本報記者 王卓銘北京報道

　　自美國食品藥品管理局宣布停止使用減肥藥西布曲明之后，中國也將全面停售西布曲明及相關藥品。

　　10月8日，美國雅培公司發布聲明，在美國和香港市場上主動撤回其減肥藥諾美婷（通用名西布曲明）的銷售和注冊。美國食品和藥物管理局(FDA)曾就西布曲明對心血管的影響進行了6年的實驗，認為西布曲明將加重心血管疾病。

　　10月30日，國家藥監局發布通知，要求停止西布曲明制劑和原料藥在中國的生產銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。國家藥監局認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大于效益。

　　此前多次國外藥品召回的案例中，鮮見中國藥監局迅速跟進，而在西布曲明問題上藥監局卻很果斷。對此國家藥監局新聞處處長申晨表示：“對西布曲明我們一直很關注，今年1月份就發布過用藥警示，收集了大量的數據。因此FDA宣布召回后，我們也快速采取了行動。”

　　國內最主要的西布曲明制劑，太極集團（600129）的明星產品曲美首先宣布停產并召回所有在售的曲美產品。太極集團新聞中心表示：10月25日起，集團就已經通知全國各大經銷商和藥房，要求停售和召回曲美。

　　申晨介紹：“國家藥監局鼓勵太極集團等企業主動將其西布曲明制劑下架，各企業也相當配合，積極實施召回。”

　　勸導下的召回

　　太極集團強調：召回曲美系公司主動行為，并非出于國家藥監部門要求。然而申晨透露：“過程是這樣的：FDA發布召回之后，我們組織了相關企業開了座談會，要求它們做好召回準備。因為依據了相關法律，所以各企業也是服氣的。對于太極集團主動撤架，我們非常鼓勵。”

　　這也印證了此前記者獲得的信息，即10月8日后，國家藥監局就組織專家對是否召回國內西布曲明制劑開展論證。最終在藥監局的“勸導”下，太極集團“主動”開展了召回。

　　依據2007年12月10日發布的《藥品召回管理辦法》對于“主動召回”有著明確的定義：藥品生產企業應當對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品按照要求進行調查評估，發現藥品存在安全隱患的，應當決定召回。

　　在國家藥監局多次發布用藥警示，美國FDA停止西布曲明在美銷售，國家藥監局召開座談會勸誡的情況下，太極集團召回曲美的行為，無法歸入“主動召回”的范疇。

　　2010年4月，太極集團剛剛和影星范冰冰續簽了2010-2012年的形象代言。范冰冰最初在2007年取代鞏俐成為曲美的形象代言人，當時太極集團自爆其代言費是“七位數”。隨著近幾年該影星的影響力提高，這三年代言費必然只漲不跌。

　　如果太極集團依據收集到的信息，對曲美安全隱患做過評估，極小可能在主動召回前6個月以天價續約范冰冰。

　　對此，太極集團在聲明中辯稱，曲美在中國安全使用超過10年，根據國家藥監局不良反應監測中心的數據，國內未發生超出產品說明書的嚴重不良反應。

　　但申晨指出：“國家藥監局多次對西布曲明制劑提出用藥警示，是基于大量數據支持的。”

　　另外，作為處方藥，其廣告宣傳有著嚴格限制，太極集團卻在曲美的宣傳推廣過程中屢屢違規。僅今年年初至今，云南、浙江、北京等多地食品藥品監管部門就多次對曲美違法發布處方藥廣告的行為進行處罰和通報。自從曲美2000年上市以來，幾乎就伴隨著違法廣告一路走到今天。

　　長期違法宣傳是否也是國家藥監局召回曲美的原因之一?申晨并未直接回答，僅表示：“只討論關于西布曲明的問題，其他事宜需另提出采訪申請。”

　　太極或遭重創

　　10月30日，太極集團發布公告稱：“本次停止銷售西布曲明膠囊，將影響公司今年銷售收入近4000萬元，占公司銷售收入的0.8%，對利潤影響還需進一步核實。”以公告數據推算，若每個月銷售收入為2000萬元，曲美每年為太極集團帶來的收入接近2.4億元。

　　太極集團是西南地區的醫藥企業龍頭，控股西南藥業和桐君閣，集醫藥工業和商業于一體。2009年，太極集團總收入52.75億元。盡管體量龐大，但醫藥商業流通占據了太極集團收入構成中的主要部分。2009年，集團商業部分收入為36.07億，不過利潤率僅為6.93%，毛利僅為2.5億；但醫藥工業收入15.85億，利潤率高達64.05%，毛利近10億元。

　　太極集團醫藥工業板塊中，膠囊劑利潤率尤為高，達到84.09%，其次為糖漿劑和口服液。曲美、補腎益壽膠囊和番茄膠囊是太極集團膠囊劑的三個主要品種。集團證券部人士介紹：“補腎益壽膠囊和番茄膠囊所占比例并不低，即便曲美會受到影響，也不會對公司業績造成顯著傷害。”

　　但事實可能并非如此。2010年上半年，太極集團膠囊劑銷售收入為1.22億元，與2009年同期相當。即便曲美年銷售收入達不到2.4億，也占據了太極集團膠囊劑產品中的大頭。

　　以曲美年銷售額及其平均毛利率計算，曲美退市，可能將造成公司損失毛利2.02億元，而2009年，太極集團利潤總額才為1.09億元，而從2010年半年報的表現來看，公司業績較去年變化不大。

　　曲美退市之后，如果太極集團沒有更好的明星產品填補空白，極有可能形成公司2011年度經營虧損局面。

　　太極集團并未停止努力，盡管承認將退出西布曲明制劑生產，但集團新聞中心張女士表示：“在做好退市工作的同時，集團將申請在國家藥監局的監管下，繼續開展西布曲明的安全性研究工作。”