每經(jīng)記者 陳時(shí)俊 發(fā)自上海

　　 上海醫(yī)改的重頭大戲——基本用藥目錄昨日（12月13日）正式公布，共有688種藥品位列其中，包括307種基本藥物和381種增補(bǔ)藥物。

　　 此次與《上海市實(shí)施國家基本藥物制度工作方案 （試行）》（以下簡稱《工作方案（試行）》）和《上海市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增補(bǔ)藥物目錄》（2010版）一同公布的上海基本用藥目錄，涵蓋藥品種類數(shù)目在全國各地方基本藥物目錄中名列前茅。

　　 根據(jù)上海市衛(wèi)生局 《工作方案（試行）》顯示：“上海市從2010年起開始逐步實(shí)施國家基本藥物制度。基本藥物實(shí)行全市統(tǒng)一的網(wǎng)上集中公開采購、統(tǒng)一配送。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄。”

　　目錄一分為二

　　 據(jù)了解，這份含有688種藥品的基本用藥目錄可分為“基本版”和“增補(bǔ)版”。有業(yè)內(nèi)人士表示，這份基本藥的大名單可基本覆蓋上海市民的日常用藥需求。

　　 “基本版”中的307種藥物，其實(shí)就是早些時(shí)候 《國家基本藥物目錄

　　（基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用部分）》（2009版）

　　中公布的藥品，其中包括205種西藥、102種中成藥及頒布國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片。而在“增補(bǔ)版用藥目錄”的381種藥品中，主要覆蓋了236種西藥和145種中成藥，大致涵蓋抗微生物藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、心血管系統(tǒng)藥、呼吸系統(tǒng)藥、消化系統(tǒng)藥等24類藥品。

　　 據(jù)了解，這份俗稱“增補(bǔ)版”的用藥目錄是各地根據(jù)自身不同情況，如疾病的族譜分布、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)程度以及醫(yī)療水平等因素進(jìn)行區(qū)別設(shè)置。相比我國西部欠發(fā)達(dá)城市，上海公布的增補(bǔ)版藥品數(shù)量更多，價(jià)格相對較高。

　　 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，在這份基本用藥目錄中，目前只公布了相關(guān)藥品的名稱及功能，生產(chǎn)廠家的名稱并未列入。

　　 “正式招標(biāo)預(yù)計(jì)明年上半年才開始。之前取自于國家基本藥物目錄中的307種藥品的企業(yè)其實(shí)已經(jīng)可以算基本確定了，只是增補(bǔ)藥品的企業(yè)還沒有確定下來，”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮對記者表示。

　　國內(nèi)外藥企各有贏面

　　 “對于這次能進(jìn)入基本藥目錄的企業(yè)來說，肯定是個(gè)巨大的利好。雖然藥品可能要降低一些價(jià)格，但是銷售渠道會(huì)變多，走量會(huì)變大，可以說是‘以量補(bǔ)價(jià)’。反之，那些沒有進(jìn)入該目錄的企業(yè)，雖然價(jià)格可以更高些，但是銷量得不到保證。”郭凡禮指出，“進(jìn)入這個(gè)目錄中的大多是一些平價(jià)藥。這與上次發(fā)改委表示要降低7種外資高價(jià)藥的價(jià)格，并排除高價(jià)藥進(jìn)入基本藥目錄的宗旨是一樣的。”

　　 行業(yè)人士認(rèn)為，在上海基本用藥目錄的“基本版”中，目前國內(nèi)企業(yè)大多以仿制藥生產(chǎn)為主，價(jià)格比較低廉，更符合該目錄的制定宗旨，因此贏面更大。而“增補(bǔ)版”藥品更多針對癌癥等某些重大疾病，價(jià)格相對更高。因此，“增補(bǔ)版”的最終名單中，外資藥品的勝算更大。

　　 “尤其對于那些比較難治的疾病，外資藥品的療效是領(lǐng)先的。不僅如此，外資對于進(jìn)入大名單的熱情可想而知，一旦無法進(jìn)入這個(gè)目錄，就意味著外資藥器受制于較高的價(jià)格，最終無法通過這個(gè)機(jī)會(huì)進(jìn)入三四線城市市場，這個(gè)影響無疑是非常巨大的。”該業(yè)內(nèi)人士指出。

　　 諾華制藥中國高級(jí)傳播經(jīng)理宋欣榮對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示：“基本藥目錄的出臺(tái)對外資藥企的影響肯定是存在的，且是遍及整個(gè)行業(yè)的。”

　　 以默沙東的一款藥品為例。該藥品此前進(jìn)入了《國家基本藥物目錄基層版》，隨后出現(xiàn)在最新的上海市基本藥物目錄上。值得注意的是，此款藥品進(jìn)入此序列時(shí)，降價(jià)了50%。該公司高層曾公開表示，人口廣大的農(nóng)村是其服務(wù)目標(biāo)。

　　 希望以進(jìn)入基本目錄為契機(jī)，打開三四線醫(yī)藥市場的企圖已經(jīng)是各大外資藥企公開的秘密了。

　　 此前，默沙東中國高級(jí)副總裁兼執(zhí)行董事馮納璽表示：“醫(yī)療改革一個(gè)主要的目標(biāo)是要提供全民平等的醫(yī)療護(hù)理的水平。以默沙東為代表的外資藥企必須進(jìn)行戰(zhàn)略性的決策，以抓住其中的商機(jī)。”

　　行業(yè)新聞

　　歐盟再審生長激素藥物 中國尚無相關(guān)藥品銷售

　　每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

　　 近日，歐洲藥品管理局（EMEA）發(fā)布通知稱，將再次審查生長激素藥物的安全性。該局解釋說，2007年，法國的藥品監(jiān)管部門就開始對生長激素藥物進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，研究發(fā)現(xiàn)，服用生長激素藥物引起的死亡風(fēng)險(xiǎn)增加。EMEA還聲明，研究結(jié)果顯示，這種危險(xiǎn)似乎隨著用藥量增加而增加。不過，EMEA也承認(rèn)，僅僅只有法國藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的觀察性研究還不足以證明死亡率偏高和使用這種藥物之間有必然聯(lián)系。

　　 生長激素藥物是采用DNA技術(shù)手段合成的一種生長激素，用于兒童和成人，主要是治療由于缺乏生長激素而導(dǎo)致身材矮小等癥狀，同時(shí)也對身體處理蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物的能力造成影響。

　　 歐洲藥品管理局列出了三種歐洲主要的生長激素類藥品，分別為NutropinAq、Omnitrope和Valtropin。

　　 11月底，EMEA在網(wǎng)站上公布了一個(gè)法規(guī)草案，給仿制藥生產(chǎn)廠家仿制一些價(jià)格最昂貴的生物技術(shù)藥物制定了相應(yīng)指導(dǎo)方針。諾華公司下屬的仿制藥生產(chǎn)部門山德士公司首席執(zhí)行官JeffGeorge興奮地表示這將是未來5~10年的一個(gè)巨大的機(jī)會(huì)。諾華計(jì)劃仿制生產(chǎn)8~10個(gè)生物制藥產(chǎn)品。

　　 然而，半個(gè)月不到，情勢急轉(zhuǎn)直下，EMEA又發(fā)布信息，要重新審視生長激素藥物。在被點(diǎn)名的三種藥物中，諾華的生物仿制藥也名列其中。

　　 山德士中國的媒體負(fù)責(zé)人對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示，歐盟管理局中點(diǎn)名的藥品并未在中國銷售。在羅氏中國的產(chǎn)品列表中，記者也未發(fā)現(xiàn)有NutropinAq。

　　 生物制藥正成為藥品創(chuàng)新的持續(xù)興奮點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2006年，生物藥物專利產(chǎn)品市場在美國每年有大約300億美元的銷售額，平均每天45美元，而傳統(tǒng)的化學(xué)制劑平均每天只有2美元。由于生產(chǎn)的復(fù)雜性以及僅有少數(shù)企業(yè)能進(jìn)入這一領(lǐng)域，和傳統(tǒng)化學(xué)制劑相比，生物仿制藥有更大利潤空間，受到許多制藥公司的重視。

　　 美國的最新研究報(bào)告顯示，2009~2014年，全球生物仿制藥市場有望以年均約89%的速度增長，到2014年銷售額將達(dá)194億美元。

　　 安邦咨詢集團(tuán)醫(yī)藥行業(yè)研究員邊晨光表示，生物仿制藥的監(jiān)管審批與化學(xué)仿制藥不同。對小分子藥物，僅需要證明兩種產(chǎn)品是同等的，生物藥品的精確結(jié)構(gòu)高度取決于生產(chǎn)工藝，因此需要進(jìn)行大量研究以證明仿制藥與原創(chuàng)藥是同等的。在生物仿制藥審批上，各國都比較謹(jǐn)慎，歐盟相對開放，美國至今仍未有生物仿制藥品上市。

　　 中國一直是仿制藥大國，近年來，國內(nèi)不少企業(yè)也加大了對生物仿制藥的研發(fā)。邊晨光表示，生物仿制藥有效性和安全性需要通過更多的實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證，以及更多的資金投入，藥品入市要更加謹(jǐn)慎。

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