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事件:11月30日公司公告,公司收到SFDA頒發的《新藥證書》及《藥品注冊批件》。
正文:
1.公司生產的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(Ι型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)獲得藥監局新藥證書和生產批準文號。新藥證書編號:國藥證字S20100005,批準文號:國藥準字S20100011.標志著公司在新品研發方面取得重大進展,鞏固公司在診斷試劑領域的龍頭地位。
2.血篩市場空間巨大。我國乙肝病毒攜帶者超過1.2億人,丙肝病毒攜帶者和患者比例逐年上升,艾滋病感染者和患病人數超過37萬,發病率上升對疾病診斷試劑的需求也不斷增加。熒光定量核酸診斷試劑相對于免疫學檢測方法,大大提高了對病毒檢測的靈敏度,提高病毒檢出率,縮短檢測時間。同時,公司已經成功在國內多家核酸血篩招標項目中中標,核酸血篩項目將成為公司新的增長領域。
3.由于診斷試劑與儀器捆綁的發展趨勢,對儀器的市場需求也極其巨大,下沉式醫改方向引導國家加大對基層醫療設施投入,進一步激發了國內基礎醫療儀器市場空間,伴隨國內醫療產品升級換代需要,以及國民整體醫療消費能力的提升,國內診斷儀器市場保持快速增長趨勢。
4.公司繼續聚焦主業,全資控股上?迫A東菱診斷用品有限公司,整合生化試劑業務,診斷儀器業務收入和毛利率快速提升。
5.公司在其他新品研發方面進展順利,獲得胱抑素C定量測定試劑盒、α-L-巖澡糖苷酶試劑盒、甲型流感病毒RNA雙檢試劑盒、甲型流感病毒抗原檢測試劑盒和卓越300/310全自動生化分析儀等注冊證。
隨著公司產品線的延伸,乙肝酶免試劑在公司銷售比重下降,取消部分乙肝檢測項目帶來不利影響基本被消化,我們預計公司10-12年EPS分別為0.53、0.68和0.90元,給予公司強烈推薦
(作者:王廣軍;劉斌 )
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