沈瑋
經(jīng)歷了從“關(guān)停”到“暫停執(zhí)行”的緩沖,在貴州擁有血漿站的血液制品企業(yè)并沒有等來轉(zhuǎn)機(jī)。
7月15日,貴州省衛(wèi)生廳下發(fā)了《貴州省采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃 (2011-2014)》通知,只保留4家單采血漿站。這也意味著,多達(dá)16家貴州血漿站將面臨關(guān)閉,涉及5家企業(yè)。
18日,上海萊士(002252.SZ)和天壇生物(600161.SH)雙雙漲停。上海萊士、天壇生物和華蘭生物被業(yè)界譽(yù)為血液制品行業(yè)三巨頭。
“我們很無助。”7月18日,國內(nèi)最大的血液制品企業(yè)華蘭生物(002007.SZ)董秘范蓓表示,按照貴州省衛(wèi)生廳的文件,公司在貴州的6家血漿站將要關(guān)閉掉5家。“血液制品是臨床上非常緊缺藥品,從2007年以來供不應(yīng)求。”
“這是我們對(duì)整個(gè)省內(nèi)采血機(jī)構(gòu)的一個(gè)重新規(guī)劃,單采血漿站只是這個(gè)體系的一部分。”貴州省衛(wèi)生廳主管此事的人士表示。他否認(rèn)說,貴州衛(wèi)生廳在關(guān)停血站的決定中曾有反復(fù)。對(duì)于是否將會(huì)對(duì)血液制品市場供應(yīng)造成不利影響,也表示不作回應(yīng)。
事發(fā)突然
7月13日,華蘭生物臨時(shí)停牌發(fā)布公告稱,近日貴州省衛(wèi)生廳發(fā)文,公司在貴州三家單采血漿站將從2011年8月1日起將停止采漿。
在這個(gè)供遠(yuǎn)小于求的市場,血漿站就是血液制品企業(yè)的命脈。
14日,華蘭生物再次公告,表示上述規(guī)劃暫停執(zhí)行,公司漿站正常運(yùn)行。
7月15日,貴州省衛(wèi)生廳終于又下發(fā)正式文件,其中明確規(guī)定,根據(jù)貴州省區(qū)域人口分布、經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r、疾病流行情況以及血液制品的生產(chǎn)所需原料血漿的實(shí)際情況,在開陽、獨(dú)山、普定、黃平等4個(gè)縣設(shè)置單采血漿站。
貴州省內(nèi)原有20家左右單采血漿站,分別歸屬于華蘭生物(6家)、上海生物制品研究所(5家)、貴州黔峰(7家)等。這意味著,貴州省將有16家血漿站被關(guān)閉,僅保留4家分別歸屬華蘭生物(1家),上海生物制品研究所(1家)和貴州黔峰生物制品有限責(zé)任公司(2家)。
按照行業(yè)慣例,官方關(guān)停血漿站通常是出于血漿站管理中存在隱患,或區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)傳染病癥所致。但范蓓表示,華蘭生物被關(guān)停的血漿站中,管理并未出現(xiàn)紕漏,該區(qū)域內(nèi)未出現(xiàn)血液疾病。
“貧窮的標(biāo)簽”?
有生物制藥業(yè)內(nèi)人士研判,貴州省政府可能是出于“安全”和“政府形象”的考慮作出了這個(gè)決定。
“貴州是全國的血源大省,擁有20家漿站,是全國最多的。”上述業(yè)內(nèi)人士告訴記者,2006年血漿站尚未改制之前,原來的漿站都掛靠在縣級(jí)衛(wèi)生行政部門,承擔(dān)著為地方增加財(cái)政收入的任務(wù)。2006年之后,血漿站改制,成為企業(yè)的固定資產(chǎn),企業(yè)開始自負(fù)盈虧。對(duì)于政府而言,“很大一塊財(cái)政收入沒有了,但監(jiān)管的責(zé)任還需要負(fù)。”
再加上一些血漿站的管理上存在一些違規(guī)行為,當(dāng)?shù)卣啻翁岢鲫P(guān)閉部分血站。2004年以來,貴州漿站不斷出現(xiàn)違規(guī)采漿行為。惠水縣漿站,發(fā)生冒名頂替采集血漿案;丹寨縣漿站,發(fā)生跨片區(qū)采集血漿案。此外,普定、施秉等6個(gè)縣漿站均發(fā)現(xiàn)頻繁采漿等違規(guī)采漿行為。一些單采血漿站仍然違規(guī)操作,存在降低供漿員標(biāo)準(zhǔn)、跨區(qū)采漿、頻采、超采等違規(guī)違法行為。
1996年,單采血漿站的違法操作曾給河南省帶來一場艾滋病危機(jī),河南單采血漿站隨后全部關(guān)停。
貴州省衛(wèi)生廳的一份內(nèi)部文件上也顯示,部分漿站、血站不同程度存在人員資質(zhì)、機(jī)構(gòu)設(shè)置不符合法律法規(guī)。
上述人士表示,關(guān)停背后,還有一個(gè)重要原因,由于傳統(tǒng)觀念,有償單采血漿采集常常被貼上“賣血”的標(biāo)簽,這又往往成為經(jīng)濟(jì)貧窮和落后的象征。
隱患重重 “我認(rèn)為,這個(gè)決定太倉促了,這些血漿站都是2006年企業(yè)買下,并且改制的,政府突然決定關(guān)閉,這些固定資產(chǎn)如何處理?很多問題都存在隱患。”前述血液制品企業(yè)的負(fù)責(zé)人表示。
收購并改制一個(gè)漿站,再加上日程的維護(hù)等運(yùn)行成本,一般一個(gè)漿站需要企業(yè)投入2000萬到3000萬。
2006年,國家衛(wèi)生部等九部委下發(fā)了《關(guān)于單采血漿站轉(zhuǎn)制方案的通知》,規(guī)定現(xiàn)有單采血漿站將由血液制品生產(chǎn)企業(yè)收購,對(duì)采漿站進(jìn)行改制,2007和2008兩年血漿供應(yīng)量下降到了最低點(diǎn)的2500噸左右,但到了2009年以后,各企業(yè)加大建設(shè),國內(nèi)血漿供應(yīng)總量已經(jīng)回歸到約3600噸的水平,但對(duì)于臨床使用一直還是供應(yīng)偏緊。
血液制品適用于燒傷、肝病、失血以及血友病人等多種病癥,同時(shí)是發(fā)生戰(zhàn)亂或是災(zāi)難等的國家戰(zhàn)略儲(chǔ)備物資。
血液制品的發(fā)展受限于原料血漿的供應(yīng)緊缺。從2006年開始,血液制品一直處于供需極不平衡的狀態(tài),產(chǎn)品價(jià)格一直是最高限價(jià),實(shí)際需求量要遠(yuǎn)大于臨床使用量,需求缺口很大。
政策的一紙限令,又為這個(gè)特殊的行業(yè)豎起了一道高企的門檻。從2001年起,國家不再新批血液制品企業(yè)。政策性壁壘使國內(nèi)的血液制品行業(yè)成為一個(gè)沒有新進(jìn)入者的封閉性行業(yè),。
華蘭生物表示,惠水、羅甸、甕安三家單采血漿站采漿量分別占公司2010年、2011年上半年總采漿量的39.29%和36.69%,是公司主要的血漿來源地。以上3個(gè)漿站的停采導(dǎo)致采漿量減少150噸左右。