國家食品藥品監督管理局網站6月25日表示,國家藥監局近日發布了藥品不良反應信息通報,提示關注脈絡寧注射液的嚴重不良反應。
據介紹,2011年1月1日至2011年12月31日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關脈絡寧注射液藥品不良反應病例報告1500例,其中嚴重病例報告189例。嚴重不良反應主要為呼吸系統損害、全身性損害和心血管系統損害等。
脈絡寧注射液是2009版國家基本藥目錄品種,用于血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞癥、腦血栓形成及后遺癥、靜脈血栓形成等。國家藥監局建議,藥品生產企業應以有效的方式將脈絡寧注射液的安全性信息告知醫務人員和患者,提高對藥品風險影響因素的警示程度,加大對藥品不良反應的監測及宣傳力度,最大程度地保障患者的用藥安全;醫生加強用藥監護,用藥過程中一旦發現異常應立即停藥,并盡快明確診斷,及時給予對癥治療等。
國家藥監局數據庫顯示,登記在冊的脈絡寧注射液生產企業為金陵藥業(000919)南京金陵制藥廠,批準文號為國藥準字Z32021102。
廣發證券(微博)研究報告顯示,脈絡寧注射液是我國第一個現代化中藥注射劑品種,是金陵藥業獨家產品,臨床應用20多年,被選入《國家基本藥物目錄(基礎醫療衛生機構配備使用部分)》,最高零售價目前為10.8元/支,銷售主要集中在縣及鄉鎮以下的基層醫院。是金陵藥業的“現金牛”品種。金陵藥業2011年年報強調,公司千方百計保證“脈絡寧注射液”銷售的增長。
|
|
|