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南昌 2004-09-06(中國商業(yè)電訊) ——近日，經國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證專家實地考察，誠志股份(資訊 行情 論壇)(000990)北京清華紫光(資訊 行情 論壇)制藥廠的一條頭孢類粉針劑新生產線順利通過了GMP認證，待下發(fā)GMP認證證書后，該條生產線即可實際投入生產。
本次GMP認證實際上是將紫光藥廠原有的青霉素粉針劑生產車間改造為頭孢類粉針劑
生產車間。由于青霉素屬于高致敏性藥物，國家食品藥品監(jiān)督管理局于今年對該類改造增加了新的規(guī)定，提出了更高要求，從而大大增加了認證的難度，時間上的緊迫性和技術上的新要求成為本次GMP認證的難點。紫光藥廠對此次GMP認證工作高度重視，組成了以總經理高建濤為組長、以生產總監(jiān)聶林夕和生產部經理張冬雪等中高層管理干部為組員的GMP認證工作領導小組，圍繞GMP認證的139項考核指標，精心組織、狠抓落實，并對藥廠的人員與機構、員工培訓、廠區(qū)、廠房與倉儲、設施與設備、物料、衛(wèi)生、生產管理、驗證、文件以及質量管理等一系列的硬件與軟件進行了全面的更新與考察。
據(jù)悉，該條新生產線的投產將大大提高紫光藥廠頭孢菌素類產品的生產能力，從而緩解一直困擾企業(yè)的旺盛的市場需求和有限的生產能力之間的矛盾，為企業(yè)完成今年的銷售任務提供了有力的支持。
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