西布曲明(Sibutramine),藥物名稱: 鹽酸西布曲明,是一種中樞神經抑制劑,具有興奮、抑食等作用。
1997年,西布曲明獲美國FDA批準上市。當年,雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產品“諾美婷”首先在墨西哥上市,10多年來,同類產品風靡全球。
2005年,歐盟將“諾美婷”納入“警告類藥物”,稱其可能引發中風等各種風險。2007年,日本厚生省提醒公眾,慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產品。
今年1月,歐盟人用醫藥產品委員會(CHMP)稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風幾率,暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區銷售使用。美國FDA、澳大利亞醫療產品局(TGA)隨后要求生產廠商修改產品說明書,警示用藥風險。
10月8日,美國FDA發文,責令“諾美婷”撤出美國市場。加拿大衛生部門隨后表示,雅培正在該國召回“諾美婷”。
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