公司概述
桂林華諾威基因藥業有限公司成立于1999年8日,位于桂林國家高新技術產業開發區四號小區,公司股東目前為兩位。
該公司的主業是將基因技術轉化為顯效的治療藥物。已擁有兩個國家一類新藥并可持
續開發國家一類新藥,公司擁有一流的中試基地與研發設備,是國家人事部批準的博士后科研工作站與省級技術創新中心(正在申報國家級技術創新中心)。已建成占地面積51.68畝,建筑面積8100m2并通過GMP認證的生產基地,這也是中國目前最大的基因藥物生產基地之一。
該公司聚集了一批優秀的管理人才與技術研發人才。正在建設自己的營銷網絡并于2001年9月正式投產。
業務領域
公司主要從事基因藥物的研發與生產。目前已經形成了以兩個國家一類新藥:EGF(表皮生長因子)滴眼液(已獲國家一類新藥)和EGF軟膏( 即將獲國家一類新藥證書)為主的,兩大類6個基因藥物的主導產品系列,同時還在研發一批市場前景好、技術含量高的基因藥物,并有望在近2-3年內進入市場。
主要產品
EGF軟膏
該藥已進入國家一類新藥證書申報階段,年內將獲得國家一類新藥證書,并可衍生為6個品種。EGF軟膏的適應癥極為廣泛,對燒傷、燙傷、灼傷、創傷、潰瘍具有加速愈合30-50%,且不留疤痕,特別是在對糖尿病,心血管疾病患者及老年人的創傷、潰瘍愈合方面尚無替代品。此外,在醫學美容與日常生活中的應用前景也十分廣闊。EGF軟膏是唯一將基因技術藥品開發成膏劑型以及具備敷貼料的藥品。
EGF滴眼液
EGF滴眼液對眼角膜上皮和內皮具備了修復、增殖和保護作用,已經獲得國家一類新藥證書。其中對內皮細胞的修復和保護作用為世界首創并唯一,是我國治療角膜疾病的第一個國家新藥,是全國唯一一家由中華醫學會眼科學會推薦的采用酵母表達工藝技術的基因藥品。
產品優勢
科研優勢:公司是中國第一個辦生物制藥中試基地的企業(1992年),在9年專攻生物工程制藥的過程中,企業培養和吸引了一大批高級人才,并形成了自己的核心競爭力——極強的技術中試能力與對社會技術資源的吸納、整合能力。2000年該公司獲國家人事部批準的博士后科研工作站。
菌種安全優勢:公司目前發酵效率及生產效率達到全國最高。并且,公司的表達系統目前是國內唯一的酵母表達系統。
抗入世風險:公司構建表皮生長因子的酵母工程菌和使用該菌制備表皮生長因子的方法已經申請國家專利:申請號:97115284。
品質控制:公司廠房按國家GMP標準設計建設,并于2001年6月通過了國家GMP認證。
治療功能優勢:EGF滴眼液對眼角膜上皮細胞具備了修復,增殖和保護作用,特別是目前唯一對眼角膜內皮細胞有修復作用的藥品,具備獨特的治療功能,也是全國唯一一家獲得中華醫會眼科學會推薦產品。EGF軟膏對燒燙傷、創傷、潰瘍具有加速愈合30-50%,且傷疤小的作用二期臨床結論為顯效,特別是對糖尿病、心血管疾病患者及老年人的創傷、潰瘍愈合更具有其他藥品不可替代的作用。
政策保護優勢:EGF滴眼液和EGF軟膏都是國家一類新藥。國家對一類新藥的保護扶持政策是:A、定價不限,B、保護12年,C、直接進入國家基本藥典.
專家認同優勢: EGF滴眼液是全國唯一一家獲得中華醫會眼科學會推薦產品。
劑型優勢:EGF軟膏是全國唯一的將基因技術藥品開發成膏劑的藥品(劑型是藥品競爭的關鍵)。
處方優勢:EGF軟膏是全國唯一的將基因技術藥品開發成具備敷貼料和促進表皮生長的藥品(處方是藥品療效的關鍵)。
業務目標
公司將堅持“以技術研發與創新為核心,以產品經營作為基礎與根本,以資本經營作為主導”的經營理念,用五年的時間,把自己建設成為中國基因制藥的市場領導者,進入中國制藥行業第一戰略集團,并在全球基因制藥領域占據一席之地。
融資計劃
公司擬進行增資擴股募集7500-10000萬元人民幣。
(1) 增資擴股之目的:
優化股權結構,同時按照股改要求引進三位以上策略投資者;
用于公司新產品的市場銷售及加強公司在研產品的開發。
(2) 募集資金將主要以下幾方面:
回購公司部分股權
用于公司營運
用于營銷網絡建設及市場推廣
用于研究開發第一年所需的部分資金
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