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Teva仿Zyprexa產品獲FDA臨時銷售許可


http://whmsebhyy.com 2005年03月29日 03:28 新浪財經

  【MarketWatch紐約3月28日訊】周一,美國食品和藥物管理局(FDA)授予Teva藥業公司(TEVA)一份臨時性銷售許可,允許Teva在美國市場銷售一種類似禮萊制藥(LLY)精神病藥物Zyprexa的仿制產品。

  在今天公布的一份聲明中,總部位於以色列Petach Tikva的Teva指出,FDA是否頒發最終的銷售許可證取決於Teva能否在針對禮萊的Zyprexa專利權訴訟中蠃得勝利。禮萊是一
家總部位於明尼亞波利斯的大型制藥商。此外,FDA的最終許可還取決於其他已申請銷售Zyprexa仿制品的藥廠是否擁有任何形式的獨家銷售權。

  Teva和Ivax Corp.(IVX)、Dr. Reddy's藥物實驗室(RDY)等仿制藥生產商已開始謀求剝奪禮萊在Zyprexa上的專利權。根據現有規定,禮萊擁有的Zyprexa專利權將在2011年到期。市場估計,Teva和禮萊有關Zyprexa專利權的訴訟很快就會做出判決。

  Zyprexa是olanzapine類藥物。根據專門收集藥物銷售情況的IMS健康組織所提供的資料,Zyprexa是全球銷售額排名第五的藥物,2004年的銷售總額為48億美元。但是,在市場競爭加劇等因素的影響下,Zyprexa的銷售額已開始下滑。

  截至周一美東時間下午2:09,Teva的股票上漲1.4%,至30.90美元;禮萊的股票下跌0.7%,至52.55美元。






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