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潛江制藥(600568)今日公告稱，近日，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2004年一季度國(guó)家藥品質(zhì)量公告》中，公司生產(chǎn)的產(chǎn)品批號(hào)為20030109、20030503的利福平滴眼液經(jīng)抽檢被定為劣藥，原因是利福平滴眼液的檢測(cè)含量低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
早就被告知不達(dá)標(biāo)
其實(shí)，公司早就被告知該產(chǎn)品不達(dá)標(biāo)。
潛江制藥在今日的公告中稱，公司利福平滴眼液自批準(zhǔn)生產(chǎn)已有十多年，所用主藥劑型為溶液片，在地標(biāo)升國(guó)標(biāo)前執(zhí)行湖北省藥品標(biāo)準(zhǔn)1992年版，各級(jí)藥檢所多次抽驗(yàn)均合格，質(zhì)量一直很穩(wěn)定。公司作為國(guó)家眼科用藥生產(chǎn)基地在生產(chǎn)過程中不存在減少投料的情況。
2003年3月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布了利福平滴眼液《藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件》。按照補(bǔ)充檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)，潛江制藥生產(chǎn)的利福平滴眼用溶液片因處方中硼酸的干擾造成含量檢驗(yàn)過低，無法達(dá)標(biāo)。
潛江制藥稱，2003年5月，公司收到補(bǔ)充檢驗(yàn)方法相關(guān)文件后，已經(jīng)全面停止了利福平滴眼液的生產(chǎn)，但由于20030503批號(hào)的產(chǎn)品是在國(guó)家頒布補(bǔ)充檢驗(yàn)方法之后生產(chǎn)的，因此被列為劣藥。潛江制藥就工作中存在的失誤，向廣大關(guān)心和愛護(hù)公司的各界人士深表歉意。
根據(jù)潛江制藥的解釋，被國(guó)家藥監(jiān)局查處的利福平滴眼液應(yīng)該是在2003年3月11日國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)頒布后生產(chǎn)的，一直持續(xù)到5月份公司收到補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的相關(guān)文件。然而，根據(jù)潛江制藥今日發(fā)布的公告，公司在2003年5月接到相關(guān)文件停止生產(chǎn)利福平滴眼液后，直到2004年9月4日才發(fā)函請(qǐng)經(jīng)銷商將市場(chǎng)上不合格的產(chǎn)品徹底收回，公司對(duì)此事的處理如此滯后，給人的感覺用震驚當(dāng)不為過。
潛江制藥在公告中表示，針對(duì)此次質(zhì)量事故，公司采取了如下處理措施：已于2003年5月全面停止生產(chǎn)利福平滴眼液；加大力度在工藝處方、檢驗(yàn)方法等方面進(jìn)行研究，計(jì)劃改變處方后，盡快申報(bào)生產(chǎn)符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的利福平滴眼液；2004年9月4日向經(jīng)銷商發(fā)布《關(guān)于利福平滴眼液質(zhì)量公報(bào)的告知檢討函》，請(qǐng)經(jīng)銷商協(xié)助無條件將市場(chǎng)上還有的不合格產(chǎn)品徹底收回；積極配合藥品監(jiān)管部門的處理。
潛江制藥強(qiáng)調(diào)，一季度國(guó)家藥品質(zhì)量公告中公告的劣藥不包括公司其他產(chǎn)品，公司的其他產(chǎn)品質(zhì)量均符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，利福平滴眼液產(chǎn)品的召回不會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
曾因違規(guī)遭稽查
對(duì)于上市才3年的潛江制藥來說，此前曾因違規(guī)被證監(jiān)會(huì)立案稽查。
2001年7月，潛江制藥分別在湘財(cái)證券有限責(zé)任公司武漢營(yíng)業(yè)部、新疆金新信托投資股份有限公司武漢營(yíng)業(yè)部存入募集資金1.5億元和0.7億元用于購(gòu)買國(guó)債。在湘財(cái)證券存入的資金在購(gòu)買7500萬(wàn)元的國(guó)債同時(shí)，還用余下的7500萬(wàn)元申購(gòu)了兩只新股，中簽新股在上市當(dāng)天賣出后又買入了國(guó)債；在金新信托的7000萬(wàn)元資金在買賣國(guó)債后又買入股票。
中國(guó)證監(jiān)會(huì)于2001年9月對(duì)潛江制藥募股資金使用的有關(guān)問題進(jìn)行了專項(xiàng)核查。檢查發(fā)現(xiàn)，2001年7月16日至9月20日期間，潛江制藥股份有限公司未經(jīng)董事會(huì)、股東大會(huì)決策及批準(zhǔn)，擅自挪用募集資金2.2億元購(gòu)買國(guó)債、股票及申購(gòu)新股，所使用的部分賬戶系以個(gè)人名義開立，上述行為涉嫌違反證券法律、法規(guī)，證監(jiān)會(huì)對(duì)此進(jìn)行了立案稽查。
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