為A型和C型，這也為新型多價流腦疫苗提供了市場空間。

　　脊髓灰質炎疫苗脊髓灰質炎(簡稱脊灰，俗稱小兒麻痹癥)是由脊灰病毒引起的急性腸道傳染病，兒童感染后可以導致肢體麻痹，并留下終生殘疾。從上世紀60年代中期開始，我國開始使用脊灰減毒活疫苗(OPV)，并逐步在全國各地推廣。通過監測證實，1994年10月以來，我國未再發現本土脊灰野病毒病例，2000年我國實現了無脊灰目標。在控制和消滅脊灰的進程中，OPV發揮了至關重要的作用，據初步統計，我國在使用OPV后，避免了100萬以上的兒童因感染脊灰野病毒造成的肢體殘疾。

　　世界衛生組織建議，為了防止無脊灰國家重新發生輸入性脊灰野病毒病例，包括我國在內的發展中國家應繼續開展OPV接種。據介紹，雖然我國所在的西太平洋地區已經實現了無脊灰的目標，但非洲、東南亞的部分國家仍然存在本土脊灰野病毒流行，其中一些國家與我國接壤。因此，脊灰疫苗列入了我國兒童計劃免疫品種，每年需求量大約1700萬。主要的生產商是醫學院昆明所、中生集團武漢所、天壇生物，其中天壇生物每年供應量在800萬人份以上。

　　市場趨勢.新的流行性疾病頻發刺激研發熱點集中由上圖可以看出，疾病爆發是促進全球疫苗市場增長的主要動力。由于這種特點全球疫苗生產表現為"3個傾向"：首先,更傾向于開發罕用疫苗；再者，更傾向開發治療性疫苗，而非預防性疫苗；其次，目標人群則更傾向成人，而非兒童。就品種而言，禽流感疫苗、HIV疫苗和癌癥治療疫苗是當前三大開發熱點。

　　多價疫苗、聯合疫苗受青睞多價疫苗是用同一種微生物中若干血清型菌(毒)株的增殖培養物制備的疫苗，聯合疫苗是由兩種或兩種以上的不同微生物培養而成的疫苗。這類疫苗接種動物后能產生針對相應疾病的免疫保護，具有減少接種次數、免疫效果確定等優點，是一針能防多病的生物制劑。活載體疫苗的研制，使得多聯多價疫苗的制備更加方便，大大促進了這種能治多病疫苗的市場應用。

　　重點公司

　　天壇生物：分享疫苗行業高增長

　　疫苗行業未來市場增長空間巨大，市場有中生集團逐步將其他研究所的疫苗資產裝入公司的預期，如果重組完成將提升公司的盈利能力和生產規模，雖然這個過程是長期的，但一旦完成必然對公司的競爭實力、盈利能力有質的提高，維持推薦評級。

　　華蘭生物：血源制品龍頭，疫苗行業的跟進者

　　作為血液制品行業的龍頭企業，在規模、技術、營銷等方面具備了其他競爭對手短期內無法超過的競爭優勢，鑒于我們對血液制品行業未來兩年行業景氣度仍將維持高點的判斷，國家對行業的監管仍將嚴格，公司血液制品龍頭企業地位穩固。同時，公司的疫苗業務也進入試生產階段，2007年公司的主要疫苗品種將上市或者進入臨床，2008年是公司疫苗業務收獲的一年，維持推薦評級。