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　　國(guó)元證券 王廣軍 劉斌

　　事件：11月30日公司公告，公司收到SFDA頒發(fā)的《新藥證書》及《藥品注冊(cè)批件》。

　　正文：

　　1.公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(Ι型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)獲得藥監(jiān)局新藥證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。新藥證書編號(hào)：國(guó)藥證字S20100005，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20100011，標(biāo)志著公司在新品研發(fā)方面取得重大進(jìn)展，鞏固公司在診斷試劑領(lǐng)域的龍頭地位。

　　2.血篩市場(chǎng)空間巨大。我國(guó)乙肝病毒攜帶者超過1.2億人，丙肝病毒攜帶者和患者比例逐年上升，艾滋病感染者和患病人數(shù)超過37萬，發(fā)病率上升對(duì)疾病診斷試劑的需求也不斷增加。熒光定量核酸診斷試劑相對(duì)于免疫學(xué)檢測(cè)方法，大大提高了對(duì)病毒檢測(cè)的靈敏度，提高病毒檢出率，縮短檢測(cè)時(shí)間。同時(shí)，公司已經(jīng)成功在國(guó)內(nèi)多家核酸血篩招標(biāo)項(xiàng)目中中標(biāo)，核酸血篩項(xiàng)目將成為公司新的增長(zhǎng)領(lǐng)域。

　　3.由于診斷試劑與儀器捆綁的發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)儀器的市場(chǎng)需求也極其巨大，下沉式醫(yī)改方向引導(dǎo)國(guó)家加大對(duì)基層醫(yī)療設(shè)施投入，進(jìn)一步激發(fā)了國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)醫(yī)療儀器市場(chǎng)空間，伴隨國(guó)內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品升級(jí)換代需要，以及國(guó)民整體醫(yī)療消費(fèi)能力的提升，國(guó)內(nèi)診斷儀器市場(chǎng)保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。

　　4.公司繼續(xù)聚焦主業(yè)，全資控股上海科華東菱診斷用品有限公司，整合生化試劑業(yè)務(wù)，診斷儀器業(yè)務(wù)收入和毛利率快速提升。

　　5.公司在其他新品研發(fā)方面進(jìn)展順利，獲得胱抑素C定量測(cè)定試劑盒、α-L-巖澡糖苷酶試劑盒、甲型流感病毒RNA雙檢試劑盒、甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒和卓越300/310全自動(dòng)生化分析儀等注冊(cè)證。

　　隨著公司產(chǎn)品線的延伸，乙肝酶免試劑在公司銷售比重下降，取消部分乙肝檢測(cè)項(xiàng)目帶來不利影響基本被消化，我們預(yù)計(jì)公司10-12年EPS分別為0.53、0.68和0.90元，給予公司“強(qiáng)烈推薦”。