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【CBS.MW紐約1月14日訊】周五午盤，EPIX制藥公司(EPIX)的股價大幅下挫。稍早時，美國食品和藥物管理局(FDA)通知EPIX必須提交更多的研究資料，其待審批產品MS-325才可能獲得上市許可。MS-325是一種專用於心臟的顯影劑。截至美東時間下午12:07，在那斯達克上市的EPIX股票重跌27.7%，至10.60美元。
雖然FDA表示這種藥物“具有獲得許可的可能性”，但FDA仍對它的效率存有疑問。
MS-325是一種用於磁共振血管造影術的血池影像對比劑。
FDA指出，其主要的懷疑與第三階段試驗中使用的用於比照的無對比掃瞄儀，以及對無法解釋影像所使用的統計方法有關。在FDA致EPIX的通知函中，FDA沒有提到MS-325在制造或安全方面存在缺陷。
該公司表示，將繼續與FDA進行對話，探尋這種顯影劑獲得批準的途徑。這家公司重申，將繼續致力於開發能夠更清晰地對心臟進行掃瞄的心血管顯影藥物。
EPIX的執行長麥克爾-韋伯(Michael Webb)指出，“FDA的待審批函是相關藥物獲得主管部門許可的一個重要里程碑，雖然我們對FDA要求我們從事更多的工作感到失望。我們和我們的合作夥伴：德國先靈制藥將繼續與FDA進行合作，確定MS-325獲得許可所需要做的下一步工作。”
EPIX的總部位於麻省Cambridge，是一家探索和開發幫助醫生診斷、治療和監控心臟病的顯影劑公司，其研發水平甚至已達到分子級的程度。
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