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  【產業·公司】弘天生物:斥資5億建“細胞銀行”

  細胞存儲被譽為“細胞銀行”,是細胞治療行業最基礎、最前端的業務

  《中國經濟周刊》 記者 侯雋 | 北京報道

  8月27日,來自北京中關村生物醫藥園的孵化企業——北京弘潤天源生物技術股份有限公司(下稱“弘天生物”,832979.OC)正式登陸新三板,也使其成為國內細胞生物研究領域為數不多的上市公司之一。

  在此前的8月21日,國家衛計委、國家食藥監總局聯合發布了我國首個《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》,旨在規范干細胞臨床研究行為,以期借此保障受試者權益并促進干細胞研究健康發展。此政策也被視作細胞研究大發展的“信號彈”。

  4000 億美元市場的吸引力

  “細胞生物研究與儲存在醫學研究及治療、醫療美容、轉化醫學方面都極為重要,這也是公司多年來投身該行業的原因。上市后,公司將在北京兩大研發中心的基礎上進一步在全國設立樣本分庫。” 弘天生物董事長王安祥接受《中國經濟周刊》記者采訪時表示。

  王安祥介紹說,干細胞主要有兩個特征:一是自我復制能力,即“一個變成兩個完全一樣的細胞”;另一個是多向分化,干細胞應用最常見的是細胞替換,比如說白血病患者做造血干細胞移植,等于換了正常的干細胞。干細胞還有特殊的營養因子,可以修復各個器官的損傷。

  根據《2010年干細胞年鑒》,干細胞市場規模每年平均以34%復合增長率增長,未來 20 年內,干細胞全球市場規模有望達到 4000 億美元。因此,干細胞市場被各路資本所青睞,“錢”景廣闊,世界醫藥巨頭紛紛布局干細胞產業。

  業內人士認為,在醫藥行業中,干細胞作為新興前沿領域,市場空間廣闊,同時有望迎來政策激勵。而細胞存儲又被譽為“細胞銀行”,是細胞治療行業最基礎、最前端的業務,前景廣闊,誰先布局誰就將搶占行業資源先機。在細胞行業內也有不少企業都在向細胞存儲業務延伸。

  據不完全統計,目前國內共有200余家企業從事細胞治療技術研發,這其中也包括上市公司如香雪制藥(300147.SZ)、開能環保(300272.SZ)等,但布局都還停留在初期。

  2004年開始,弘天生物與美國密歇根大學、北京大學[微博]的一些頂尖科學家搭建專業技術團隊,2009年成立專業公司開始啟用GMP(藥品生產質量管理規范)研發實驗室并做市場運作。在2013年獲批國家高新技術企業后不久,弘天生物完成了增資擴股。

  “細胞存儲之所以被稱為‘細胞銀行’,是因為它是細胞治療行業的最基礎、最前端的業務,普通消費者將健康的細胞提取儲存后,可至少保存20年的有效性,一旦未來有重大疾病治療、預防性醫學干預和抗衰老使用的需求,就能再度以細胞基因工程改造等先進技術進行使用。使用自己的健康細胞幾乎不存在排異的情況,具有較高安全性。” 王安祥對《中國經濟周刊》記者表示。

  目前,弘天生物斥資5億元在北京大興建立細胞存儲基地,一期已經完成并投入使用,庫容可達32萬份。

  試水者或將大打市場戰?

  事實上,我國對干細胞技術的研究工作早有所部署,比如973、863等國家科技計劃涉及了干細胞項目,在科技部“十二五”專項規劃中,以干細胞技術為核心的再生醫學還被稱為“繼藥物治療和手術治療之后的一個醫療革命”,其被認可和重視的程度可見一斑。

  “弘天生物所在的細胞生物領域對于技術研發非常倚重,而這類企業往往需要在資金投入、技術儲備和市場推廣方面三管齊下。在大型競爭對手紛紛登陸資本市場之后,獲得資金補充的弘天生物可能將大打市場戰。”銀河證券一位內部人士對《中國經濟周刊》記者表示。

  事實上,干細胞研究需要大量資金且研究時間很長,即使取得成果,也并不一定能獲得巨額利潤。例如世界上首個干細胞治療藥物美國哥倫比亞奧西里斯診療公司(Osiris)的干細胞產品Prochymal,該產品上市后銷售情況一般,公司于2013年10月將該產品以1億美元出售給Mesoblast公司。

  再加上干細胞產業極其“個體化”,不管是做基因檢測、基因治療,還是細胞治療、免疫治療或組織工程,都需要以自己的細胞、組織為原料,與傳統醫藥工業的批量化模式有很大的區別,需要全新的基礎設施和商業模式。

  很多企業巨資投入后最終輸出的產品分別面向兩塊完全不同的市場,在生物科技行業極為火熱的CRO(向藥企提供新藥臨床研究服務)與轉化醫學領域。包括無錫藥明康德、博濟醫藥等一眾本土企業均以上述兩項作為業務核心,弘天生物也不例外。

  “在國內,花個幾百塊錢做體檢是比較常見的事,但通過細胞檢測來做健康體檢或許還處于時尚前沿,但我們認為這是大趨勢,隨著我國生活水平的提高,以后主要業務是為客戶提供細胞委托培養、研發CRO(以合同約定形式對外提供技術外包服務)以及細胞免疫分析等服務。”王安祥告訴《中國經濟周刊》記者。

  據介紹,弘天生物與醫療機構合作開展了“腫瘤個體化風險評估及早期檢測分析健康管理項目”,為免疫細胞儲存等創新業務發展培育和鞏固了大量的潛在客戶。該業務同時與細胞免疫功能分析、健康管理業務及與腫瘤防治密切相關的免疫細胞儲存業務有機結合,計劃在未來三年間,在全國重點城市建設總庫容達到800~1000萬份的“細胞銀行”。

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