美國勒令輝瑞將Bextra撤出市場 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
http://whmsebhyy.com 2005年04月08日 02:40 新浪財經 | |||||||||
【MarketWatch紐約4月7日訊】周四,美國食品和藥物管理局宣布,因藥物的療效和風險分析報告不佳,該機構已要求輝瑞制藥(PFE)將其治療關節疼痛的藥物Bextra撤出市場。 美國食品和藥物管理局此前已要求輝瑞制藥(PFE)在其旗艦止痛藥Celebrex上添加警告標簽,向患者明示該藥物存在引發心臟病和胃出血的風險。紐約股市方面,道指成份股輝瑞制藥股價下跌4.1%,至25.77美元。
食品和藥物管理局負責評估和研究的執行主任史迪文-加爾森博士(Dr. Steven Galson)認為,FDA的上述措施保護和增進了數千萬需每日服用該藥物美國患者的健康。 輝瑞制藥則表示,該公司并不認同FDA對Bextra評估報告的解讀,但該公司已同意暫停該藥物的銷售,繼續輿FDA就此問題展開討論。該公司還暫停了Bextra在歐盟的銷售,并輿世界其他地區的監管人員進行了討論。 該公司還表示,將輿FDA就Celebrex藥物添加警示標簽的問題進行完全合作。 美國食品和藥物管理局還要求其他非類固醇抗感染(NSAID)藥物的生產商修改其藥物標簽,其中需包括對心臟病和胃出血的風險的明確警告。 Celebrex和其他非類固醇抗感染處方藥的生產商都需在其藥物標簽中加入醫療提示,警告用戶患心臟病和胃出血的潛在風險。 食品和藥物管理局的加爾森博士指出,“食品和藥物管理局是根據最新的科學數據向公眾提出警告的,患者應謹慎和合理的使用上述藥物,最大程度的利用其療效而避免潛在風險。” 2004年9月默克制藥主動撤回了其關節炎止痛藥Vioxx,隨後市場對相關藥物的心血管病風險進行了全面調查。 默克制藥股價下跌2.7%,至32.01美元。
|