醫藥行業新金礦：免疫抑制劑行業分析

　　免疫抑制劑是醫藥細分市場的特殊用藥。在醫藥行業整體增速放緩的背景下，免疫抑制劑的市場集中度高達90%以上，相關公司產品盈利豐厚，是行業內部新的“金礦”所在。

　　上海證券 彭蘊亮

　　免疫抑制劑是醫藥細分市場的特殊用藥。在進行異體器官移植時，由于免疫系統對于

被移植器官有排異作用，需要應用面免疫抑制劑來移植人體本身的免疫能力，使得器官移植順利進行。由于器官移植屬于特殊性技術，該技術壁壘高，增長率保持較高水平，發展空間比較廣闊。在醫藥行業整體增速放緩的背景下，免疫抑制劑的市場集中度高達90%以上，寡頭壟斷特征十分顯著，相關公司產品盈利豐厚，無疑是行業內部新的“金礦”所在。

　　壟斷性的國內市場

　　1、品種類別現出“龍頭”

　　目前，我國免疫抑制劑市場規模約在100億元左右，從各主要類別分布情況來看，真菌代謝產物的市場份額最高，達40.2%，其次分別為中藥類(34.6%)、化學制劑類(21.9%)、激素類(0.2%)和其它(3.2%)。可以看出，新型的免疫抑制劑和中藥類免疫抑制劑已經成為市場的主流，已經形成了具有相當領導能力的龍頭品種。

　　2、市場集中度凸顯壟斷性

　　目前我國免疫抑制劑市場上雖然有百多家生產廠家，但其中合資廠家比其余所有生產廠家總和還多，其市場份額總和達78.59%，而其中前5位的總和就達到了61.11%，寡頭廠商更是占市場總份額的90%，反映出市場集中度比較高。同時，合資公司的市場競爭能力強于國產企業，上市公司對市場的控制能力又明顯優于非上市企業，如上海羅氏和華東醫藥占75%股權的中美華東就是這個市場典型的壟斷企業。

　　3、九成以上份額被少數寡頭占據

　　目前我國免疫抑制劑市場上有近30個品種相互競爭。市場份額前10位的品種中，其市場份額總和達95.49%，而其中前5位的總和就達到了82.23%，反映出很高的市場集中度和壟斷性特征。

　　最具壟斷性的免疫抑制劑

　　1、環孢菌素：被“四大家族”瓜分

　　環孢菌素主要作用于T淋巴細胞，抑制分泌白介素等淋巴因子，降低機體免疫功能，但骨髓抑制作用不強。臨床上主要用于器官和組織移植后抗排斥反應，可用于自身免疫性疾病如系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎及皮膚炎等癥，近年試用于早期HIV感染。從市場上看，目前我國環孢菌素制劑的生產廠家不多，如諾華制藥(含進口和國產)的新山地明(口服液、注射液)、華東醫藥(000963)旗下中美華東制藥的賽斯平、華北制藥(600812)的田可(軟膠囊、口服液)、麗珠集團(000513)的麗珠環明軟膠囊等，其中以新山地明和賽斯平的市場份額較大，分別達到68.2%和21.8%，由此可以看來，環孢菌素的市場被少數廠家所控制，是免疫抑制劑的第一大類壟斷產品。

　　2、麥考酚酸酯：第一個吃螃蟹的是上市公司

　　新型免疫抑制劑麥考酚酸酯(MMF)是麥考酚酸(MPA)的2-乙基酯類衍生物，在體內脫酯化后形成具有免疫抑制活性的代謝產物MPA，后者通過抑制鳥嘌呤的合成，選擇性阻斷T和B淋巴細胞的增殖，對移植排異和自身免疫性疾病均有顯著療效。臨床上已應用于器官移植和自身免疫性疾病，且副作用少，顯示了良好的應用前景。目前該品主要由羅氏公司(商品名驍悉)控制銷售，占98%以上的市場份額，而國內企業當中，華東醫藥(000963)率先搶仿成功，成為第一個吃螃蟹的企業，我們預計其市場份額將快速擴大。

　　3、參麥注射液：市場集中度超過95%

　　該品種主要劑型為注射劑，是我國較早開發成功的中藥注射劑之一，臨床應用較廣，其中主要有效成份為人參皂甙、麥冬皂甙、麥冬黃酮及微量人參多糖和麥冬多糖。在癌癥治療中主要用于放、化療的骨髓造血功能低下。目前我國約有15家生產企業進行參麥注射液的生產和銷售，從市場競爭格局來看，前4位生產企業的市場份額總和達95.19%，可見市場集中度很高，其中三九醫藥本部和子公司雅安三九分別占份額為2.44%和36.54%，三九醫藥合計份額為38.98%，與正大青春寶藥業形成事實上的雙寡頭壟斷格局。

　　4、康萊特：中藥現代化的尖端

　　康萊特是從傳統中藥中提取有效抗癌活性物質，運用現代國際先進尖端制劑工藝制備的可供靜、動脈大劑量輸注的雙相廣譜抗癌新藥�？等R特注射液是目前國內外腫瘤臨床較為理想的綜合性治療藥，已經向多個國家申請了專利，并首先獲得中國、美國專利證書。作為單一生產廠家生產(浙江康萊特藥業有限公司)的品種，其在市場上表現良好，具有較強的競爭能力。

　　重點上市公司點評

　　1、華北制藥(600812)：率先“搶灘”免疫抑制劑市場

　　華北制藥是我國第一家生產出免疫抑制劑的企業，“華北”牌田可上市至今已經超過十周年。作為華北制藥開發的第一個免疫抑制劑產品，田可已成長為年銷售額過億元的重磅產品。同時，華藥研發產品線較為豐富，雷帕霉素、霉酚酸酯等系列產品的研發已進入到最后的臨床階段。我國最大的抗生素企業華藥在免疫抑制劑領域開始一展身手。同時，公司投資3億元建設居世界領先水平的基因工程產業化基地，設備及技術水平超過國際基因巨頭，而且基因工程新藥儲備超過20個，具有生產免疫抑制劑的技術優勢，我們維持對其做出的“跑贏大市”評級。

　　2、華東醫藥(000963)：擁有兩大“重磅炸彈”

　　公司擁有兩大“重磅炸彈”級免疫抑制劑產品，第一是環孢菌素。環孢菌素能夠抑制分泌白介素等淋巴因子，臨床上主要用于器官和組織移植后抗排斥反應，可用于江瑞邦藥業的自身免疫性疾病如系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎及皮膚炎等癥，近年試用于早期HIV感染，應用領域比較廣闊。第二是麥考酚酸酯�？挤铀狨ネㄟ^抑制鳥嘌呤的合成，選擇性阻斷T和B淋巴細胞的增殖，對移植排異和自身免疫性疾病均有顯著療效。臨床上已應用于器官移植和自身免疫性疾病，且副作用少，顯示了良好的應用前景。目前該品主要由羅氏公司(商品名驍悉)控制銷售，而華東醫藥的新藥上市后，正在迅速蠶食羅氏公司的市場份額，我們預計其銷售收入將超過1個億，成為新的“重磅炸彈”級別免疫抑制劑產品。但由于華東醫藥的股改方案低于市場預期，我們暫時評級為“大市同步”，待

　　3、三九醫藥(000999)：中藥免疫抑制劑的“寡頭”

　　公司本部和旗下的雅安三九生產中成藥的免疫抑制劑——參麥注射液。該藥是我國較早開發成功的中藥注射劑之一，臨床應用較廣，其中主要有效成份為人參皂甙、麥冬皂甙、麥冬黃酮及微量人參多糖和麥冬多糖。在癌癥治療中主要用于放、化療的骨髓造血功能低下。目前我國約有15家生產企業進行參麥注射液的生產和銷售，從市場競爭格局來看，目前三九醫藥的市場份額高達36%以上。由于“三九”品牌是我國醫藥行業最具有知名度的品牌，公司在OTC市場和醫院市場都具有相當忠實的客戶群，我們預計公司在中藥免疫抑制劑中能夠繼續保持前列，并與前四大生產商共同保持寡頭壟斷地位。但是，目前三九集團對上市公司占用巨額資金，且公司重組正在進行中，我們對公司給予“跑贏大市”評級，但不建議在大股東占款問題解決之前買入該股。

　　4、麗珠集團(000513)：基數較低，成長性較為優良

　　麗珠集團的麗珠環明軟膠囊屬于環孢菌素類免疫抑制劑。在市場份額當中，麗珠環明軟膠囊僅次于華東醫藥和華北制藥。由于麗珠醫藥在品牌整合推廣方面頗有經驗，且其銷售渠道較為通暢，我們預計麗珠環明軟膠囊將保持比較高的成長性。同時，由于麗珠集團的研發能力較強，膠囊劑型方面具有比較強的研發能力，不排除集團利用渠道和研發優勢大力推廣該藥的可能性。調研發現，雖然目前麗珠的市場份額不如華東醫藥和華藥，但其膠囊產品在華南地區銷售抑制比較穩健，具有一定的品牌忠誠度。因此，我們認為麗珠集團的免疫抑制劑具有較佳的成長性，對公司維持“跑贏大市”評級。值得投資者注意的是，目前A股市場已經明顯地進入下降通道，因此，系統性風險將成為所有醫藥行業公司

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