每經記者 黃志偉 發自北京
近日,有“普藥大王”之稱的蜀中制藥停產整頓消息備受關注。昨日(5月23日),四川省藥監局召開新聞發布會,對此作出了說明。
四川省藥監局在新聞發布會的通稿中稱,蜀中制藥在中藥生產過程中存在違反GMP(藥品生產質量管理規范)相關規定的情況,已要求該企業停產整改。
四川蜀中制藥有限公司成立于1999年,在業界有“普藥大王”之稱,擁有國藥準字品種99個,六大劑型,2010年銷售收入達25億元。
之前有媒體曝出,蜀中制藥停產整頓的原因在于中成藥產品存在質量問題。不過,四川省食藥監局否認這個消息,稱根據近兩年來對蜀中制藥的藥品日常監督性抽檢和評價性抽檢的結果來看,截至目前,沒有發現該企業的中藥品種有質量問題。
四川省食藥監局部分列出了違反GMP相關規定的情況,如潔凈區車間有地面損壞和墻面裂縫;部分設施設備陳舊,維修、維護不及時;生產記錄不完整;提取車間無有效防止昆蟲進入設施;生產現場廢棄物處理不及時等。
一位藥品GMP認證專家告訴《每日經濟新聞》,現在生物制藥采用的品種認證,而蜀中制藥屬于普藥生產企業,藥品的GMP認證是按照生產線進行的,這意味著,一旦某一生產線被取消了GMP認證,那么整條生產線都要停產。舉例來說,假如某個生產片劑藥品的企業GMP證書被取消,那么這家企業在重新經過認證之前,就無法再生產片劑產品了。
不過,四川省藥監局的說明并未打消業內人士的憂慮。安邦咨詢集團醫藥行業研究員邊晨光表示,中藥材漲價,藥企成本增加,但是基本藥物價格被大砍,招標唯低價是取,出現問題是必然的。
記者從全國最大的醫藥連鎖企業老百姓大藥房了解到,蜀中制藥的產品在他們藥店銷售并不多,只是補充品種。企業停產整頓的消息公布之后,老百姓大藥房就暫時下架了所有藥品,等待權威部門給出回復。如果藥品存在問題的話,他們將淘汰相關品種,沒有問題的話,就還可以繼續進行銷售。