|
【MarketWatch倫敦3月4日訊】周五，美國食品和藥物管理局(FDA)勒令英國制藥巨頭葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)停止兩種關(guān)鍵藥物的生產(chǎn)，F(xiàn)DA擔(dān)心的主要是輿生產(chǎn)過程有關(guān)的問題。
葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)(GSK(行情 論壇))宣布，食品和藥物管理局已停止了其抗抑郁藥物Paxil CR和糖尿病藥物Avandamet的生產(chǎn)。
Avandamet也稱為Avandia，2004年其銷售額為11億英鎊(21億2000萬美元)；Paxil CR的銷售額則為3億9600萬英鎊(7億6200萬美元)。
葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)在美國上市的ADR(行情 論壇)價(jià)格下跌95美分，至49.55美元，跌幅1.88%。
葛蘭素史克預(yù)計(jì)，美國食品和藥物管理局上述措施將導(dǎo)致藥物的短缺。
美國食品和藥物管理局宣布，因葛蘭素史克的繼續(xù)生產(chǎn)行為違反了禁令，該機(jī)構(gòu)已派出執(zhí)法人員停止其藥物的批量生產(chǎn)。該公司指出，葛蘭素史克已自愿召回的部分藥物，但并非全部的Paxil CR和Avandamet庫存。
美國食品和藥物管理局發(fā)現(xiàn)，Paxil CR的藥片可以被輕易掰開，這樣一來患者獲得的可能是不含任何有效成份的藥片部分，或其獲得的藥片包含有效成份，但卻并不擁有緩釋效果。
而Avandamet藥物的問題是，部分藥片并未擁有精確劑量的關(guān)鍵Rosiglitazone成份。
葛蘭素史克則表示，該公司并不認(rèn)為其生產(chǎn)過程對患者造成了任何健康方面的風(fēng)險(xiǎn)。美國食品和藥物管理局也認(rèn)為，目前服用上述藥物的患者盡可以放心繼續(xù)服用
但美國食品和藥物管理局認(rèn)為，患者可能愿意換用其他類型的藥物。
該機(jī)構(gòu)認(rèn)為，“食品和藥物管理局已判定，從醫(yī)療角度分析，上述藥物并不是唯一必要的藥物，消費(fèi)者完全可以選用其他代用藥物。”
此前， Chiron公司(CHIR(行情 論壇))已獲食品和藥物管理局批準(zhǔn)，繼續(xù)在英格蘭利物浦的工廠生產(chǎn)其感冒疫苗。
| 
