此次強生大規模召回事件涉及4700萬件藥品,這是強生自2010年以來第八次大規模的召回行動,創下了召回史上最頻繁的紀錄
■本報記者張焱
召回涉及4700萬件藥品
“在與美國食品和藥物管理局(FDA)協商后,美國麥克尼爾公司(McNeil)于當地時間2011年1月14日,宣布主動召回在美國、菲律賓和巴西銷售的特定批次的8小時泰諾、泰諾關節炎止痛片、泰諾上呼吸道感染藥和苯海拉明,以及特定批次的速達菲PE和派德。”上海強生制藥有限公司?Johnson &Johnson?公關部相關人士在17日發給中國經濟時報記者的聲明顯示。
強生是一家涵蓋嬰兒日化用品、隱形眼鏡和非處方藥等多個品種的跨國公司。據不完全統計,此次強生公司大規模藥品召回事件共涉及4700萬件藥品,這是強生自2010年以來第八次大規模的召回行動,幾乎創下了召回史上最頻繁的紀錄。
美國FDA表示,本次召回為強生公司旗下的麥克尼爾公司進行,召回產品都是在麥克尼爾的賓夕法尼亞工廠生產,此次召回產品所涉及國家和地區為美國、巴西以及加勒比。
據本報記者了解,從2010年開始,強生就頻頻身陷產品召回事件,例如,2010年1月,強生召回泰諾等約500個批次的非處方藥;4月,強生在美國和加拿大等12個國家和地區召回40多個批次藥品,涉及多種廣泛使用的兒童及嬰幼兒非處方藥;8月,強生在亞歐市場召回約10萬瓶日拋型隱形眼鏡,該隱形眼鏡被指殘留的癸酸含量比較高,佩戴后可能引起眼部刺痛或者疼痛;11月,強生召回約400萬盒兒童抗過敏藥可他敏和約80萬瓶兒童止痛藥美林。
由于連續陷入召回門給強生帶來重大打擊,2010年前三季度,強生在美國市場大幅下滑25%,營業收入從2009年的17億美元下降到13億美元。而整個2010年,因召回事件,強生預計損失約6億美元。
中國消費者仍存在擔心
上海強生公關部發給記者的聲明稱,“上述召回產品均沒有進入中國市場,此次召回也不是基于消費者產生不良反應而采取的行動。中國消費者目前使用的我公司的非處方藥品均是由上海強生制藥有限公司在上海工廠生產,完全符合中國藥品生產質量管理規范(GMP),質量安全可靠,不存在國外召回的問題,中國消費者可以放心使用。”
然而,此次大規模的召回使強生品牌又一次受到消費者的質疑,在連續召回過程中,強生還被指“有意隱瞞”。據了解,美國俄勒岡州已經準備起訴強生及其子公司麥克尼爾,指控二者對產品的功效和質量表述存在夸大和不實,并采取欺騙的手法秘密召回了這批藥物。
強生公司透露了清潔問題和小標簽不規則問題。該公司經過調研發現,其工廠的清潔程序設備不足,人們在賓夕法尼亞州華盛頓堡的麥克尼爾公司工廠發現,該公司沒有對清潔文件進行完備登記。
有醫藥分析師指出,在醫藥行業,強生的召回事件可謂頻頻,其原因很可能是產品生產過程中的質量控制做得不好,同時監管也沒有做到位。有業內人士則認為,與前幾次召回不同,本次強生產品召回是由于生產清潔環節出現問題,而追求低成本、新設備資金投資不足可能是造成清潔問題的重要誘因。
盡管本次召回并不涉及中國市場,但依舊引起了一些消費者的擔憂,他們中有些人通過網購等途徑購買過此類藥品。記者在淘寶網搜索發現,仍有海外賣家在出售美國生產的兒童用泰諾。