【MarketWatch洛杉磯4月14日訊】周四,Mentor Corp.的股票大幅上漲,而Inamed Corp.的股價重挫。稍早時,美國食品和藥物管理局(FDA)的一個專家評估小組建議,授予Mentor所生產的矽樹脂隆胸填充物上市許可,而Inamed的類似產品不宜上市。
截至美東夏令時下午2:41,Mentor(MNT)的股票上漲2.71美元,至38.04美元,漲幅為7.6%;Inamed(IMDC)的股票下跌3.41美元,至60.10美元,跌幅為5.4%。
周三,受FDA委托的一個專家委員會建議FDA批準Mentor生產的矽樹脂隆胸物上市。由於不利健康方面的原因,矽樹脂隆胸物已被禁止銷售達13年之久,因此FDA專家小組的這一建議讓市場感到有些意外。就在一天前,該專家組經投票做出決定,建議FDA不準許Inamed的類似產品上市。
該專家小組由9位FDA以外的獨立醫療專業人士組成,周三他們對Mentor產品的表決結果為:7票贊成2票反對,而周二對Inamed產品的表決結果為:4票贊成5票反對。專家組指出,偏向於Mentor矽樹脂隆胸物的原因是其斷裂率較低。根據FDA的規定,專家組可以在自己的建議上附加先決性條件。
1992年以來,FDA一直禁止將矽樹脂膠體用於美容性隆胸,僅允許這種物質在臨床試驗中用於癌癥幸存者和其他必須重建胸部或必須更換這種隆胸填充物的人。
這是過去兩年來FDA第二次就這類產品進行專家評估。2003年,一個專家小組建議FDA允許矽樹脂隆胸物重返市場,但是FDA最終沒有采用該小組的建議,主要理由就是對斷裂率的臨床研究還不夠充分。
Inamed負責全球和企業政府關系事務的副總裁丹-柯恩(Dan Cohen)表示,“我們對專家組的這一決定感到非常失望。我們認為我們提供的數據非常充分,在專家組的建議提交FDA後,我們將繼續與FDA進行合作。”
獲悉上述消息後,CIBC世界市場公司宣布,將Inamed的股票評級從“超出類股表現”降至“類股表現”。與此同時,CIBC將Mentor的股票評級從“類股表現”調升至“超出類股表現”,將其目標股價定為43美元。
Oppenheimer的分析師胡安-諾貝爾(Juan Noble)表示,對Mentor的矽樹脂隆胸物能否獲得最終許可持謹慎立場,因為本月初FDA的一項發現對矽樹脂隆胸物明顯不利。
盡管如此,諾貝爾仍維持Mentor股票的“買進”評級不變,他還將這支股票的目標價格從37美元調升至45美元。
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