浙江貝達藥業董事長丁列明:
現有審批制度不利藥企創新
我們要把中國人用藥的話語權掌握在我們自己手里
《中國經濟周刊》 記者 侯雋 | 論壇現場報道
2003年,一位海歸帶著他一直在研發的抗癌藥項目回到了中國,在浙江創建了貝達藥業。
10年后,貝達研發世界第三例、中國第一例小分子靶向抗癌藥“凱美納”的故事,在中國生物醫藥領域被稱為“創新藥第一塊牌子”。
“貝達成功的秘訣就是創新,這其實也是中國本土藥企在走向國際化進程中的一個縮影!必愡_藥業董事長丁列明告訴《中國經濟周刊》。
根據工信部的統計數據顯示,2013年我國醫藥產業實現主營業務收入21682億元,同比增長17.9%。中國經濟的發展,以及人口的老齡化、城鎮化對中國醫藥發展帶來很大的市場空間,中國已經成為全球第二大醫藥市場。跨國藥企紛紛登陸中國的市場,大量投入建研發中心,都在搶占中國的市場。
丁列明認為中國本土的醫藥企業在激烈的市場競爭中,必須完善產業結構,探索合適的發展道路。
“創新落實到企業而言,并不是一件容易的事兒,目前中國的市場發展很不樂觀,醫藥行業跟國外的差距非常大,長期以來,包括我們國內大的國企和民企基本都是主要靠仿制,進行自主創新的很少。所以我們要思考,要去探索,怎么能夠把真正中國自己的醫藥產業發展起來,把中國人用藥的話語權掌握在我們自己手里!倍×忻鲗Α吨袊洕芸繁硎。
在丁列明看來,對藥企而言,創新很重要的環節就是能否通過審批。在前不久的一個醫藥行業會議上,有人問醫藥行業的海歸們在創新過程中最困難的是什么?95%的人都說審批、審批、審批。
“一個新藥要上市,要通過好幾次審批,從動物試驗完成以后,進入臨床人體試驗,要有批文,每個審批環節非常重要,沒有審批就走不到下一步,但是我們審批時間非常長,得一年、一年半、兩年,甚至更長,這樣的審批時間對創新是非常不利的。與之形成明顯對比的是發達國家的審批速度,去年美國一個公司上市了一個治療丙型肝炎的藥,去年年底就通過審批,今年已經實現100億美金的銷售。而我們的新藥有的要歷經三年才上市,完成招標省份全國還不到一半,能夠進醫院的還不到10%,所以如何真正改變這個狀況,其實是要我們各方面去努力。”丁列明說。
在國務院加快簡政放權步伐的情況下,丁列明坦言:“期望我們的民族藥企能有一個適合創新的環境,讓天下沒有難做的生意!”
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