篡改藥品說明書 中新藥業(yè)“抗非典”浪得虛名 | |||
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http://whmsebhyy.com 2003年05月05日 08:03 南方日報 | |||
公司報道 新華社北京電 日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局通知天津市藥品監(jiān)督管理局,對天津華立達(dá)生物工程有限公司(編者注:注冊資本1994萬美元,中新藥業(yè)(600329)持股55%。本周股市“非典概念”甚囂塵上之際被喻為“最正宗的α-2b龍頭”,中新藥業(yè)股價也隨之大幅波動)利用防治非典型肺炎的名義篡改藥品說明書并進(jìn)行虛假宣傳的行為,依法進(jìn)行查處。 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,4月24日他們只批準(zhǔn)了北京一家企業(yè)的重組人干擾素α-2b噴霧劑用于預(yù)防“非典”的臨床試驗,而天津華立達(dá)生物工程有限公司生產(chǎn)的類似產(chǎn)品并沒有獲得用于防治“非典”的臨床試驗批件。 但是,一段時間來,在天津華立達(dá)的網(wǎng)站上出現(xiàn)了大量有關(guān)其產(chǎn)品“捷撫”可用于防治“非典”的相關(guān)報道,其中大量屬于虛假宣傳。特別是網(wǎng)站上可供下載的說明書多處嚴(yán)重篡改已經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)容,在“適應(yīng)癥”中擅自增加“用于由病毒(包括冠狀病毒)引起的非典型肺炎(SARS)等呼吸系統(tǒng)感染的預(yù)防及治療”內(nèi)容,在“用法用量”中擅自增加“呼吸系統(tǒng)感染的用法用量”內(nèi)容。這些做法都嚴(yán)重違反了《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定。 目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局已通知天津市藥品監(jiān)督管理局,責(zé)成天津華立達(dá)立即停止利用各種途徑所進(jìn)行的虛假宣傳報道,并在其網(wǎng)站和有關(guān)媒介上刊登更正說明;對這個企業(yè)篡改說明書和虛假宣傳等違法行為,依法查處。
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