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FDA批準Genzyme銷售Clolar藥物


http://whmsebhyy.com 2004年12月30日 02:04 新浪財經

  【CBS.MW紐約12月29日訊】周三,美國食品和藥物管理局批準了Genzyme公司(GENZ)用於治療嬰兒白血病的藥物,該股股價盤前攀升。

  該公司在其網站上的聲明中指出,食品和藥物管理局已批準了Clolar或安妥明(clofarabine)在醫療中的應用,該藥物主要用於治療患者年齡在1歲至21歲之間的急性淋巴白血病,而上述患者在此前的兩次治療中病情沒有任何明顯好轉。

  此前腫瘤藥物顧問委員會已推薦了該藥物,因此市場普遍預計FDA也將批準該藥物的使用,但具體的批準時間仍早於市場預期。

  周三盤前,Genzyme股價攀升2.1%,至58.75美元。

  Genzyme (GENZ)表示,該公司擁有獨家權力在美國和加拿大為癌癥患者開發和行銷Clolar藥物。

  Genzyme的合作夥伴Bioenvision(BIVN)負責在其他地區開發或安妥明(clofarabine)藥物,該公司將向Genzym公司支付專利權費用,在美加以外地區銷售Clolar藥物。周三盤前,Bioenvision股價攀升18%,至每股10美元。

  Piper Jaffray的分析師馬克-卡沃斯基(Mark Karvosky)認為,“我們此前預計Clolar藥物批準的時間應是在2005年第一季度,當時我們還未對預期數字作出任何調整。我們預計,隨著Clolar藥物在2005年第一季度的推出,2005年和2006年該公司的營收分別將達到4850萬美元和8640萬美元!

  急性淋巴白血病占小兒白血病的80%左右,其中美國每年都有約3000例病例發生。

  Genzyme還將測試該藥物治療成人病例和頑固癌癥的具體效果。






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