這一產業普遍存在的夸大宣傳等信任危機余波正在蔓延

　　王蔚佳

　　受西布曲明被國家藥監局責令退市影響，國內西布曲明最大仿制藥企業太極集團（600129.SH）或成為此次事件的最大受傷者。

　　昨日，上證綜指以2.52%的漲幅收盤，雖然太極集團表示，其明星產品“曲美”（鹽酸西布曲明）退市會影響公司今年銷售收入近4000萬元，僅占公司銷售收入的0.8%。不過，太極集團全天還是逆市下跌2.64%，收于11.43元。

　　“曲美這些年一直賣得不錯，太極對它也是傾注了大量心血。”曲美一位不愿透露姓名的分銷商向《第一財經日報》透露，雖然這幾年受整體減肥藥物市場萎縮影響，銷售有所下滑，但在國內市場上，曲美基本還是把持著最大的仿制藥市場份額，“這次退市對太極而言，可以說是一記重創。”

　　在太極集團今年上半年的主要利潤來源中，以“曲美”為代表的膠囊制劑貢獻超過三分之一。膠囊制劑產品只用1515萬元成本就換回1.23億元的收入，利潤率高達87.64%，屬于絕對的明星產品。

　　而太極集團官方網站的數據也顯示，自2000年上市至今，“曲美”10年來銷售額已突破50億元。此外，據報道，太極集團為宣傳曲美，不惜重金請一線明星代言，每年的廣告費就有上億元。

　　除了太極集團，記者還從國家藥監局網站上查詢到，目前國內西布曲明原料和制劑生產廠家共計12家，包括上海現代制藥、先聲藥業、浙江海正等知名公司。

　　中國醫藥保健品進出口商會西藥部主任談圣采表示，由于進出口量不大，西布曲明并不屬于海關重點監測的品種，“很難關注到這么小的品種。”

　　但也正因為如此，加之國內并未批準西布曲明在減肥之外的其他適應證，一紙禁令之下，西布曲明將很可能從原料藥和制劑市場上徹底消失。

　　不止如此，業內人士認為，此次曲美退市再次引發了公眾對于減肥藥市場的信任問題，而這一點也很可能使行業同時面臨政策收緊和市場拓展難度增加的雙重壓力。

　　1997年，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布廢止會引起心肺疾病和手指壞死的氛氟拉明；2008年10月，出于安全性考慮，默克公司研制的同類減肥藥泰倫宣布終止研發進程；11月，法國賽諾菲-安萬特公司宣布，暫停所有有關減肥藥利莫那班的臨床研究；數小時后，全球最大制藥公司輝瑞也宣布，將終止同類減肥藥奧特那班的Ⅲ期臨床試驗后續研發工作。

　　盡管輝瑞隨后表示根本原因并不是因為該藥存在安全性方面的問題，而是因為“藥監部門對該類型減肥藥的風險受益看法發生了很大改變，對這類新藥的上市申請提出了更多的要求，因而使得這類新藥的上市前景變得更為困難”。

　　“學術界對于藥物減肥一直比較謹慎，即便是確實需要，藥物也一定只是輔助性作用，”國家藥品評價中心專家孫忠實昨日告訴本報，“國際上先后一共批準了6個減肥藥，現在5個都因為安全性問題被槍斃了。”

　　目前唯一幸存的就是羅氏制藥的當家減肥產品奧利司他（商品名：賽尼可）。賽尼可1999年4月獲得FDA認證上市，并迅速在全球切分了1997年上市的美國雅培諾美婷的市場份額——甚至于，全球減肥藥市場一度被這兩種藥物完全把持。

　　數字顯示，羅氏每年在全球推廣賽尼可的費用超過了3億美元；在中國，賽尼可市場推廣費用的50%以上用在了醫院上面，形式主要是開學術會議和建立肥胖門診。

　　在中國市場，賽尼可與曲美的競爭一直兵戎相見。2002年，由于網站推廣涉嫌不正當競爭，賽尼可與曲美訴諸公堂，并最終以羅氏賠款108萬元結案。

　　“西布曲明這次退市，最高興的就是羅氏了。”上述曲美分銷商告訴記者，和曲美更重視零售終端的銷售策略不同，賽尼可一開始就把重點放在醫院市場上，而且沒有那么多藥品安全的官司，這塊市場短期看來很可能將被羅氏壟斷。

　　孫忠實告訴記者，截至目前，賽尼可使用“相對安全”，主要是因為其作用機理和西布曲明不一樣，屬于非中樞神經控制，并不作用于全身，但他也指出，“也確實有少數的不良反應報告，主要是肝臟方面的損害問題。”

　　而這一產業普遍存在的夸大宣傳等信任危機的余波也在慢慢擴散。9月30日，碧生源常潤茶和碧生源減肥茶生產商奧特舒爾上市招股書中就顯示，曾在三年內因廣告誤導等原因，遭到各省級藥監局公開通報23次及處罰。