省內首家收入破200億元藥企，市值一年增長近10倍

　　【產業·公司】石藥集團：逆市突圍

　　《中國經濟周刊》 記者 郭芳 | 河北報道

　　剛剛過去的2014年，醫藥行業頗為低迷慘淡。傳統制藥企業普遍面臨著原材料及人工成本持續上升、國家政策性產品降價、原料藥產品全線過度競爭等諸多不利因素的影響，因而漸入寒冬。

　　但恰恰也是在2014年這一年，來自河北的石藥集團實現了逆市突圍，集團下屬上市和非上市公司實現銷售總收入203億元（不含稅），同比增長13%；實現利稅、利潤分別為21億元和13億元，同比增長55%和40.6%。石藥集團也一舉成為河北省首家銷售收入破200億元、利稅破20億元的制藥企業，業績呈一路上揚走勢。亮麗的業績讓其在資本市場頻頻獲贊，但也讓人頗為不解。

　　2014年，石藥集團又被評為“中國最具競爭力醫藥上市公司”，多年來在香港上市的市值徘徊在四五十億港元的情況，在2014年上漲接近400億港元，增長了近10倍。

　　在行業整體低迷的情況下，石藥集團究竟依靠什么實現逆市增長？

　　最具競爭力醫藥上市公司

　　“我們的秘訣就是創新！”石藥集團董事長蔡東晨直言，“制藥企業光靠原料藥，肯定撐不了幾年紅火期，要想站穩腳跟就必須去創新，研發新藥。”

　　但對于制藥企業來說，創新成本可謂高得驚人。一般來說，一個新藥從研發到上市通常會經過10~15年的時間，投入成本平均要在5億元人民幣左右。

　　對此，石藥集團中央藥物研究院院長李春雷卻語出平靜，“順勢而為，在大戰略明確的前提下，實現創新突破，理順資源、人才、機制三大方面的問題，結果自然水到渠成。”李春雷解釋說，目前，心腦血管、糖尿病、抗腫瘤、精神神經、內分泌，以及老年癡呆等都是需要“重大創新”的領域，這些重大疾病產生了重大需求，因而需要“重大產品”。

　　據了解，目前石藥集團主營的藥物品種共有三大種類，分別是創新藥、普藥及原料藥。原料藥與創新藥的銷售占比，已由原來的7：3轉為3：7，創新藥的利潤更是占據企業利潤的95%以上，這樣的產品結構無疑更具競爭力。

　　石藥集團的科技創新和新藥研發實力亦可從其上市公司的年報管窺一二。

　　根據石藥集團2013年年報顯示，石藥集團目前正在研發的產品有167個，主要集中在抗感染、心腦血管、糖尿病、精神神經及抗腫瘤領域，需要說明的是，這些領域與現如今的疾病譜基本吻合。數字最能彰顯實力，這些在研產品中，有25個Ⅰ類新藥、37個Ⅲ類新藥，其中3個Ⅰ類新藥已經申報臨床，預計到2015年后，石藥將每年有1~2個Ⅰ類新藥、3~5個Ⅲ類新藥獲批上市。

　　這是支撐其在資本市場業績表現出強勁的增長活力和市場潛力的基礎。

　　2014年，石藥集團繼續加快新藥的研發和報批進程，取得甲磺酸伊馬替尼片等9個藥品生產批件。其中，甲磺酸伊馬替尼片是石藥第三個獲得批準生產的腫瘤科藥品，對其在腫瘤科領域發展的助益不言而喻。

　　而恩必普、玄寧、歐來寧、多霉素、津優力等創新藥業務則繼續保持良好的增長勢頭。

　　“像主要治療急性缺血性腦卒的恩必普、治療老人癡呆的歐來寧、治療高血壓的玄寧這樣單品銷售額超億元的創新藥，我們已經有17個品種。其中，‘明星藥’——恩必普連續兩年實現銷售額超10億元，并成為國內首個年銷售收入過10億的原研藥。”李春雷說。

　　據石藥集團方面介紹，恩必普作為國家Ⅰ類新藥，未來年銷售收入預計達到50億元，將成為中國國內首個“世界級大藥”。“恩必普”項目獲評“中國工業大獎”，是歷次評選中唯一獲此殊榮的制藥企業。

　　轉型路上的助推器

　　當然，石藥賴以創新的載體“新型藥物制劑與輔料”國家重點實驗室不得不提。該實驗室于2011年耗資2億元建成，如今，它已成為石藥集團由生產原料藥向生產高端制劑的轉型之路上的創新引擎，并使石藥的創新能力走在了全國制藥企業的前列。

　　據李春雷介紹，實驗室的研發方向可概括為“3+1”，“3”分別是以脂質體為基礎的靶向釋藥技術研究、口服緩控釋藥技術及其釋藥機理研究、生物大分子釋藥技術研究，“1”則指的是新型藥用輔料研究。

　　“想要發揮藥物的治療作用，需要合適的制劑技術來遞送它。一個藥物必須在合適的時間，通過合適的遞送手段，遞送到合適的位置，才能發揮作用。”李春雷說，這是新型藥物制劑與輔料國家重點實驗室瞄準的研發方向。

　　他解釋，抗癌藥毒性大，必須定位輸送，這是以脂質體為基礎的靶向釋藥技術研究要解決的問題；心腦血管疾病的發病有時間特點，治療藥物需要在合適的時間遞送，這是口服緩控釋藥技術及其釋藥機理研究要解決的問題；生物大分子通常需要多次給藥，因此需要降低頻次選擇適合的遞送方式，這是生物大分子釋藥技術研究要解決的問題；圍繞這些藥物的遞送，還要研發相關輔料；而這幾乎涵蓋了目前制劑研發的熱點和難點問題。

　　石藥人都很喜歡用“從賣土豆到賣薯條”來比喻當下發生在石藥的轉型。而2007年，石藥在香港上市初期，主要的產值來自原料藥生產，這在制藥行業里就相當于“種土豆”，而真正的藥企則是靠“賣薯條”賺錢。

　　當整體的行業競爭越來越惡劣，利潤和環保的壓力越來越大，石藥不得不面臨轉型。而在轉型的關鍵時期，這個實驗室成了石藥的創新引擎，石藥不僅把“土豆”做成了“薯條”，而且把“炸薯條”的技術輻射到了行業，甚至通過技術轉移輸送到國外。“目前我們的多美素和丁苯酞都對發達國家公司進行了技術授權，正在為進入歐美市場做準備，還有三個產品的技術轉讓在洽談中。”李春雷說。

　　這是石藥集團自2010年獲批新型藥物制劑與輔料國家重點實驗室后取得的系列成果之一，也標志著石藥的高端制劑研究已在某些領域達到了國際水平。

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　　石藥制造要走進歐美大藥房

　　顯然，石藥集團已不安分于國內市場，而將目光也盯緊著國外。

　　最近幾年，石藥的國際化大動作較為頻繁。近三年來，石藥先后投入60多億元，進行創新藥物產業化和制劑藥物國際化項目建設，先后完成了恩必普注射劑、馬來酸左旋氨氯地平、奧拉西坦注射劑、阿霉素脂質體等20余個新藥產業化和制劑國際化項目。

　　同時，石藥集團先后投入20多億元用于提升車間軟、硬件水平，全面向國際高端制藥標準看齊。截至目前，石藥集團共有88條生產線（產品）一次性通過了新版GMP認證，此外，共取得了16張CEP證書和33個DMF登記號，5個產品通過了歐盟或其成員國的現場檢查，有15個產品順利通過美國FDA現場檢查，是國內通過美國FDA認證“品種最多、劑型最全”的制藥企業。走國際認證的路子，已成為石藥集團開啟高端市場的利器。

　　同時，石藥還加大了在美國、歐盟地區注冊專利藥的力度，2013年已取得鹽酸曲馬多片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸多奈哌齊片的ANDA文號（仿制藥在美注冊）。此外，還有14個申報ANDA的產品正在評審過程中。與此同時，欲打造成“世界大藥”的恩必普也已在美國開展臨床試驗，不久的將來，這些產品都將進入歐美高端市場，擺進歐美國家的大藥房。

　　“技術升級，讓新制劑產品走出去，同時開展國際合作包括在美國設立新藥研發基地、做技術授權等，國際化之路要用兩條腿來走。”李春雷說，“我們研發的具有高技術門檻的仿制藥、專利藥的技術可以授權給美國制藥公司或藥品經銷商去開發美國、歐盟等市場。”

　　真正的國際化當是創新能力的國際化。2015年，創新升級依然是石藥集團發展的主線。把普藥做精做細，把新藥做多做強，成為具有一定國際影響力的制藥企業，這是石藥集團的新目標，而他們，也已在新的一年里揚帆起航。